Диагностический тест на основе крови на целиакию
29 июля 2025 г. обновлено: Knut E. A. Lundin, Oslo University Hospital
Людям с глютеновой болезнью, получавшей безглютеновую диету, будет предложено дать кровь для нового диагностического теста крови.
В этом тесте исследователи будут использовать мультимеризованные HLA, связанные с различными пептидами глиадана (тетрамер) и с помощью цитометра потока идентифицировать (наряду с другими соответствующими Т-клетками) специфическими Т-клетками глютен.
Исследователи считают, что эти клетки будут присутствовать у лиц с целиакией независимо от интуиции глютена.
Следователи будут сравнивать свои выводы с двумя контрольными группами; Люди, находящиеся на безглютеновой диете, где целиакия исключается (группа чувствительной к глютену) и лиц на диете, содержащей глютен (здоровый контрольная группа).
В первоначальном и основном исследовании исследователи будут рассмотреть индивидуумы HLA DQ2,5, которые составляют> 90% всех людей с целиакией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
144
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0372
- Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники приглашаются через объявление в СМИ.
Право на участие в HLA-тестировании и предыдущей обработке с подтверждением / исключением целиакии с помощью справочного метода (биопсия двенадцатиперстной кишки).
Описание
Критерии включения:
- HLA DQ2.5 положительные результаты в первичном слепое исследование (другие типы HLA IE DQ8 и DQ2.2 в последующем неослабевшем исследовании)
- В группе без глютена: диагноз должен быть подтвержден с помощью биопсии двенадцатиперстной кишки, выполненной после достаточного времени на диете, содержащей глютен, и участники должны были следовать диету без глютена с тех пор.
Критерии исключения:
- Лекарства, которые влияют на иммунную систему, использовавшиеся последние три месяца
- Заражен гепатитом B, C или ВИЧ
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Целиакия
Лица с целиакией на диете без глютена, где диагноз подтверждается биопсией двенадцатиперстной кишки.
|
|
Не чувствительный к глютеном глютене
Люди, находящиеся без глютена, где целиакия исключена с помощью биопсии двенадцатиперстной кишки.
|
|
Здоровая контрольная группа
Люди на диете, содержащей глютен без известных целиакии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Способность теста тетрамера при дифференцирующих лицах с целиакией от контролей с помощью окрашивания тетрамером для глютен-специфических Т-клеток и потока.
Временное ограничение: До 20 месяцев
|
До 20 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Knut EA Ludin, PhD, MD, University of Oslo. Oslo University Hospital.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/2472
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .