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- 임상시험 NCT02441712
슬개대퇴 통증 환자를 위한 패턴화된 전기 신경근 자극을 통한 재활 (PENS for PFP)
2017년 12월 15일 업데이트: Susan Saliba, University of Virginia
슬개대퇴 통증 환자를 위한 패턴화 전기 신경근 자극을 통한 감독 재활
이것은 장애 기반 재활 프로그램을 통한 슬개대퇴 통증(PFP)의 보존적 치료에 관한 무작위 대조 시험(RCT)입니다.
PFP를 가진 사람들은 무릎 및 엉덩이 근육 약화, 잘못된 움직임 패턴, 약한 코어 활성화 및 근육 경직과 같은 다양한 장애를 가질 수 있습니다.
최근 여러 RCT 시험에서 단일 장애 치료를 살펴보았지만 현재까지 재활 프로그램 동안 개별화된 환자 장애를 다루는 RCT는 없습니다.
비정상적인 근육 발사 패턴도 기능적 작업 중에 확인되었습니다. 조깅, 계단 오르기, 한쪽 다리 스쿼트 수행 등.
상충되는 연구는 PFP를 가진 사람들과 대퇴사두근 및 고관절 근육 발화 패턴에 변화를 가져왔습니다.
비정상적인 활성화 패턴은 강화 프로그램만으로 PFP가 있는 사람들의 기능적 작업 중에 움직임 패턴을 개선하지 못하는 이유라고 제안되었습니다.
패턴화된 전기 신경근 자극(PENS)은 건강한 근전도 패턴을 기반으로 적절한 발화 패턴을 복제하는 새로운 형태의 전기 자극입니다.
이 연구의 목적은 PFP 치료를 위한 장애 기반 재활 프로그램과 함께 PENS의 이점을 조사하는 것입니다.
이 조사의 이론적 근거는 기능적 작업 중에 하지 근육의 변경된 발화 패턴을 개선하는 치료적 운동으로 PENS의 이점을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22902
- University of Virginia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상의 교활한 시작
- 다음 기능적 활동 중 적어도 두 가지 동안 슬개골 주위 또는 후부 슬개골 통증의 존재:
계단 오르내리기, 달리기, 무릎 꿇기, 쪼그리고 앉기, 오래 앉아 있기, 점프하기
- 3개월 이상 통증
- 통증 > VAS에서 3/10
- 전방 무릎 통증 척도에서 85 이하
제외 기준:
- 이전 무릎 수술
- 내부 교란
- 인대 불안정성
- 전방 무릎 통증의 다른 원인(슬개골 건염, 오스굿 슐라터, 무릎 슬개골 등)
- 신경학적 침범
- 모든 생의학 기기
- 근육 이상
- 현재 임신 중
- 전기 자극에 대한 과민증
- 전극 배치 부위의 활동성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모터펜
Motor PENS는 근력 훈련(1500ms마다 200ms 동안 50Hz 임펄스)을 위해 엉덩이, 대퇴사두근, 햄스트링 및 내전근에 대한 강력한 3상 자극 패턴이 될 것입니다.
자극은 장애 재활 프로그램에 이어 15분 동안 시행됩니다.
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가짜 비교기: 무감각 PENS
무감각 PENS는 엉덩이, 대퇴사두근, 햄스트링 및 내전근(1500ms마다 200ms 동안 50Hz 임펄스)에 3상 자극 패턴에 의해 관리되는 무감각 자극이 될 것입니다.
자극은 15분 동안 시행되고 장애 재활 프로그램이 이어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analog Scale)로 평가한 통증의 변화
기간: VAS에 의해 기록된 통증은 4주 동안 수집됩니다.
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현재 및 더 나쁜 VAS
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VAS에 의해 기록된 통증은 4주 동안 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 근력의 변화
기간: 최대 4주
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대퇴사두근의 근력은 개인이 힘 출력을 측정하는 작은 장치에 대해 최대 수축을 수행하여 측정됩니다.
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최대 4주
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햄스트링 근력의 변화
기간: 최대 4주
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햄스트링의 근력은 힘 출력을 측정하는 작은 장치에 대해 최대 수축을 수행하는 개인에 의해 측정됩니다.
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최대 4주
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중둔근 근력의 변화
기간: 최대 4주
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중둔근의 근력은 힘 출력을 측정하는 작은 장치에 대해 최대 수축을 수행하는 개인에 의해 측정됩니다.
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최대 4주
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고관절 내전근 근력의 변화
기간: 최대 4주
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고관절 내전근의 근력은 힘 출력을 측정하는 작은 장치에 대해 최대 수축을 수행하는 개인에 의해 측정됩니다.
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최대 4주
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스텝다운 작업 중 하지 근전도의 변화
기간: 최대 4주
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스텝다운 작업 중 6개 하지 근육의 근전도 활동
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최대 4주
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한쪽 다리 스쿼트 시 하지 근전도 변화
기간: 최대 4주
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싱글 레그 스쿼트 시 하지 6개 근육의 근전도 활동
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최대 4주
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런지 중 하지 근전도의 변화
기간: 최대 4주
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런지 시 하지 6개 근육의 근전도 활동
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최대 4주
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보행 중 하지 근전도의 변화
기간: 최대 4주
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보행 시 하지 6개 근육의 근전도 활동
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최대 4주
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조깅 중 하지 근전도의 변화
기간: 최대 4주
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조깅 중 하지 6개 근육의 근전도 활동
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최대 4주
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환자가 보고한 결과의 변화
기간: 최대 4주
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4명의 환자가 중재 전후에 통증과 기능에 대한 결과를 보고했습니다.
이 환자 보고 결과는 전방 무릎 통증 척도, 일상 생활 활동 척도, 고딘 여가 척도 및 공포 회피 믿음 설문지입니다.
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최대 4주
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하지 운동학의 변화
기간: 최대 4주
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한쪽 다리 스쿼트, 계단 보행, 런지, 걷기 및 조깅 중 몸통, 엉덩이, 무릎 및 발목 움직임
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최대 4주
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코어 근력의 변화
기간: 최대 4주
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몸통 지구력은 전면 및 측면 판자 작업으로 평가됩니다.
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최대 4주
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핵심 활성화의 변화
기간: 최대 4주
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코어 활성화는 코어 근육의 크기를 검사하기 위해 실시간 초음파로 평가됩니다.
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Saliba, PhD, ATC, PT, University of Virginia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Boling MC, Bolgla LA, Mattacola CG, Uhl TL, Hosey RG. Outcomes of a weight-bearing rehabilitation program for patients diagnosed with patellofemoral pain syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Nov;87(11):1428-35. doi: 10.1016/j.apmr.2006.07.264.
- Ferber R, Bolgla L, Earl-Boehm JE, Emery C, Hamstra-Wright K. Strengthening of the hip and core versus knee muscles for the treatment of patellofemoral pain: a multicenter randomized controlled trial. J Athl Train. 2015 Apr;50(4):366-77. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.70. Epub 2014 Nov 3.
- Earl JE, Hoch AZ. A proximal strengthening program improves pain, function, and biomechanics in women with patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2011 Jan;39(1):154-63. doi: 10.1177/0363546510379967. Epub 2010 Oct 7.
- Witvrouw E, Callaghan MJ, Stefanik JJ, Noehren B, Bazett-Jones DM, Willson JD, Earl-Boehm JE, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Crossley KM. Patellofemoral pain: consensus statement from the 3rd International Patellofemoral Pain Research Retreat held in Vancouver, September 2013. Br J Sports Med. 2014 Mar;48(6):411-4. doi: 10.1136/bjsports-2014-093450. No abstract available.
- Macrum E, Bell DR, Boling M, Lewek M, Padua D. Effect of limiting ankle-dorsiflexion range of motion on lower extremity kinematics and muscle-activation patterns during a squat. J Sport Rehabil. 2012 May;21(2):144-50. doi: 10.1123/jsr.21.2.144. Epub 2011 Nov 15.
- Bolgla LA, Boling MC. An update for the conservative management of patellofemoral pain syndrome: a systematic review of the literature from 2000 to 2010. Int J Sports Phys Ther. 2011 Jun;6(2):112-25.
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- Ferber R, Kendall KD, Farr L. Changes in knee biomechanics after a hip-abductor strengthening protocol for runners with patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2011 Mar-Apr;46(2):142-9. doi: 10.4085/1062-6050-46.2.142.
- Earl JE, Schmitz RJ, Arnold BL. Activation of the VMO and VL during dynamic mini-squat exercises with and without isometric hip adduction. J Electromyogr Kinesiol. 2001 Dec;11(6):381-6. doi: 10.1016/s1050-6411(01)00024-4.
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- Teng HL, Powers CM. Sagittal plane trunk posture influences patellofemoral joint stress during running. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Oct;44(10):785-92. doi: 10.2519/jospt.2014.5249. Epub 2014 Aug 25.
- Glaviano NR, Marshall AN, Mangum LC, Hart JM, Hertel J, Russell S, Saliba SA. Impairment-Based Rehabilitation With Patterned Electrical Neuromuscular Stimulation and Lower Extremity Function in Individuals With Patellofemoral Pain: A Preliminary Study. J Athl Train. 2019 Mar;54(3):255-269. doi: 10.4085/1062-6050-490-17. Epub 2019 Feb 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17909
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