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Ridurre i comportamenti sedentari tra i sopravvissuti al cancro del colon-retto

24 febbraio 2017 aggiornato da: Duke University

Ridurre i comportamenti sedentari tra i sopravvissuti al cancro del colon-retto: progetto pilota del centro di sopravvivenza al cancro

Intervista i sopravvissuti al cancro del colon-retto e utilizza questo input per creare un opuscolo destinato a guidare la riduzione dei comportamenti sedentari in questa popolazione. Chiedi ai sopravvissuti al cancro del colon-retto di rivedere e commentare una bozza dell'opuscolo. Un terzo gruppo di sopravvissuti al cancro del colon-retto indosserà un monitor di attività Actigraph per una settimana, quindi riceverà feedback sul loro livello di attività con la brochure. Dopo un mese questo gruppo sarà intervistato telefonicamente in merito all'uso dell'opuscolo e al livello di attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto
  • Cancro colorettale precoce (stadio 1 o 2).
  • 6 mesi o più dopo il trattamento
  • Non segue le linee guida per l'attività fisica
  • In media almeno 6 ore al giorno di comportamenti sedentari

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio 1: Fase 1, Passaggio 1
In questa parte, 15 sopravvissuti al cancro del colon-retto in fase iniziale compileranno sondaggi e avranno un'intervista telefonica registrata riguardante la loro attività fisica e comportamenti sedentari, per informare la creazione di un opuscolo sui comportamenti sedentari.
Nessun intervento: Braccio 2: Fase 1, Passaggio 2
5 sopravvissuti al cancro del colon-retto in fase iniziale avranno registrato interviste telefoniche per fornire un feedback sulla brochure.
Sperimentale: Braccio 3: Fase 2
15 sopravvissuti al cancro del colon-retto in fase iniziale completeranno un sondaggio di base sui comportamenti sedentari, quindi indosseranno un dispositivo Actigraph e riferiranno autonomamente le loro attività sedentarie per una settimana. Riceveranno un feedback sulla loro attività e un mese dopo aver ricevuto il feedback parteciperanno a un sondaggio telefonico sull'uso della brochure, sull'attività fisica e sui comportamenti sedentari.
Altro: Brochure sul comportamento sedentario
Questo progetto pilota si svolgerà in due fasi. La fase 1 si svolgerà in due fasi. Nella fase 1, condurremo interviste telefoniche individuali con 15 sopravvissuti al CRC (cancro del colon-retto) in fase iniziale per ottenere le loro conoscenze e approfondimenti sui comportamenti sedentari e sui modi per ridurli. Il loro contributo verrà utilizzato per creare un opuscolo sui comportamenti sedentari. Nella fase 2, condurremo interviste telefoniche individuali con 5 sopravvissuti CRC in fase iniziale per fornire un feedback sulla brochure. Nella Fase 2, recluteremo 15 sopravvissuti CRC. Dopo aver completato un sondaggio di base, verrà chiesto loro di indossare un ActiGraph e di segnalare autonomamente i loro comportamenti sedentari quotidiani per una settimana. Riceveranno un feedback personalizzato sui loro livelli medi debolmente di comportamenti sedentari e riceveranno la brochure. Un mese dopo l'intervento, verrà chiesto loro di partecipare a un sondaggio telefonico per valutare i comportamenti sedentari, la PA (attività fisica) e l'uso della brochure.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità della brochure cartacea, misurata con la scala Likert.
Lasso di tempo: Linea di base
La fattibilità si baserà in parte sul raggiungimento di un punteggio più alto (>5) sulla scala Likert su argomenti come l'utilità, la chiarezza, la comprensione di come utilizzare i materiali.
Linea di base
Variazione del numero di minuti al giorno dalla luce all'attività fisica intensa.
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
Le medie e le varianze dei minuti totali auto-riportati al giorno di luce rispetto all'attività fisica intensa saranno calcolate e confrontate dall'indagine al basale, all'indagine al punto temporale di 1 mese.
Basale e 1 mese
Variazione del numero di minuti al giorno di attacchi di comportamenti sedentari.
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
Le medie e le varianze dei minuti totali auto-riportati al giorno di comportamenti sedentari saranno calcolate e confrontate dall'indagine al basale, all'indagine al punto temporale di 1 mese. Il tempo giornaliero sarà analizzato anche per tipo di attività.
Basale e 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Covariazione tra l'uso di base di un ActiGraph e l'autosegnalazione di comportamenti sedentari
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
Per valutare l'affidabilità di base dell'autovalutazione, calcoleremo il coefficiente di correlazione prodotto-momento di Pearson tra la misura dell'autovalutazione (tempo totale e per ciascuna attività riportata) e ActiGraph sulla base di misurazioni ripetute quotidianamente per una settimana.
Basale e 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00060174

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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