Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatie met elektrische neuromusculaire stimulatie met patroon voor patiënten met patellofemorale pijn (PENS for PFP)

15 december 2017 bijgewerkt door: Susan Saliba, University of Virginia

Gesuperviseerde revalidatie met elektrische neuromusculaire stimulatie met patroon voor patiënten met patellofemorale pijn

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met betrekking tot de conservatieve behandeling van patellofemorale pijn (PFP) met een op beperkingen gebaseerd revalidatieprogramma. Degenen met PFP kunnen verschillende stoornissen hebben, zoals zwakte van de knie- en heupspieren, slechte bewegingspatronen, zwakke kernactivatie en spierstrakheid. Verschillende recente RCT-onderzoeken hebben gekeken naar de behandeling van enkelvoudige stoornissen, maar tot op heden heeft geen enkele RCT zich gericht op individuele stoornissen van de patiënt tijdens een revalidatieprogramma. Abnormale spiervuurpatronen zijn ook vastgesteld tijdens functionele taken; zoals joggen, traplopen en het uitvoeren van een squat met één been. Tegenstrijdige studies hebben geleid tot veranderingen in de quadriceps- en heupspiervuurpatronen bij mensen met PFP. Er is gesuggereerd dat de abnormale activeringspatronen de reden zijn waarom alleen krachttrainingsprogramma's de bewegingspatronen tijdens functionele taken voor mensen met PFP niet verbeteren. Gepatenteerde elektrische neuromusculaire stimulatie (PENS) is een nieuwe vorm van elektrische stimulatie die de juiste schietpatronen repliceert op basis van gezonde elektromyografische patronen. Het doel van de studie is om de voordelen van PENS te onderzoeken met een op stoornissen gebaseerd revalidatieprogramma voor de behandeling van PFP. De grondgedachte voor dit onderzoek is het beoordelen van de voordelen van PENS met therapeutische oefeningen bij het verbeteren van veranderde schietpatronen van de spieren van de onderste ledematen tijdens functionele taken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22902
        • University of Virginia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verraderlijk begin van symptomen
  • Aanwezigheid van peri- of retro patellaire kniepijn tijdens ten minste twee van de volgende functionele activiteiten:

Trap op- of aflopen, Rennen, Knielen, Hurken, Langdurig zitten, Springen

  • Pijn gedurende meer dan 3 maanden
  • Pijn >3/10 op VAS
  • 85 of minder op de Anterior Knee Pain Scale

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige knieoperatie
  • Interne verwarring
  • Ligamentaire instabiliteit
  • Andere bronnen van anterieure kniepijn (patella tendinitis, osgood schlatter, knie plica, enz.)
  • Neurologische betrokkenheid
  • Elk biomedisch apparaat
  • Spierafwijkingen
  • Momenteel zwanger
  • Overgevoeligheid voor elektrische stimulatie
  • Actieve infectie op de plaats van de elektrodeplaatsing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motorische PENNEN
Motor PENS zal een sterk driefasig stimulatiepatroon zijn voor de heup, quadriceps, hamstring en adductoren voor krachttraining (impulsen van 50 Hz gedurende 200 ms elke 1500 ms). De stimulus wordt gedurende 15 minuten toegediend, gevolgd door het revalidatieprogramma voor stoornissen.
Apparaat: PENNEN
Sham-vergelijker: Subzintuiglijke PENS
Subsensorische PENS zal een subsensorische stimulus zijn die ook wordt toegediend door een driefasig stimulatiepatroon aan de heup, quadriceps, hamstring en adductoren (impulsen van 50 Hz gedurende 200 ms elke 1500 ms). De stimulus wordt gedurende 15 minuten toegediend, gevolgd door het revalidatieprogramma voor stoornissen
Apparaat: PENNEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in pijn beoordeeld door visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Door het VAS geregistreerde pijn wordt gedurende 4 weken opgevangen
Huidige en slechtere VAS
Door het VAS geregistreerde pijn wordt gedurende 4 weken opgevangen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de spierkracht van de quadriceps
Tijdsspanne: Tot 4 weken
De spierkracht van de quadriceps zal worden gemeten door personen die een maximale contractie uitvoeren tegen een klein apparaatje dat de geleverde kracht meet
Tot 4 weken
Veranderingen in de spierkracht van de hamstrings
Tijdsspanne: Tot 4 weken
De spierkracht van de hamstring wordt gemeten door personen die een maximale samentrekking uitvoeren tegen een klein apparaat dat de krachtoutput meet
Tot 4 weken
Veranderingen in gluteus medius-spierkracht
Tijdsspanne: Tot 4 weken
De spierkracht van de gluteus medius zal worden gemeten door personen die een maximale samentrekking uitvoeren tegen een klein apparaat dat de krachtoutput zal meten
Tot 4 weken
Veranderingen in de spierkracht van de heupadductoren
Tijdsspanne: Tot 4 weken
De spierkracht van de heupadductoren zal worden gemeten door personen die een maximale contractie uitvoeren tegen een klein apparaatje dat de krachtoutput meet
Tot 4 weken
Veranderingen in elektromyografie van de onderste ledematen tijdens een step-down-taak
Tijdsspanne: Tot 4 weken
EMG-activiteit van zes spieren van de onderste ledematen tijdens een step-down-taak
Tot 4 weken
Veranderingen in elektromyografie van de onderste ledematen tijdens een squat met één been
Tijdsspanne: Tot 4 weken
EMG-activiteit van zes spieren van de onderste ledematen tijdens een squat met één been
Tot 4 weken
Veranderingen in elektromyografie van de onderste ledematen tijdens een uitval
Tijdsspanne: Tot 4 weken
EMG-activiteit van zes spieren van de onderste ledematen tijdens een uitval
Tot 4 weken
Veranderingen in elektromyografie van de onderste ledematen tijdens het lopen
Tijdsspanne: Tot 4 weken
EMG-activiteit van zes spieren van de onderste ledematen tijdens het lopen
Tot 4 weken
Veranderingen in elektromyografie van de onderste ledematen tijdens het joggen
Tijdsspanne: Tot 4 weken
EMG-activiteit van zes spieren van de onderste ledematen tijdens het joggen
Tot 4 weken
Veranderingen in door de patiënt gerapporteerde uitkomsten
Tijdsspanne: Tot 4 weken
4 patiënten rapporteerden resultaten over pijn en functie voor en na de interventie. Deze door de patiënt gerapporteerde uitkomsten zijn de Anterior Knee Pain Scale, de Activities of Daily Living Scale, de Godin Leisure Scale en de Fear Avoidance Belief Questionnaire.
Tot 4 weken
Veranderingen in de kinematica van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Romp-, heup-, knie- en enkelbewegingen tijdens de squat met één been, traplopen, lunges, wandelen en joggen
Tot 4 weken
Veranderingen in kernkracht
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Het uithoudingsvermogen van de romp wordt beoordeeld aan de hand van planktaken aan de voor- en zijkant.
Tot 4 weken
Veranderingen in kernactivering
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Kernactivatie wordt beoordeeld door real-time echografie om de grootte van de kernspieren te onderzoeken
Tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Virginia

Medewerkers

Accelerated Care Plus
Mid-Atlantic Athletic Trainers' Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan Saliba, PhD, ATC, PT, University of Virginia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17909

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PENNEN

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren