Ein blutbasierter diagnostischer Test für Zöliakie
29. Juli 2025 aktualisiert von: Knut E. A. Lundin, Oslo University Hospital
Personen mit Zöliakie, die mit einer glutenfreien Ernährung behandelt werden, werden gebeten, Blut für eine neue diagnostische Blutuntersuchung zu geben.
In diesem Test werden die Forscher mit mehreren Gliadin-Peptiden (Tetramer) und mit Hilfe eines fließenden Zytometers (zusammen mit anderen relevanten T-Zell-Markern) glutenspezifische T-Zellen an verschiedene Gliadin-Peptide (Tetramer) gebunden.
Die Forscher glauben, dass diese Zellen bei Personen mit Zöliakie unabhängig von der Gluten-Intake vorhanden sein werden.
Die Ermittler werden ihre Ergebnisse mit zwei Kontrollgruppen vergleichen. Personen mit einer glutenfreien Ernährung, bei der Zöliakie ausgeschlossen ist (glutenempfindliche Gruppe) und Personen auf einer glutenhaltigen Ernährung (gesunde Kontrollgruppe).
In den ersten und Hauptstudien werden die Forscher HLA -DQ2,5 -Personen untersuchen, die> 90% aller Personen mit Zöliakie ausmachen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
144
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oslo, Norwegen, 0372
- Oslo University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden durch Ankündigung in den Medien eingeladen.
Die Berechtigung wird durch HLA-Test und frühere Aufarbeitung mit Bestätigung / Ausschluss der Zöliakie nach Referenzmethode (Zwölffingerdarmbiopsie) getestet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HLA DQ2.5-positive in der primären geblendeten Studie (andere HLA-Type, IE DQ8 und DQ2.2 in später nicht geblinkt)
- In der glutenfreien Gruppe: Die Diagnose muss durch die Duodenal -Biopsie bestätigt werden, die nach ausreichender Zeit für die Diät mit Gluten durchgeführt wurde, und der Teilnehmer muss seitdem eine glutenfreie Ernährung befolgt haben.
Ausschlusskriterien:
- Medikamente, die das im letzten drei Monate verwendete Immunsystem beeinflussen
- Mit Hepatitis B, C oder HIV infiziert
- Schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Zöliakie
Personen mit Zöliakie mit einer glutenfreien Ernährung, bei der die Diagnose durch Zwölffingerdarmbiopsie bestätigt wird.
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Nicht zöliakalglutenempfindlich
Personen mit einer glutenfreien Ernährung, bei der Zöliakie durch Zwölffingerdarmbiopsie ausgeschlossen wird.
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Gesunde Kontrollgruppe
Personen auf einem Gluten, die Diät ohne bekannte Zöliakie enthalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Fähigkeit des Tetramer-Tests bei Differenzierung von Personen mit Zöliakie von Kontrollen durch die Verwendung von Tetramerfärbung für glutenspezifische T-Zellen und Flowcytometrie
Zeitfenster: Bis zu 20 Monate
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Bis zu 20 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Knut EA Ludin, PhD, MD, University of Oslo. Oslo University Hospital.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
13. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011/2472
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