Rehabilitacja z wzorcową elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową u pacjentów z bólem rzepkowo-udowym (PENS for PFP)
15 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Susan Saliba, University of Virginia
Nadzorowana rehabilitacja z wzorcową elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową u pacjentów z bólem rzepkowo-udowym
To jest randomizowane badanie kontrolowane (RCT) dotyczące zachowawczego leczenia bólu rzepkowo-udowego (PFP) za pomocą programu rehabilitacji opartego na upośledzeniu.
Osoby z PFP mogą mieć różne upośledzenia, takie jak osłabienie mięśni kolan i bioder, złe wzorce ruchowe, słaba aktywacja rdzenia i napięcie mięśni.
Kilka niedawnych badań RCT dotyczyło leczenia pojedynczych upośledzeń, ale jak dotąd żadne RCT nie dotyczyło zindywidualizowanych upośledzeń pacjentów podczas programu rehabilitacji.
Nieprawidłowe wzorce odpalania mięśni zostały również zidentyfikowane podczas zadań funkcjonalnych; takie jak jogging, wchodzenie po schodach i wykonywanie przysiadów na jednej nodze.
Sprzeczne badania przyniosły zmiany we wzorcach wypalania mięśnia czworogłowego i bioder w porównaniu z tymi z PFP.
Sugerowano, że nieprawidłowe wzorce aktywacji są powodem, dla którego same programy wzmacniające nie poprawiają wzorców ruchowych podczas zadań funkcjonalnych u osób z PFP.
Wzorzysta elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (PENS) to nowa forma stymulacji elektrycznej, która odtwarza prawidłowe wzorce wyładowań w oparciu o zdrowe wzorce elektromiografii.
Celem badania jest zbadanie korzyści płynących z PENS z programem rehabilitacji opartym na upośledzeniu w leczeniu PFP.
Uzasadnieniem tego badania jest ocena korzyści płynących z PENS z ćwiczeniami terapeutycznymi w poprawie zmienionych wzorców wypalania mięśni kończyn dolnych podczas zadań funkcjonalnych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22902
- University of Virginia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podstępny początek objawów
- Obecność około- lub zarzepkowego bólu kolana podczas co najmniej dwóch z następujących czynności funkcjonalnych:
Wchodzenie lub schodzenie po schodach, Bieganie, Klęczenie, Kucanie, Długotrwałe siedzenie, Skakanie
- Ból od ponad 3 miesięcy
- Ból >3/10 w skali VAS
- 85 lub mniej w skali bólu przedniego kolana
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja kolana
- Wewnętrzne rozstrojenie
- Niestabilność więzadeł
- Inne źródła bólu przedniego kolana (zapalenie ścięgna rzepki, schlatter osgood, zwichnięcie kolana itp.)
- Zaangażowanie neurologiczne
- Każde urządzenie biomedyczne
- Zaburzenia mięśniowe
- Obecnie w ciąży
- Nadwrażliwość na stymulację elektryczną
- Aktywna infekcja w miejscu umieszczenia elektrody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DŁUGOPISY silnikowe
Motor PENS będzie silnym trójfazowym wzorcem stymulacji bioder, mięśnia czworogłowego, ścięgna podkolanowego i przywodzicieli do treningu siłowego (impulsy 50 Hz przez 200 ms co 1500 ms).
Bodziec będzie podawany przez 15 minut, po czym nastąpi program rehabilitacji upośledzenia.
|
|
|
Pozorny komparator: DŁUGOPISY PODZMYSŁOWE
Podzmysłowe PENS będą bodźcami podzmysłowymi, również podawanymi przez trójfazowy wzór stymulacji do biodra, mięśnia czworogłowego uda, ścięgna podkolanowego i przywodzicieli (impulsy 50 Hz przez 200 ms co 1500 ms).
