En blodbaseret diagnostisk test for cøliaki
29. juli 2025 opdateret af: Knut E. A. Lundin, Oslo University Hospital
Personer med cøliaki, der behandles med en glutenfri diæt, bliver bedt om at give blod til en ny diagnostisk blodprøve.
I denne test vil efterforskere bruge multimeriseret HLA bundet til forskellige gliadin-peptider (tetramer) og ved hjælp af et flow-cytometer identificeret (sammen med andre relevante T-celle-markører) gluten-specifikke T-celler.
Efterforskere mener, at disse celler vil være til stede hos personer med cøliaki, uanset glutenindtag.
Efterforskere vil sammenligne deres fund med to kontrolgrupper; Personer på en glutenfri diæt, hvor cøliaki er udelukket (glutenfølsom gruppe) og personer på en gluten, der indeholder diæt (sund kontrolgruppe).
I den indledende og vigtigste undersøgelse vil efterforskere se på HLA DQ2.5 individer, der udgør> 90% af alle personer med cøliaki.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
144
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0372
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne inviteres gennem meddelelse i medierne.
Kvalificering testes gennem HLA-test og tidligere oparbejdning med bekræftelse / udelukkelse af cøliaki ved referencemetode (duodenal biopsi).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- HLA DQ2.5 Positiver i primær blindet undersøgelse (andre HLA-typer, dvs. DQ8 og DQ2.2 i senere ublindet undersøgelse)
- I glutenfri gruppe: Diagnose skal bekræftes ved duodenal biopsi udført efter tilstrækkelig tid på gluten indeholdende diæt og deltager skal have fulgt en glutenfreet diæt siden.
Ekskluderingskriterier:
- Medicin, der påvirker immunsystemet, der blev brugt sidste tre måneder
- Inficeret med hepatitis B, C eller HIV
- Gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Cøliaki
Personer med cøliaki på en glutenfri diæt, hvor diagnosen bekræftes ved duodenal biopsi.
|
|
Ikke cøliaki glutenfølsom
Personer på en glutenfri diæt, hvor cøliaki er udelukket ved duodenal biopsi.
|
|
Sund kontrolgruppe
Personer på en gluten, der indeholder diæt uden kendt cøliaki.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tetramer-testens evne til at differentiere personer med cøliaki fra kontroller ved brug af tetramerfarvning til glutenspecifikke T-celler og flowcytometri
Tidsramme: Op til 20 måneder
|
Op til 20 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Knut EA Ludin, PhD, MD, University of Oslo. Oslo University Hospital.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2015
Først opslået (Anslået)
13. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011/2472
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .