Un test de diagnostic du sang pour la maladie cœliaque
29 juillet 2025 mis à jour par: Knut E. A. Lundin, Oslo University Hospital
Les personnes atteintes de la maladie cœliaque traitées avec un régime sans gluten seront invitées à donner du sang pour un nouveau test sanguin diagnostique.
Dans ce test, les enquêteurs utiliseront un HLA multimérisé lié à différents-peptides de gliadine (tétramère) et à l'aide d'une identité de cytomètre à flux (avec d'autres cellules T pertinentes) spécifiques au gluten.
Les enquêteurs pensent que ces cellules seront présentes chez les personnes atteintes de la maladie cœliaque, indépendamment du gluten-intake.
Les enquêteurs compareront leurs résultats avec deux groupes de contrôle; Les personnes ayant un régime sans gluten où la maladie cœliaque est exclue (groupe sensible au gluten) et les personnes sous un régime contenant du gluten (groupe témoin sain).
Dans l'étude initiale et principale, les enquêteurs examineront les individus HLA DQ2.5, qui représentent> 90% de toutes les personnes atteintes de maladie cœliaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
144
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0372
- Oslo University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants sont invités par annonce dans les médias.
L'éligibilité est testée par test HLA et bilan antérieur avec confirmation / exclusion de la maladie cœliaque par méthode de référence (biopsie duodénale).
La description
Critères d'inclusion:
- HLA DQ2.5 Positives dans l'étude en aveugle primaire (autres types HLA IE DQ8 et DQ2.2 dans une étude plus tard non aveugle)
- Dans le groupe sans gluten: le diagnostic doit être confirmé par la biopsie duodénale effectuée après suffisamment de temps sur le régime alimentaire contenant du gluten et les participants doivent avoir suivi un régime de gluten.
Critères d'exclusion:
- Médicaments qui influencent le système immunitaire utilisé trois derniers mois
- Infecté par l'hépatite B, le C ou le VIH
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cœliaque
Les personnes atteintes de maladie cœliaque selon un régime sans gluten où le diagnostic est confirmée par biopsie duodénale.
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Sensible au gluten non cœliaque
Personnes sous un régime sans gluten où la maladie cœliaque est exclue par biopsie duodénale.
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Groupe témoin sain
Personnes sur un régime contenant du gluten sans maladie cœliaque connue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Capacité du test de tétramère chez les personnes différenciées atteintes de la maladie cœliaque des témoins par l'utilisation de la coloration du tétramère pour les cellules T spécifiques au gluten et la flowcytométrie
Délai: Jusqu'à 20 mois
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Jusqu'à 20 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Knut EA Ludin, PhD, MD, University of Oslo. Oslo University Hospital.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
28 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2015
Première publication (Estimé)
13 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/2472
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