Una prueba de diagnóstico basada en la sangre para la enfermedad celíaca
29 de julio de 2025 actualizado por: Knut E. A. Lundin, Oslo University Hospital
Se les pedirá a las personas con enfermedad celíaca tratada con una dieta sin gluten que dan sangre para un nuevo análisis de sangre de diagnóstico.
En esta prueba, los investigadores utilizarán HLA multimerizado unido a diferentes péptidos de gliadina (tetrámero) y con la ayuda de una identificación de citómetro de flujo (junto con otros marcadores T-Cell-Markers relevantes) con células T específicas de gluten.
Los investigadores creen que estas células estarán presentes en personas con enfermedad celíaca, independientemente de la entrada del gluten.
Los investigadores compararán sus hallazgos con dos grupos de control; Las personas en una dieta libre de gluten donde se excluye la enfermedad celíaca (grupo sensible al gluten) y las personas en una dieta que contiene gluten (grupo de control saludable).
En el estudio inicial y principal, los investigadores analizarán a los individuos HLA DQ2.5, que comprenden> 90% de todas las personas con enfermedad celíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
144
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0372
- Oslo University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes son invitados a través del anuncio en los medios de comunicación.
La elegibilidad se prueba a través de la prueba de HLA y el trabajo previo con la confirmación / exclusión de la enfermedad celíaca por método de referencia (biopsia duodenal).
Descripción
Criterios de inclusión:
- HLA DQ2.5 POSITIVOS EN ESTUDIO PRIMARIO BEGADO (Otros tipos de HLA, es decir, DQ8 y DQ2.2 en un estudio más tarde sin civil)
- En el grupo libre de gluten: el diagnóstico debe confirmarse mediante la biopsia duodenal realizada después de suficiente tiempo en la dieta que contiene gluten y el participante debe haber seguido una dieta sin gluten.
Criterios de exclusión:
- Drogas que influyen en el sistema inmunitario utilizado los últimos tres meses
- Infectado con hepatitis B, C o VIH
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Celíaco
Las personas con enfermedad celíaca en una dieta libre de gluten donde el diagnóstico es confirmado por la biopsia duodenal.
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No celíaco sensible a
Las personas en una dieta libre de gluten donde la enfermedad celíaca está excluida por la biopsia duodenal.
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Grupo de control saludable
Personas en un gluten que contiene dieta sin enfermedad celíaca conocida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de la prueba del tetrámero en las personas diferenciadas con enfermedad celíaca de los controles mediante el uso de tinción del tetrámero para células T y cellizaciones T específicas del gluten
Periodo de tiempo: Hasta 20 meses
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Hasta 20 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Knut EA Ludin, PhD, MD, University of Oslo. Oslo University Hospital.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
28 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/2472
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