En blodbasert diagnostisk test for cøliaki
29. juli 2025 oppdatert av: Knut E. A. Lundin, Oslo University Hospital
Personer med cøliaki behandlet med glutenfritt kosthold vil bli bedt om å gi blod for en ny diagnostisk blodprøve.
I denne test vil etterforskerne bruke multimeriserte HLA bundet til forskjellige gliadin-peptider (tetramer) og ved hjelp av et flyt-cytometer identifiserer (sammen med andre relevante T-celle-markører) glutenspesifikke T-celler.
Etterforskerne mener at disse cellene vil være til stede hos personer med cøliaki uavhengig av gluteninntak.
Etterforskere vil sammenligne funnene sine med to kontrollgrupper; Personer på et glutenfritt kosthold der cøliaki er ekskludert (glutenfølsom gruppe) og personer på en gluten som inneholder kosthold (sunn kontrollgruppe).
I de første og hovedstudie vil etterforskerne se på HLA DQ2.5 individer, som utgjør> 90% av alle personer med cøliaki.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
144
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0372
- Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne blir invitert gjennom kunngjøring i media.
Kvalifisering testes gjennom HLA-test og tidligere trening med bekreftelse / ekskludering av cøliaki ved referansemetode (duodenal biopsi).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- HLA DQ2.5 Positive i primærblindet studie (andre HLA-typer IE DQ8 og DQ2.2 i senere ublindet studie)
- I glutenfri gruppe: Diagnose må bekreftes ved duodenal biopsi gjort etter tilstrekkelig tid på gluten som inneholder kosthold, og deltakeren må ha fulgt et glutenfritt kosthold siden.
Eksklusjonskriterier:
- Legemidler som påvirker immunforsvaret som ble brukt de siste tre månedene
- Infisert med hepatitt B, C eller HIV
- Gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Celiac
Personer med cøliaki på et glutenfritt kosthold der diagnose bekreftes av duodenal biopsi.
|
|
Ikke cøliaki glutenfølsom
Personer på et glutenfritt kosthold der cøliaki er ekskludert av duodenal biopsi.
|
|
Sunn kontrollgruppe
Personer på en gluten som inneholder kosthold uten kjent cøliaki.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tetramer-testens evne hos differensierende personer med cøliaki fra kontroller ved bruk av tetramerfarging for glutenspesifikke T-celler og flowcytometry
Tidsramme: Opptil 20 måneder
|
Opptil 20 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Knut EA Ludin, PhD, MD, University of Oslo. Oslo University Hospital.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
28. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2015
Først lagt ut (Antatt)
13. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011/2472
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .