Een met bloed gebaseerde diagnostische test voor coeliakie
29 juli 2025 bijgewerkt door: Knut E. A. Lundin, Oslo University Hospital
Personen met coeliakie behandeld met een glutenvrij dieet zullen worden gevraagd om bloed te geven voor een nieuwe diagnostische bloedtest.
In deze test zullen onderzoekers multimeriseerde HLA gebruiken die gebonden zijn aan verschillende gliadin-peptiden (tetrameer) en met behulp van een stroomcytometer identificeren (samen met andere relevante T-celmarkers) glutenspecifieke T-cellen.
Onderzoekers zijn van mening dat deze cellen aanwezig zullen zijn bij personen met coeliakie, ongeacht gluten-in-inname.
Onderzoekers zullen hun bevindingen vergelijken met twee controlegroepen; Personen op een glutenvrij dieet waarbij coeliakie wordt uitgesloten (glutengevoelige groep) en personen op een gluten met dieet (gezonde controlegroep).
In de initiële en belangrijkste studie zullen onderzoekers kijken naar HLA DQ2.5 -individuen, die> 90% van alle personen met coeliakie omvatten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
144
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0372
- Oslo University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers worden uitgenodigd door aankondiging in de media.
Subsidiabiliteit wordt getest via HLA-test en eerdere opwerking met bevestiging / uitsluiting van coeliakie door referentiemethode (duodenale biopsie).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HLA DQ2.5 Positieven in primaire blinde studie (andere HLA-types IE DQ8 en DQ2.2 in latere ongeblindeerde studie)
- In de glutenvrije groep: diagnose moet worden bevestigd door duodenale biopsie die na voldoende tijd op gluten bevattend dieet en deelnemer moeten hebben gevolgd, moet sindsdien een glutenvrij dieet hebben gevolgd.
Uitsluitingscriteria:
- Geneesmiddelen die het immuunsysteem beïnvloeden dat de afgelopen drie maanden heeft gebruikt
- Geïnfecteerd met hepatitis B, C of HIV
- Zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Coeliakie
Personen met coeliakie op een glutenvrij dieet waar diagnose wordt bevestigd door duodenale biopsie.
|
|
Niet -coeliakie gluten gevoelig
Personen op een glutenvrij dieet waarbij coeliakie wordt uitgesloten door duodenale biopsie.
|
|
Gezonde controlegroep
Personen op een gluten met dieet zonder bekende coeliakie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermogen van de tetrameertest bij het differentiëren van personen met coeliakie van controles door het gebruik van tetrameerkleuring voor glutenspecifieke T-cellen en flowcytometrie
Tijdsspanne: Tot 20 maanden
|
Tot 20 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Knut EA Ludin, PhD, MD, University of Oslo. Oslo University Hospital.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
13 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011/2472
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .