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Rééducation par stimulation neuromusculaire électrique à motifs pour les patients souffrant de douleur fémoro-patellaire (PENS for PFP)

15 décembre 2017 mis à jour par: Susan Saliba, University of Virginia

Rééducation supervisée avec stimulation neuromusculaire électrique à motifs pour les patients souffrant de douleur fémoro-patellaire

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) concernant le traitement conservateur de la douleur fémoro-patellaire (PFP) avec un programme de réadaptation basé sur la déficience. Les personnes atteintes de PFP peuvent avoir une variété de déficiences, telles qu'une faiblesse musculaire du genou et de la hanche, de mauvais schémas de mouvement, une faible activation du noyau et une tension musculaire. Plusieurs essais RCT récents ont porté sur le traitement des déficiences uniques, mais à ce jour, aucun ECR n'a abordé les déficiences individuelles des patients au cours d'un programme de réadaptation. Des schémas de déclenchement musculaire anormaux ont également été identifiés lors de tâches fonctionnelles; comme le jogging, la montée d'escaliers et l'exécution d'un squat sur une jambe. Des études contradictoires ont produit des changements dans les schémas de déclenchement des quadriceps et des muscles de la hanche avec ceux atteints de PFP. Il a été suggéré que les schémas d'activation anormaux expliquent pourquoi les programmes de renforcement seuls n'améliorent pas les schémas de mouvement pendant les tâches fonctionnelles pour les personnes atteintes de PFP. La stimulation neuromusculaire électrique à motifs (PENS) est une nouvelle forme de stimulation électrique qui reproduit des schémas de déclenchement appropriés basés sur des schémas d'électromyographie sains. Le but de l'étude est d'étudier les avantages du PENS avec un programme de réadaptation basé sur la déficience pour le traitement de la PFP. La justification de cette enquête est d'évaluer les avantages du PENS avec un exercice thérapeutique pour améliorer les schémas de tir altérés des muscles des membres inférieurs lors de tâches fonctionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22902
        • University of Virginia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Apparition insidieuse des symptômes
  • Présence de douleurs péri- ou rétro rotuliennes du genou lors d'au moins deux des activités fonctionnelles suivantes :

Montée ou descente d'escaliers, Courir, S'agenouiller, S'accroupir, Assise prolongée, Sauter

  • Douleur depuis plus de 3 mois
  • Douleur >3/10 sur EVA
  • 85 ou moins sur l'échelle de douleur antérieure du genou

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure du genou
  • Dérangement interne
  • Instabilité ligamentaire
  • Autres sources de douleurs antérieures du genou (tendinite rotulienne, osgood schlatter, plica du genou, etc.)
  • Implication neurologique
  • Tout dispositif biomédical
  • Anomalies musculaires
  • Actuellement enceinte
  • Hypersensibilité à la stimulation électrique
  • Infection active sur le site de placement des électrodes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: STYLOS moteurs
Motor PENS sera un puissant modèle de stimulation triphasique de la hanche, des quadriceps, des ischio-jambiers et des adducteurs pour l'entraînement en force (impulsions de 50 Hz pendant 200 ms toutes les 1500 ms). Le stimulus sera administré pendant 15 minutes suivi du programme de réadaptation avec déficience.
Dispositif: DES STYLOS
Comparateur factice: STYLOS subsensoriels
Le PENS subsensoriel sera un stimulus subsensoriel également administré par un schéma de stimulation triphasique à la hanche, aux quadriceps, aux ischio-jambiers et aux adducteurs (impulsions de 50 Hz pendant 200 ms toutes les 1 500 ms). Le stimulus sera administré pendant 15 minutes, suivi du programme de réadaptation avec déficience
Dispositif: DES STYLOS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la douleur évaluées par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: La douleur enregistrée par l'EVA sera collectée pendant 4 semaines
SVA actuel et pire
La douleur enregistrée par l'EVA sera collectée pendant 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la force musculaire du quadriceps
Délai: Jusqu'à 4 semaines
La force musculaire des quadriceps sera mesurée par des individus effectuant une contraction maximale contre un petit appareil qui mesurera la force de sortie
Jusqu'à 4 semaines
Changements dans la force musculaire des ischio-jambiers
Délai: Jusqu'à 4 semaines
La force musculaire des ischio-jambiers sera mesurée par des individus effectuant une contraction maximale contre un petit appareil qui mesurera la force de sortie
Jusqu'à 4 semaines
Changements dans la force musculaire du moyen fessier
Délai: Jusqu'à 4 semaines
La force musculaire du moyen fessier sera mesurée par des individus effectuant une contraction maximale contre un petit appareil qui mesurera la force de sortie
Jusqu'à 4 semaines
Changements dans la force musculaire des adducteurs de la hanche
Délai: Jusqu'à 4 semaines
La force musculaire des adducteurs de la hanche sera mesurée par des individus effectuant une contraction maximale contre un petit appareil qui mesurera la force de sortie
Jusqu'à 4 semaines
Modifications de l'électromyographie des membres inférieurs au cours d'une tâche dégressive
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Activité EMG de six muscles des membres inférieurs lors d'une tâche de descente
Jusqu'à 4 semaines
Modifications de l'électromyographie des membres inférieurs lors d'un squat sur une seule jambe
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Activité EMG de six muscles des membres inférieurs lors d'un squat sur une jambe
Jusqu'à 4 semaines
Modifications de l'électromyographie des membres inférieurs pendant une fente
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Activité EMG de six muscles des membres inférieurs lors d'une fente
Jusqu'à 4 semaines
Modifications de l'électromyographie des membres inférieurs pendant la marche
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Activité EMG de six muscles des membres inférieurs pendant la marche
Jusqu'à 4 semaines
Modifications de l'électromyographie des membres inférieurs pendant le jogging
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Activité EMG de six muscles des membres inférieurs pendant le jogging
Jusqu'à 4 semaines
Changements dans les résultats rapportés par les patients
Délai: Jusqu'à 4 semaines
4 patients ont rapporté des résultats sur la douleur et la fonction avant et après l'intervention. Ces résultats rapportés par les patients sont l'échelle de la douleur antérieure du genou, l'échelle des activités de la vie quotidienne, l'échelle des loisirs de Godin et le questionnaire sur les croyances en matière d'évitement de la peur.
Jusqu'à 4 semaines
Modifications de la cinématique des membres inférieurs
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Mouvement du tronc, de la hanche, du genou et de la cheville pendant le squat sur une jambe, la marche dans les escaliers, les fentes, la marche et le jogging
Jusqu'à 4 semaines
Changements dans la force de base
Délai: Jusqu'à 4 semaines
L'endurance du tronc sera évaluée par des exercices de planche frontale et latérale.
Jusqu'à 4 semaines
Changements dans l'activation du noyau
Délai: Jusqu'à 4 semaines
L'activation du noyau sera évaluée par ultrasons en temps réel pour examiner la taille des muscles du noyau
Jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Virginia

Collaborateurs

Accelerated Care Plus
Mid-Atlantic Athletic Trainers' Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan Saliba, PhD, ATC, PT, University of Virginia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2015

Première publication (Estimation)

12 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17909

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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