Bodziec będzie podawany przez 15 minut, po czym nastąpi program rehabilitacji upośledzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w bólu oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Ból rejestrowany przez VAS będzie zbierany przez 4 tygodnie
|
Bieżący i gorszy VAS
|
Ból rejestrowany przez VAS będzie zbierany przez 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany siły mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Siła mięśnia czworogłowego będzie mierzona przez osoby wykonujące maksymalny skurcz na małym urządzeniu, które zmierzy siłę wyjściową
|
Do 4 tygodni
|
|
Zmiany w sile mięśni uda
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Siła mięśnia ścięgna podkolanowego będzie mierzona przez osoby wykonujące maksymalny skurcz na małym urządzeniu, które zmierzy siłę wyjściową
|
Do 4 tygodni
|
|
Zmiany siły mięśnia pośladkowego średniego
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Siła mięśnia pośladkowego średniego będzie mierzona przez osoby wykonujące maksymalny skurcz na małym urządzeniu, które zmierzy siłę wyjściową
|
Do 4 tygodni
|
|
Zmiany w sile mięśni przywodzicieli stawu biodrowego
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Siła mięśni przywodzicieli stawu biodrowego będzie mierzona przez osoby wykonujące maksymalny skurcz na małym urządzeniu, które zmierzy siłę wyjściową
|
Do 4 tygodni
|
|
Zmiany w elektromiografii kończyn dolnych podczas zadania obniżania
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Aktywność EMG sześciu mięśni kończyn dolnych podczas zadania ze stopniowaniem
|
Do 4 tygodni
|
|
Zmiany w elektromiografii kończyn dolnych podczas przysiadu na jednej nodze
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Aktywność EMG sześciu mięśni kończyn dolnych podczas przysiadu na jednej nodze
|
Do 4 tygodni
|
|
Zmiany w elektromiografii kończyn dolnych podczas lonży
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Aktywność EMG sześciu mięśni kończyn dolnych podczas wypadu
|
Do 4 tygodni
|
|
Zmiany w elektromiografii kończyn dolnych podczas chodzenia
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Aktywność EMG sześciu mięśni kończyn dolnych podczas chodu
|
Do 4 tygodni
|
|
Zmiany w elektromiografii kończyn dolnych podczas joggingu
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Aktywność EMG sześciu mięśni kończyn dolnych podczas joggingu
|
Do 4 tygodni
|
|
Zmiany w wynikach zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
4 pacjentów zgłosiło wyniki dotyczące bólu i funkcji przed i po interwencji.
Te wyniki zgłaszane przez pacjentów to Skala bólu przedniego kolana, Skala Czynności Życia Codziennego, Skala Czasu Wolnego Godina oraz Kwestionariusz Przekonań o Unikaniu Strachu.
|
Do 4 tygodni
|
|
Zmiany kinematyki kończyn dolnych
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Ruch tułowia, bioder, kolan i kostek podczas przysiadu na jednej nodze, wchodzenia po schodach, wykroków, chodzenia i joggingu
|
Do 4 tygodni
|
|
Zmiany w sile rdzenia
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Wytrzymałość tułowia będzie oceniana na podstawie zadań w desce przedniej i bocznej.
|
Do 4 tygodni
|
|
Zmiany w aktywacji rdzenia
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Aktywacja rdzenia zostanie oceniona za pomocą ultradźwięków w czasie rzeczywistym w celu zbadania rozmiaru mięśni rdzenia
|
Do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Saliba, PhD, ATC, PT, University of Virginia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Boling MC, Bolgla LA, Mattacola CG, Uhl TL, Hosey RG. Outcomes of a weight-bearing rehabilitation program for patients diagnosed with patellofemoral pain syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Nov;87(11):1428-35. doi: 10.1016/j.apmr.2006.07.264.
- Ferber R, Bolgla L, Earl-Boehm JE, Emery C, Hamstra-Wright K. Strengthening of the hip and core versus knee muscles for the treatment of patellofemoral pain: a multicenter randomized controlled trial. J Athl Train. 2015 Apr;50(4):366-77. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.70. Epub 2014 Nov 3.
- Earl JE, Hoch AZ. A proximal strengthening program improves pain, function, and biomechanics in women with patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2011 Jan;39(1):154-63. doi: 10.1177/0363546510379967. Epub 2010 Oct 7.
- Witvrouw E, Callaghan MJ, Stefanik JJ, Noehren B, Bazett-Jones DM, Willson JD, Earl-Boehm JE, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Crossley KM. Patellofemoral pain: consensus statement from the 3rd International Patellofemoral Pain Research Retreat held in Vancouver, September 2013. Br J Sports Med. 2014 Mar;48(6):411-4. doi: 10.1136/bjsports-2014-093450. No abstract available.
- Macrum E, Bell DR, Boling M, Lewek M, Padua D. Effect of limiting ankle-dorsiflexion range of motion on lower extremity kinematics and muscle-activation patterns during a squat. J Sport Rehabil. 2012 May;21(2):144-50. doi: 10.1123/jsr.21.2.144. Epub 2011 Nov 15.
- Bolgla LA, Boling MC. An update for the conservative management of patellofemoral pain syndrome: a systematic review of the literature from 2000 to 2010. Int J Sports Phys Ther. 2011 Jun;6(2):112-25.
- Boling MC, Padua DA, Alexander Creighton R. Concentric and eccentric torque of the hip musculature in individuals with and without patellofemoral pain. J Athl Train. 2009 Jan-Feb;44(1):7-13. doi: 10.4085/1062-6050-44.1.7.
- Ferber R, Kendall KD, Farr L. Changes in knee biomechanics after a hip-abductor strengthening protocol for runners with patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2011 Mar-Apr;46(2):142-9. doi: 10.4085/1062-6050-46.2.142.
- Earl JE, Schmitz RJ, Arnold BL. Activation of the VMO and VL during dynamic mini-squat exercises with and without isometric hip adduction. J Electromyogr Kinesiol. 2001 Dec;11(6):381-6. doi: 10.1016/s1050-6411(01)00024-4.
- Willson JD, Petrowitz I, Butler RJ, Kernozek TW. Male and female gluteal muscle activity and lower extremity kinematics during running. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Dec;27(10):1052-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.08.008. Epub 2012 Sep 1.
- Willson JD, Davis IS. Lower extremity strength and mechanics during jumping in women with patellofemoral pain. J Sport Rehabil. 2009 Feb;18(1):76-90. doi: 10.1123/jsr.18.1.76.
- Nakagawa TH, Maciel CD, Serrao FV. Trunk biomechanics and its association with hip and knee kinematics in patients with and without patellofemoral pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):189-93. doi: 10.1016/j.math.2014.08.013. Epub 2014 Sep 9.
- Nakagawa TH, Serrao FV, Maciel CD, Powers CM. Hip and knee kinematics are associated with pain and self-reported functional status in males and females with patellofemoral pain. Int J Sports Med. 2013 Nov;34(11):997-1002. doi: 10.1055/s-0033-1334966. Epub 2013 Jun 14.
- Nakagawa TH, Moriya ET, Maciel CD, Serrao FV. Trunk, pelvis, hip, and knee kinematics, hip strength, and gluteal muscle activation during a single-leg squat in males and females with and without patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jun;42(6):491-501. doi: 10.2519/jospt.2012.3987. Epub 2012 Mar 8.
- Nakagawa TH, Muniz TB, Baldon RM, Maciel CD, Amorim CF, Serrao FV. Electromyographic preactivation pattern of the gluteus medius during weight-bearing functional tasks in women with and without anterior knee pain. Rev Bras Fisioter. 2011 Jan-Feb;15(1):59-65. doi: 10.1590/s1413-35552011005000003. Epub 2011 Mar 4.
- Teng HL, Powers CM. Sagittal plane trunk posture influences patellofemoral joint stress during running. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Oct;44(10):785-92. doi: 10.2519/jospt.2014.5249. Epub 2014 Aug 25.
- Glaviano NR, Marshall AN, Mangum LC, Hart JM, Hertel J, Russell S, Saliba SA. Impairment-Based Rehabilitation With Patterned Electrical Neuromuscular Stimulation and Lower Extremity Function in Individuals With Patellofemoral Pain: A Preliminary Study. J Athl Train. 2019 Mar;54(3):255-269. doi: 10.4085/1062-6050-490-17. Epub 2019 Feb 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17909
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .