結腸直腸がん生存者の座りっぱなしの行動を減らす
2017年2月24日 更新者：Duke University
結腸直腸がん生存者の座りっぱなし行動の削減：がんサバイバーシップセンターパイロットプロジェクト
結腸直腸がん生存者にインタビューし、その情報を利用して、この集団における座りっぱなしの行動の削減をガイドすることを目的としたパンフレットを作成します。
結腸直腸がん生存者にパンフレットの草稿を検討してコメントしてもらいます。
結腸直腸がん生存者の 3 番目のグループは、アクティグラフ活動モニターを 1 週間装着し、その後、パンフレットで活動レベルに関するフィードバックを受けます。
1 か月後、このグループはパンフレットの使用状況と身体活動レベルについて電話で調査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27701
- Duke University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アダルト
- 早期（ステージ 1 または 2）の結腸直腸がん
- 治療後6か月以上
- 身体活動に関するガイドラインに従わない
- 1日平均少なくとも6時間の座りっぱなしの行動
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：アーム 1: フェーズ 1、ステップ 1
このパートでは、15 人の早期結腸直腸がん生存者が身体活動と座りっぱなしの行動に関するアンケートに記入し、録音された電話インタビューを受けて、座りっぱなしの行動に関するパンフレットの作成を知らせます。
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介入なし：アーム 2: フェーズ 1、ステップ 2
早期結腸直腸がん生存者 5 名が電話インタビューを録音し、パンフレットについてのフィードバックを提供します。
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実験的：アーム 3: フェーズ 2
早期結腸直腸がん生存者15名が座りっぱなしの行動に関するベースライン調査を完了し、アクティグラフデバイスを装着して1週間の座りっぱなしの行動を自己報告します。
彼らは自分の活動に関するフィードバックを受け取り、フィードバックを受け取ってから 1 か月後に、パンフレットの使用、身体活動、座りっぱなしの行動に関する電話調査に参加します。
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このパイロットは 2 つのフェーズで行われます。
フェーズ 1 は 2 つのステップで行われます。
ステップ 1 では、早期 CRC (結腸直腸がん) 生存者 15 名と 1 対 1 の電話インタビューを実施し、座りっぱなしの行動とその軽減方法に関する知識と見識を獲得します。
彼らの意見は、座りがちな行動に関するパンフレットの作成に使用されます。
ステップ 2 では、初期段階の CRC 生存者 5 名と 1 対 1 の電話インタビューを実施し、パンフレットに関するフィードバックを提供します。
フェーズ 2 では、15 人の大腸がん生存者を募集します。
ベースライン調査を完了した後、彼らは ActiGraph を着用し、1 週間の毎日の座りっぱなしの行動を自己報告するよう求められます。
彼らは座りがちな行動の平均的な弱いレベルに関して調整されたフィードバックを受け、パンフレットを受け取ります。
介入から 1 か月後、座りがちな行動、PA (身体活動)、パンフレットの使用を評価する電話調査に参加するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リッカート尺度で測定した印刷パンフレットの実現可能性。
時間枠：ベースライン
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実現可能性は、有用性、明瞭さ、教材の使用方法の理解などのトピックに関してリッカート スケールでより高い (>5) を達成することに部分的に基づいています。
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ベースライン
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激しい身体活動に対する 1 日あたりの光の分数の変化。
時間枠：ベースラインと 1 か月
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自己申告による軽い運動から激しい身体活動までの 1 日あたりの総時間の平均と分散が計算され、ベースラインの調査と 1 か月後の調査と比較されます。
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ベースラインと 1 か月
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座りっぱなしの行動の発作の 1 日あたりの分数の変化。
時間枠：ベースラインと 1 か月
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自己申告による 1 日あたりの座りがちな行動の合計時間の平均と分散が計算され、ベースラインの調査と 1 か月後の調査とが比較されます。
1 日あたりの時間もアクティビティの種類ごとに分析されます。
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ベースラインと 1 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ActiGraph のベースライン使用と座りがちな行動の自己報告の間の共変動
時間枠：ベースラインと 1 週間
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自己申告のベースライン信頼性を評価するために、自己申告の測定値 (合計時間および報告された各アクティビティごと) と、1 週間にわたる毎日の繰り返し測定に基づいた ActiGraph との間のピアソン積率相関係数を計算します。
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ベースラインと 1 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月24日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。