セリアック病の血液ベースの診断検査
2025年7月29日 更新者：Knut E. A. Lundin、Oslo University Hospital
グルテンフリーの食事で治療されたセリアック病の人は、新しい診断血液検査のために血液を与えるように求められます。
このテストでは、研究者はさまざまなグリアジンペプチド（テトラマー）に結合した多年症のHLAを使用し、フロークリトメーターの助けを借りて（他の関連するT細胞マーカーとともに）グルテン特異的T細胞を識別します。
調査官は、これらの細胞がグルテン摂取に関係なくセリアック病の人に存在すると考えています。
調査員は、調査結果を2つの対照群と比較します。セリアック病が除外されているグルテンを含まない食事をしている人（グルテン敏感なグループ）と食事を含むグルテンの人（健康な対照群）。
初期および主要な研究では、研究者はセリアック病のすべての人の90％を超えるHLA DQ2.5の個人を見ます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (推定)
144
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0372
- Oslo University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、メディアでの発表を通じて招待されます。
適格性は、参照法（十二指腸生検）によるセリアック病の確認 /除外を伴うHLAテストと以前の精密検査を通じてテストされます。
説明
包含基準：
- HLA DQ2.5一次盲検試験における陽性（その他のHLAタイプ、つまり後のbled延のない研究におけるDQ2.2）
- グルテンフリーグループ：診断は、食事を含むグルテンで十分な時間を経て行われた十二指腸生検によって確認されなければなりません。
除外基準：
- 過去3か月間使用した免疫システムに影響を与える薬物
- B型肝炎、C、またはHIVに感染
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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セリアック語
診断が十二指腸生検によって確認されているグルテンを含まない食事をしているセリアック病の人。
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非セリアックグルテン敏感
セリアック病が十二指腸生検によって除外されるグルテンを含まない食事をしている人。
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健康なコントロールグループ
既知のセリアック病のない食事を含むグルテンを服用している人。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グルテン特異的T細胞と流動性計測のためにテトラマー染色を使用することにより、コントロールからセリアック病の人を区別する際の四量体検査の能力
時間枠：最大20か月
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最大20か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Knut EA Ludin, PhD, MD、University of Oslo. Oslo University Hospital.
出版物と役立つリンク
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2025年7月28日
研究の完了 (実際)
2025年7月28日
試験登録日
最初に提出
2015年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月8日
最初の投稿 (推定)
2015年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月29日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
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