Rehabilitace se vzorovanou elektrickou neuromuskulární stimulací pro pacienty s patelofemorální bolestí (PENS for PFP)
15. prosince 2017 aktualizováno: Susan Saliba, University of Virginia
Řízená rehabilitace se vzorovanou elektrickou neuromuskulární stimulací pro pacienty s patelofemorální bolestí
Toto je Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) týkající se konzervativní léčby patelofemorální bolesti (PFP) s rehabilitačním programem založeným na poškození.
Lidé s PFP mohou mít různé poruchy, jako je slabost svalů kolena a kyčle, špatné pohybové vzorce, slabá aktivace jádra a svalové napětí.
Několik nedávných studií RCT se zabývalo léčbou jednotlivých poruch, ale dosud žádná RCT neřešila individuální postižení pacientů během rehabilitačního programu.
Abnormální vzory střelby svalů byly také identifikovány během funkčních úkolů; jako je běhání, lezení po schodech a provádění dřepů na jedné noze.
Konfliktní studie přinesly změny ve vzorcích střelby kvadricepsu a kyčelního svalu s těmi s PFP.
Abnormální aktivační vzorce byly navrženy jako důvod, proč samotné posilovací programy nezlepšují pohybové vzorce během funkčních úkolů u osob s PFP.
Vzorovaná elektrická neuromuskulární stimulace (PENS) je nová forma elektrické stimulace, která replikuje správné vzory střelby založené na zdravých vzorech elektromyografie.
Účelem studie je prozkoumat přínosy PENS s rehabilitačním programem založeným na poškození při léčbě PFP.
Důvodem pro toto šetření je posouzení přínosů PENS s terapeutickým cvičením na zlepšení změněných vzorců střelby svalů dolních končetin během funkčních úkolů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22902
- University of Virginia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zákeřný nástup příznaků
- Přítomnost peri- nebo retro patelární bolesti kolene během alespoň dvou z následujících funkčních aktivit:
Výstup nebo sestup po schodech, Běh, Klečení, Dřep, Prodloužený sezení, Skákání
- Bolest déle než 3 měsíce
- Bolest > 3/10 na VAS
- 85 nebo méně na stupnici bolesti předního kolena
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace kolena
- Vnitřní porucha
- Vazivová nestabilita
- Jiné zdroje bolesti předního kolena (patella tendonitis, osgood schlatter, kolenní plica atd.)
- Neurologické postižení
- Jakékoli biomedicínské zařízení
- Svalové abnormality
- Momentálně těhotná
- Přecitlivělost na elektrickou stimulaci
- Aktivní infekce v místě umístění elektrody
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motorová PENS
Motor PENS bude silný třífázový stimulační vzor kyčle, kvadricepsu, hamstringu a adduktorů pro silový trénink (50Hz impulsy po 200 ms každých 1500 ms).
Stimul bude aplikován po dobu 15 minut a poté bude následovat rehabilitační program pro postižení.
|
|
|
Falešný srovnávač: Subsenzorické PENS
Subsenzorický PENS bude podsmyslový stimul také podávaný třífázovým vzorem stimulace kyčle, kvadricepsu, hamstringu a adduktorům (50 Hz impulsy po dobu 200 ms každých 1 500 ms).
Stimul bude aplikován po dobu 15 minut a poté bude následovat rehabilitační program pro postižení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v bolesti hodnocené pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Bolest zaznamenaná VAS bude shromažďována po dobu 4 týdnů
|
Aktuální a horší VAS
|
Bolest zaznamenaná VAS bude shromažďována po dobu 4 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v síle čtyřhlavého svalu
Časové okno: Až 4 týdny
|
Svalová síla kvadricepsu bude měřena jednotlivci provádějícími maximální kontrakci proti malému zařízení, které bude měřit výstupní sílu
|
Až 4 týdny
|
|
Změny svalové síly hamstringů
Časové okno: Až 4 týdny
|
Svalová síla hamstringu bude měřena jednotlivci provádějícími maximální kontrakci proti malému zařízení, které bude měřit výstupní sílu
|
Až 4 týdny
|
|
Změny v síle svalů hýžďového svalu
Časové okno: Až 4 týdny
|
Svalová síla hýžďového svalu bude měřena jednotlivci provádějícími maximální kontrakci proti malému zařízení, které bude měřit výstupní sílu
|
Až 4 týdny
|
|
Změny v síle adduktorů kyčle
Časové okno: Až 4 týdny
|
Svalová síla adduktorů kyčle bude měřena jednotlivci provádějícími maximální kontrakci proti malému zařízení, které bude měřit výstupní sílu
|
Až 4 týdny
|
|
Změny v elektromyografii dolních končetin během sestupného úkolu
Časové okno: Až 4 týdny
|
EMG aktivita šesti svalů dolních končetin během sestupného úkolu
|
Až 4 týdny
|
|
Změny elektromyografie dolních končetin během dřepu na jedné noze
Časové okno: Až 4 týdny
|
EMG aktivita šesti svalů dolních končetin během dřepu na jedné noze
|
Až 4 týdny
|
|
Změny elektromyografie dolních končetin během výpadu
Časové okno: Až 4 týdny
|
EMG aktivita šesti svalů dolních končetin při výpadu
|
Až 4 týdny
|
|
Změny elektromyografie dolních končetin během chůze
Časové okno: Až 4 týdny
|
EMG aktivita šesti svalů dolních končetin při chůzi
|
Až 4 týdny
|
|
Změny elektromyografie dolních končetin během joggingu
Časové okno: Až 4 týdny
|
EMG aktivita šesti svalů dolních končetin při běhání
|
Až 4 týdny
|
|
Změny ve výsledcích hlášených pacientem
Časové okno: Až 4 týdny
|
4 pacienti uvedli výsledky týkající se bolesti a funkce před a po intervenci.
Tyto pacienty hlášené výsledky jsou škála bolesti předního kolena, škála aktivit každodenního života, škála Godin Leisure a dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu.
|
Až 4 týdny
|
|
Změny v kinematice dolních končetin
Časové okno: Až 4 týdny
|
Pohyb trupu, kyčle, kolena a kotníku během dřepu na jedné noze, chůze po schodech, výpady, chůze a jogging
|
Až 4 týdny
|
|
Změny v síle jádra
Časové okno: Až 4 týdny
|
Odolnost kufru bude hodnocena podle úkolů na přední a boční prkno.
|
Až 4 týdny
|
|
Změny v aktivaci jádra
Časové okno: Až 4 týdny
|
Aktivace jádra bude hodnocena ultrazvukem v reálném čase, aby se prozkoumala velikost svalů jádra
|
Až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Saliba, PhD, ATC, PT, University of Virginia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Boling MC, Bolgla LA, Mattacola CG, Uhl TL, Hosey RG. Outcomes of a weight-bearing rehabilitation program for patients diagnosed with patellofemoral pain syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Nov;87(11):1428-35. doi: 10.1016/j.apmr.2006.07.264.
- Ferber R, Bolgla L, Earl-Boehm JE, Emery C, Hamstra-Wright K. Strengthening of the hip and core versus knee muscles for the treatment of patellofemoral pain: a multicenter randomized controlled trial. J Athl Train. 2015 Apr;50(4):366-77. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.70. Epub 2014 Nov 3.
- Earl JE, Hoch AZ. A proximal strengthening program improves pain, function, and biomechanics in women with patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2011 Jan;39(1):154-63. doi: 10.1177/0363546510379967. Epub 2010 Oct 7.
- Witvrouw E, Callaghan MJ, Stefanik JJ, Noehren B, Bazett-Jones DM, Willson JD, Earl-Boehm JE, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Crossley KM. Patellofemoral pain: consensus statement from the 3rd International Patellofemoral Pain Research Retreat held in Vancouver, September 2013. Br J Sports Med. 2014 Mar;48(6):411-4. doi: 10.1136/bjsports-2014-093450. No abstract available.
- Macrum E, Bell DR, Boling M, Lewek M, Padua D. Effect of limiting ankle-dorsiflexion range of motion on lower extremity kinematics and muscle-activation patterns during a squat. J Sport Rehabil. 2012 May;21(2):144-50. doi: 10.1123/jsr.21.2.144. Epub 2011 Nov 15.
- Bolgla LA, Boling MC. An update for the conservative management of patellofemoral pain syndrome: a systematic review of the literature from 2000 to 2010. Int J Sports Phys Ther. 2011 Jun;6(2):112-25.
- Boling MC, Padua DA, Alexander Creighton R. Concentric and eccentric torque of the hip musculature in individuals with and without patellofemoral pain. J Athl Train. 2009 Jan-Feb;44(1):7-13. doi: 10.4085/1062-6050-44.1.7.
- Ferber R, Kendall KD, Farr L. Changes in knee biomechanics after a hip-abductor strengthening protocol for runners with patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2011 Mar-Apr;46(2):142-9. doi: 10.4085/1062-6050-46.2.142.
- Earl JE, Schmitz RJ, Arnold BL. Activation of the VMO and VL during dynamic mini-squat exercises with and without isometric hip adduction. J Electromyogr Kinesiol. 2001 Dec;11(6):381-6. doi: 10.1016/s1050-6411(01)00024-4.
- Willson JD, Petrowitz I, Butler RJ, Kernozek TW. Male and female gluteal muscle activity and lower extremity kinematics during running. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Dec;27(10):1052-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.08.008. Epub 2012 Sep 1.
- Willson JD, Davis IS. Lower extremity strength and mechanics during jumping in women with patellofemoral pain. J Sport Rehabil. 2009 Feb;18(1):76-90. doi: 10.1123/jsr.18.1.76.
- Nakagawa TH, Maciel CD, Serrao FV. Trunk biomechanics and its association with hip and knee kinematics in patients with and without patellofemoral pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):189-93. doi: 10.1016/j.math.2014.08.013. Epub 2014 Sep 9.
- Nakagawa TH, Serrao FV, Maciel CD, Powers CM. Hip and knee kinematics are associated with pain and self-reported functional status in males and females with patellofemoral pain. Int J Sports Med. 2013 Nov;34(11):997-1002. doi: 10.1055/s-0033-1334966. Epub 2013 Jun 14.
- Nakagawa TH, Moriya ET, Maciel CD, Serrao FV. Trunk, pelvis, hip, and knee kinematics, hip strength, and gluteal muscle activation during a single-leg squat in males and females with and without patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jun;42(6):491-501. doi: 10.2519/jospt.2012.3987. Epub 2012 Mar 8.
- Nakagawa TH, Muniz TB, Baldon RM, Maciel CD, Amorim CF, Serrao FV. Electromyographic preactivation pattern of the gluteus medius during weight-bearing functional tasks in women with and without anterior knee pain. Rev Bras Fisioter. 2011 Jan-Feb;15(1):59-65. doi: 10.1590/s1413-35552011005000003. Epub 2011 Mar 4.
- Teng HL, Powers CM. Sagittal plane trunk posture influences patellofemoral joint stress during running. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Oct;44(10):785-92. doi: 10.2519/jospt.2014.5249. Epub 2014 Aug 25.
- Glaviano NR, Marshall AN, Mangum LC, Hart JM, Hertel J, Russell S, Saliba SA. Impairment-Based Rehabilitation With Patterned Electrical Neuromuscular Stimulation and Lower Extremity Function in Individuals With Patellofemoral Pain: A Preliminary Study. J Athl Train. 2019 Mar;54(3):255-269. doi: 10.4085/1062-6050-490-17. Epub 2019 Feb 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
12. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17909
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .