Oparty na krwi test diagnostyczny dla celiakii
29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Knut E. A. Lundin, Oslo University Hospital
Osoby z celiakią leczone dietą bez glutenu zostaną poproszone o podanie krwi do nowego diagnostycznego badania krwi.
W tym teście badacze będą wykorzystywać multimeryzowane HLA związane z różnymi peptydami gliadiny (tetramer) i przy pomocy cytometru przepływowego (wraz z innymi odpowiednimi markerami T-celi T).
Badacze uważają, że komórki te będą obecne u osób z celiakią, niezależnie od intakury glutenu.
Śledczy porównają swoje ustalenia z dwiema grupami kontrolnymi; Osoby na diecie bez glutenu, w której celiakia jest wykluczona (grupa wrażliwa na gluten) i osoby na diecie zawierającej gluten (grupa zdrowej kontroli).
W początkowym i głównym badaniu badacze przyjrzą się osobom HLA DQ2.5, które stanowią> 90% wszystkich osób z celiakią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
144
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0372
- Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy są zaproszeni poprzez ogłoszenie w mediach.
Kwalifikowalność jest testowana za pomocą testu HLA i wcześniejszego pracy z potwierdzeniem / wykluczeniem celiakii metodą referencyjną (biopsja dwunastnicy).
Opis
Kryteria włączenia:
- HLA DQ2.5 pozytywne w badaniu pierwotnym zaślepionym (inne typy HLA IE DQ8 i DQ2.2 w późniejszym badaniu nieobjętym)
- W grupie bezglutenowej: diagnoza musi zostać potwierdzona przez biopsję dwunastnicy po wystarczającym czasie na dietę zawierającą gluten, a uczestnik musiał przestrzegać diety bez glutenu.
Kryteria wykluczenia:
- Leki wpływające na układ odpornościowy zastosowany trwa trzy miesiące
- Zarażone zapaleniem wątroby typu B, C lub HIV
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Celiakia
Osoby z celiakią na diecie bezglutenowej, w której diagnoza potwierdza biopsję dwunastnicy.
|
|
Bez celiakii wrażliwy na gluten
Osoby na diecie bezglutenowej, w której celiakia jest wykluczona biopsją dwunastnicy.
|
|
Zdrowa grupa kontrolna
Osoby na glutenu zawierające dietę bez znanej celiakii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdolność testu tetramera u osób różnicujących z celiakią od kontroli poprzez zastosowanie barwienia tetrameru do komórek T specyficznych dla glutenu i flowcytometrii
Ramy czasowe: Do 20 miesięcy
|
Do 20 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Knut EA Ludin, PhD, MD, University of Oslo. Oslo University Hospital.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/2472
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .