체강 질병에 대한 혈액 기반 진단 검사
2025년 7월 29일 업데이트: Knut E. A. Lundin, Oslo University Hospital
글루텐 프리 다이어트로 치료받은 체강 질병 환자는 새로운 진단 혈액 검사를 위해 혈액을 주도록 요청받을 것입니다.
이 시험에서 연구자들은 다른 글 리아 딘-펩티드 (테트라머)에 결합 된 다중 체형 HLA를 사용하고 유량-사이토 미터의 도움으로 (다른 관련 T- 세포 마커와 함께) 글루텐 특이 적 T- 세포를 식별합니다.
연구자들은이 세포들이 글루텐 intake에 관계없이 체강 질병이있는 사람에게 존재할 것이라고 믿는다.
수사관들은 그들의 발견을 두 개의 통제 그룹과 비교할 것입니다. 체강 질병이 제외 된 글루텐 프리 다이어트 (글루텐 민감성 그룹)와 글루텐을 함유 한식이 (건강한 대조군)에있는 사람.
초기 및 주요 연구에서 조사관은 셀리 악 질병을 앓고있는 모든 사람의> 90%를 포함하는 HLA DQ2.5 개인을 살펴볼 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
144
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0372
- Oslo University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 미디어 발표를 통해 초대됩니다.
적격성은 참조 방법 (십이지장 생검)에 의한 체강 질병의 확인 / 배제로 HLA- 검정 및 이전 워크 업을 통해 테스트됩니다.
설명
포함 기준 :
- 1 차 블라인드 연구에서의 HLA DQ2.5 긍정적 (기타 HLA 유형 IE IE DQ8 및 DQ2.2 이후의 핵 연구에서 DQ2.2)
- 글루텐 프리 그룹에서 : 진단은식이가 함유 된 글루텐에서 충분한 시간 후에 수행 된 십이지장 생검으로 확인되어야하며 참가자는 그 이후로 글루텐 프리 다이어트를 따라야합니다.
제외 기준 :
- 지난 3 개월 동안 사용 된 면역 체계에 영향을 미치는 약물
- B 형 간염, C 또는 HIV에 감염되었습니다
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Celiac
진단이 십이지장 생검으로 확인되는 글루텐 프리 다이어트에서 체강 질병을 앓고있는 사람.
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비 셀리 악 글루텐 민감성
Celiac Disease가 십이지장 생검으로 제외되는 글루텐 프리 다이어트를하는 사람.
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건강한 통제 그룹
체강 질병이없는 글루텐을 함유 한 사람.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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글루텐 특이 적 T- 세포 및 FlowCytometry에 대한 사량 체 염색을 사용하여 대조군에서 체강 질병을 가진 사람을 구별하는 사량 체 검사의 능력
기간: 최대 20 개월
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최대 20 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Knut EA Ludin, PhD, MD, University of Oslo. Oslo University Hospital.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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