Un test diagnostico a base di sangue per la celiachia
29 luglio 2025 aggiornato da: Knut E. A. Lundin, Oslo University Hospital
Le persone con celiachia trattate con una dieta senza glutine verranno chiesto di dare sangue per un nuovo esame del sangue diagnostico.
In questo test gli investigatori useranno HLA multimerizzato legati a diversi peptidi di gliadina (tetramero) e con l'aiuto di un filtometro a flusso identificativo (insieme ad altri marcatori di cellule T pertinenti) cellule T specifiche di glutine.
Gli investigatori ritengono che queste cellule saranno presenti nelle persone con celiachia indipendentemente dall'assunzione di glutine.
Gli investigatori confronteranno i loro risultati con due gruppi di controllo; Persone a dieta senza glutine in cui la celiachia è esclusa (gruppo sensibile al glutine) e persone con una dieta contenente glutine (gruppo di controllo sano).
Negli studi iniziali e principali, gli investigatori esamineranno gli individui HLA DQ2.5, che comprendono> 90% di tutte le persone con celiachia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
144
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0372
- Oslo University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti sono invitati attraverso l'annuncio nei media.
L'ammissibilità viene testata tramite HLA-Test e precedente workup con conferma / esclusione della celiachia con metodo di riferimento (biopsia duodenale).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- HLA DQ2.5 Positivi nello studio in cieco primario (altri tipi HLA IE DQ8 e DQ2.2 nello studio successivo non bloccato)
- Nel gruppo senza glutine: la diagnosi deve essere confermata dalla biopsia duodenale eseguita dopo un tempo sufficiente sul glutine contenente dieta e il partecipante deve aver seguito una dieta senza glutine.
Criteri di esclusione:
- I farmaci che influenzano il sistema immunitario hanno usato gli ultimi tre mesi
- Infetto da epatite B, C o HIV
- Incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Celiaco
Persone con celiachia con una dieta senza glutine in cui la diagnosi è confermata dalla biopsia duodenale.
|
|
Sensibile al glutine non celiaco
Persone a dieta senza glutine in cui la celiachia è esclusa dalla biopsia duodenale.
|
|
Gruppo di controllo sano
Persone con glutine contenente dieta senza celiachia nota.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Capacità del test tetramero nel differenziare le persone con celiachia dai controlli mediante l'uso della colorazione tetramer
Lasso di tempo: Fino a 20 mesi
|
Fino a 20 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Knut EA Ludin, PhD, MD, University of Oslo. Oslo University Hospital.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
28 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
28 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2015
Primo Inserito (Stimato)
13 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011/2472
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .