Um teste de diagnóstico à base de sangue para doença celíaca
29 de julho de 2025 atualizado por: Knut E. A. Lundin, Oslo University Hospital
Pessoas com doença celíaca tratadas com uma dieta sem glúten serão solicitadas a dar sangue a um novo exame de sangue diagnóstico.
Neste teste, os investigadores usarão o HLA multimerizado ligado a diferentes peptídeos de gliadina (tetrâmero) e com a ajuda de um citômetro de fluxo identifica (junto com outros marcadores de células T relevantes) células T específicas de glúten.
Os investigadores acreditam que essas células estarão presentes em pessoas com doença celíaca, independentemente da incorporação de glúten.
Os investigadores compararão suas descobertas com dois grupos de controle; Pessoas em uma dieta sem glúten, onde a doença celíaca é excluída (grupo sensível ao glúten) e pessoas em uma dieta contendo glúten (grupo controle saudável).
Nos investigadores iniciais e principais do estudo, analisará os indivíduos HLA DQ2.5, que compreendem> 90% de todas as pessoas com doença celíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
144
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0372
- Oslo University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes são convidados através do anúncio na mídia.
A elegibilidade é testada através do teste HLA e de trabalho anterior com confirmação / exclusão da doença celíaca por método de referência (biópsia duodenal).
Descrição
Critérios de inclusão:
- HLA DQ2.5 Positivos no estudo primário cegos (outros tipos de HLA IE DQ8 e DQ2.2 em estudo posterior não cego)
- No grupo sem glúten: o diagnóstico deve ser confirmado pela biópsia duodenal feita após tempo suficiente na dieta contendo glúten e o participante deve ter seguido uma dieta sem glúten desde então.
Critérios de exclusão:
- Drogas que influenciam o sistema imunológico usado nos últimos três meses
- Infectado com hepatite B, C ou HIV
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Celíaco
Pessoas com doença celíaca em uma dieta sem glúten, onde o diagnóstico é confirmado por biópsia duodenal.
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Sensível ao glúten não celíaco
Pessoas em uma dieta livre de glúten, onde a doença celíaca é excluída por biópsia duodenal.
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Grupo de controle saudável
Pessoas em um glúten contendo dieta sem doença celíaca conhecida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Capacidade do teste de tetrâmero em pessoas diferenciadoras com doença celíaca dos controles pelo uso de manchas de tetrâmero para células T específicas do glúten e citometria de fluxo
Prazo: Até 20 meses
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Até 20 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Knut EA Ludin, PhD, MD, University of Oslo. Oslo University Hospital.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
28 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimado)
13 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/2472
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