Rehabilitation mit strukturierter elektrischer neuromuskulärer Stimulation für Patienten mit patellofemoralen Schmerzen (PENS for PFP)
15. Dezember 2017 aktualisiert von: Susan Saliba, University of Virginia
Überwachte Rehabilitation mit strukturierter elektrischer neuromuskulärer Stimulation für Patienten mit patellofemoralen Schmerzen
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zur konservativen Behandlung von patellofemoralen Schmerzen (PFP) mit einem auf Beeinträchtigungen basierenden Rehabilitationsprogramm.
Menschen mit PFP können eine Vielzahl von Beeinträchtigungen haben, wie z. B. Knie- und Hüftmuskelschwäche, schlechte Bewegungsmuster, schwache Rumpfaktivierung und Muskelverspannungen.
Mehrere aktuelle RCT-Studien haben sich mit der Behandlung einzelner Beeinträchtigungen befasst, aber bisher hat sich kein RCT mit individuellen Patientenbeeinträchtigungen während eines Rehabilitationsprogramms befasst.
Auch bei funktionellen Aufgaben wurden abnormale Muskelfeuermuster festgestellt; wie Joggen, Treppensteigen und einbeinige Kniebeugen.
Widersprüchliche Studien haben bei Personen mit PFP zu Veränderungen der Quadrizeps- und Hüftmuskelfeuerungsmuster geführt.
Es wird vermutet, dass die abnormalen Aktivierungsmuster der Grund dafür sind, dass Kräftigungsprogramme allein die Bewegungsmuster bei funktionellen Aufgaben bei Patienten mit PFP nicht verbessern.
Die strukturierte elektrische neuromuskuläre Stimulation (PENS) ist eine neuartige Form der elektrischen Stimulation, die auf der Grundlage gesunder Elektromyographiemuster korrekte Zündmuster reproduziert.
Der Zweck der Studie besteht darin, den Nutzen von PENS mit einem auf Beeinträchtigungen basierenden Rehabilitationsprogramm zur Behandlung von PFP zu untersuchen.
Der Grund für diese Untersuchung besteht darin, die Vorteile von PENS mit therapeutischem Training zur Verbesserung veränderter Feuermuster der Muskeln der unteren Extremitäten bei funktionellen Aufgaben zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22902
- University of Virginia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schleichender Beginn der Symptome
- Vorliegen von peri- oder retropatellaren Knieschmerzen bei mindestens zwei der folgenden funktionellen Aktivitäten:
Treppenauf- oder -abstieg, Laufen, Knien, Hocken, längeres Sitzen, Springen
- Schmerzen seit mehr als 3 Monaten
- Schmerzen >3/10 auf VAS
- 85 oder weniger auf der Schmerzskala für das vordere Knie
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Knieoperation
- Innere Verwirrung
- Bandinstabilität
- Andere Ursachen für vordere Knieschmerzen (Patella-Tendinitis, Osgood-Schlatter, Knie-Plica usw.)
- Neurologische Beteiligung
- Jedes biomedizinische Gerät
- Muskelanomalien
- Derzeit schwanger
- Überempfindlichkeit gegen elektrische Stimulation
- Aktive Infektion an der Stelle, an der die Elektrode platziert wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Motorstifte
Motor PENS ist ein starkes dreiphasiges Stimulationsmuster für Hüfte, Quadrizeps, Oberschenkelmuskulatur und Adduktoren zum Krafttraining (50-Hz-Impulse für 200 ms alle 1500 ms).
Der Reiz wird 15 Minuten lang verabreicht, gefolgt vom Rehabilitationsprogramm für Beeinträchtigungen.
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Schein-Komparator: Subsensorische STIFTE
Subsensorisches PENS ist ein subsensorischer Reiz, der ebenfalls durch ein dreiphasiges Stimulationsmuster an Hüfte, Quadrizeps, Oberschenkelmuskulatur und Adduktoren verabreicht wird (50-Hz-Impulse für 200 ms alle 1500 ms).
Der Reiz wird 15 Minuten lang verabreicht, gefolgt vom Rehabilitationsprogramm für Beeinträchtigungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Schmerzen, bewertet anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Vom VAS aufgezeichnete Schmerzen werden 4 Wochen lang gesammelt
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Aktuelles und schlechteres VAS
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Vom VAS aufgezeichnete Schmerzen werden 4 Wochen lang gesammelt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Quadrizeps-Muskelkraft
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Die Muskelkraft des Quadrizeps wird von Personen gemessen, die eine maximale Kontraktion gegen ein kleines Gerät ausführen, das die Kraftabgabe misst
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Bis zu 4 Wochen
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Veränderungen in der Muskelkraft der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Die Muskelkraft der Oberschenkelmuskulatur wird von Personen gemessen, die eine maximale Kontraktion gegen ein kleines Gerät ausführen, das die Kraftabgabe misst
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Bis zu 4 Wochen
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Veränderungen der Muskelkraft des Gluteus medius
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Die Muskelkraft des Gluteus medius wird von Personen gemessen, die eine maximale Kontraktion gegen ein kleines Gerät ausführen, das die Kraftabgabe misst
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Bis zu 4 Wochen
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Veränderungen in der Muskelkraft der Hüftadduktoren
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Die Muskelkraft der Hüftadduktoren wird von Personen gemessen, die eine maximale Kontraktion gegen ein kleines Gerät ausführen, das die Kraftabgabe misst
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Bis zu 4 Wochen
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Veränderungen in der Elektromyographie der unteren Extremitäten während einer Abstiegsaufgabe
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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EMG-Aktivität von sechs Muskeln der unteren Extremitäten während einer Abstiegsaufgabe
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Bis zu 4 Wochen
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Veränderungen in der Elektromyographie der unteren Extremitäten während einer Kniebeuge mit einem Bein
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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EMG-Aktivität von sechs Muskeln der unteren Extremitäten während einer Kniebeuge mit einem Bein
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Bis zu 4 Wochen
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Veränderungen in der Elektromyographie der unteren Extremitäten während eines Ausfallschritts
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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EMG-Aktivität von sechs Muskeln der unteren Extremität während eines Ausfallschritts
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Bis zu 4 Wochen
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Veränderungen in der Elektromyographie der unteren Extremitäten beim Gehen
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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EMG-Aktivität von sechs Muskeln der unteren Extremitäten beim Gehen
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Bis zu 4 Wochen
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Veränderungen in der Elektromyographie der unteren Extremitäten beim Joggen
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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EMG-Aktivität von sechs Muskeln der unteren Extremitäten beim Joggen
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Bis zu 4 Wochen
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Änderungen der vom Patienten berichteten Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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4 Patienten berichteten über Ergebnisse zu Schmerzen und Funktion vor und nach dem Eingriff.
Diese von Patienten berichteten Ergebnisse sind die Skala für vordere Knieschmerzen, die Skala für Aktivitäten des täglichen Lebens, die Godin-Freizeitskala und der Fragebogen zur Angstvermeidung.
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Bis zu 4 Wochen
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Veränderungen in der Kinematik der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Rumpf-, Hüft-, Knie- und Knöchelbewegungen beim einbeinigen Kniebeugen, Treppengehen, Ausfallschritten, Gehen und Joggen
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Bis zu 4 Wochen
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Veränderungen der Rumpfstärke
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Die Rumpfausdauer wird anhand von Front- und Seitenplankenaufgaben beurteilt.
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Bis zu 4 Wochen
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Änderungen in der Kernaktivierung
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Die Rumpfaktivierung wird mittels Echtzeit-Ultraschall beurteilt, um die Größe der Rumpfmuskulatur zu untersuchen
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Bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Saliba, PhD, ATC, PT, University of Virginia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boling MC, Bolgla LA, Mattacola CG, Uhl TL, Hosey RG. Outcomes of a weight-bearing rehabilitation program for patients diagnosed with patellofemoral pain syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Nov;87(11):1428-35. doi: 10.1016/j.apmr.2006.07.264.
- Ferber R, Bolgla L, Earl-Boehm JE, Emery C, Hamstra-Wright K. Strengthening of the hip and core versus knee muscles for the treatment of patellofemoral pain: a multicenter randomized controlled trial. J Athl Train. 2015 Apr;50(4):366-77. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.70. Epub 2014 Nov 3.
- Earl JE, Hoch AZ. A proximal strengthening program improves pain, function, and biomechanics in women with patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2011 Jan;39(1):154-63. doi: 10.1177/0363546510379967. Epub 2010 Oct 7.
- Witvrouw E, Callaghan MJ, Stefanik JJ, Noehren B, Bazett-Jones DM, Willson JD, Earl-Boehm JE, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Crossley KM. Patellofemoral pain: consensus statement from the 3rd International Patellofemoral Pain Research Retreat held in Vancouver, September 2013. Br J Sports Med. 2014 Mar;48(6):411-4. doi: 10.1136/bjsports-2014-093450. No abstract available.
- Macrum E, Bell DR, Boling M, Lewek M, Padua D. Effect of limiting ankle-dorsiflexion range of motion on lower extremity kinematics and muscle-activation patterns during a squat. J Sport Rehabil. 2012 May;21(2):144-50. doi: 10.1123/jsr.21.2.144. Epub 2011 Nov 15.
- Bolgla LA, Boling MC. An update for the conservative management of patellofemoral pain syndrome: a systematic review of the literature from 2000 to 2010. Int J Sports Phys Ther. 2011 Jun;6(2):112-25.
- Boling MC, Padua DA, Alexander Creighton R. Concentric and eccentric torque of the hip musculature in individuals with and without patellofemoral pain. J Athl Train. 2009 Jan-Feb;44(1):7-13. doi: 10.4085/1062-6050-44.1.7.
- Ferber R, Kendall KD, Farr L. Changes in knee biomechanics after a hip-abductor strengthening protocol for runners with patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2011 Mar-Apr;46(2):142-9. doi: 10.4085/1062-6050-46.2.142.
- Earl JE, Schmitz RJ, Arnold BL. Activation of the VMO and VL during dynamic mini-squat exercises with and without isometric hip adduction. J Electromyogr Kinesiol. 2001 Dec;11(6):381-6. doi: 10.1016/s1050-6411(01)00024-4.
- Willson JD, Petrowitz I, Butler RJ, Kernozek TW. Male and female gluteal muscle activity and lower extremity kinematics during running. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Dec;27(10):1052-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.08.008. Epub 2012 Sep 1.
- Willson JD, Davis IS. Lower extremity strength and mechanics during jumping in women with patellofemoral pain. J Sport Rehabil. 2009 Feb;18(1):76-90. doi: 10.1123/jsr.18.1.76.
- Nakagawa TH, Maciel CD, Serrao FV. Trunk biomechanics and its association with hip and knee kinematics in patients with and without patellofemoral pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):189-93. doi: 10.1016/j.math.2014.08.013. Epub 2014 Sep 9.
- Nakagawa TH, Serrao FV, Maciel CD, Powers CM. Hip and knee kinematics are associated with pain and self-reported functional status in males and females with patellofemoral pain. Int J Sports Med. 2013 Nov;34(11):997-1002. doi: 10.1055/s-0033-1334966. Epub 2013 Jun 14.
- Nakagawa TH, Moriya ET, Maciel CD, Serrao FV. Trunk, pelvis, hip, and knee kinematics, hip strength, and gluteal muscle activation during a single-leg squat in males and females with and without patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jun;42(6):491-501. doi: 10.2519/jospt.2012.3987. Epub 2012 Mar 8.
- Nakagawa TH, Muniz TB, Baldon RM, Maciel CD, Amorim CF, Serrao FV. Electromyographic preactivation pattern of the gluteus medius during weight-bearing functional tasks in women with and without anterior knee pain. Rev Bras Fisioter. 2011 Jan-Feb;15(1):59-65. doi: 10.1590/s1413-35552011005000003. Epub 2011 Mar 4.
- Teng HL, Powers CM. Sagittal plane trunk posture influences patellofemoral joint stress during running. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Oct;44(10):785-92. doi: 10.2519/jospt.2014.5249. Epub 2014 Aug 25.
- Glaviano NR, Marshall AN, Mangum LC, Hart JM, Hertel J, Russell S, Saliba SA. Impairment-Based Rehabilitation With Patterned Electrical Neuromuscular Stimulation and Lower Extremity Function in Individuals With Patellofemoral Pain: A Preliminary Study. J Athl Train. 2019 Mar;54(3):255-269. doi: 10.4085/1062-6050-490-17. Epub 2019 Feb 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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