Veripohjainen diagnostinen testi keliakialle
tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Knut E. A. Lundin, Oslo University Hospital
Keliakiaa sairastavia henkilöitä, joita hoidetaan gluteenittomalla ruokavaliolla, pyydetään antamaan verta uuden diagnostisen verikokeen saamiseksi.
Tässä testitutkijat käyttävät multimeroitua HLA: ta, joka on sitoutunut erilaisiin gliadiinipeptideihin (tetrameeriin) ja tunnistamalla virtaus-sytometrin avulla (yhdessä muiden asiaankuuluvien T-solujen merkitsijöiden) gluteenispesifisten T-solujen avulla.
Tutkijat uskovat, että näitä soluja on läsnä keliakiassa olevilla henkilöillä gluteenista riippumatta.
Tutkijat vertaavat havaintojaan kahteen kontrolliryhmään; Gluteenittoman ruokavalion henkilöitä, joissa keliakia on suljettu pois (gluteeniherkkä ryhmä) ja henkilöitä gluteenia sisältävässä ruokavaliossa (terveellinen kontrolliryhmä).
Alkuperäisissä ja päätutkimuksissa tutkijat tarkastelevat HLA DQ2.5 -henkilöitä, jotka käsittävät> 90% kaikista keliakiasta kärsivistä henkilöistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
144
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0372
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat kutsutaan tiedotusvälineissä.
Tukikelpoisuus testataan HLA-testillä ja aikaisemmalla työhön keliakia-taudin vahvistamisella / poissulkemisella referenssimenetelmällä (pohjukaissuolen biopsia).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HLA DQ2.5 Positiivit primaarisessa sokeutuneessa tutkimuksessa (muut HLA-tyypit eli DQ8 ja DQ2.2 myöhemmässä sokkastutkimuksessa)
- Gluteenittomassa ryhmässä: Diagnoosi on vahvistettava pohjukaissuolen biopsialla, joka tehdään riittävän ajan kuluttua gluteenia sisältävässä ruokavaliossa, ja osallistujan on noudatettava gluteenitonta ruokavaliota sen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Immuunijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet käytettiin viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Tartunnan saaneet hepatiitti B, C tai HIV
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keliakia
Keliakiaa sairastavat henkilöt gluteenittomalla ruokavaliolla, jossa diagnoosi vahvistaa pohjukaissuolen biopsialla.
|
|
Ei -keliakiaa gluteeniherkkä
Gluteenittoman ruokavalion henkilöitä, joissa keliakia sulkee pohjukaissuolen biopsia.
|
|
Terveellinen kontrolliryhmä
Henkilöt gluteenilla, joka sisältää ruokavaliota ilman tunnettua keliakiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tetrameerikokeen kyky erottamisessa olevista keliakiasta kontrolleista käyttämällä tetrameerivärjäystä gluteenispesifisten T-solujen ja virtauskytkentämetrian kanssa
Aikaikkuna: Jopa 20 kuukautta
|
Jopa 20 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Knut EA Ludin, PhD, MD, University of Oslo. Oslo University Hospital.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/2472
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .