Réduire les comportements sédentaires chez les survivants du cancer colorectal
24 février 2017 mis à jour par: Duke University
Réduction des comportements sédentaires chez les survivants du cancer colorectal : projet pilote du Centre de survie au cancer
Interviewez des survivants du cancer colorectal et utilisez ces informations pour créer une brochure destinée à guider la réduction des comportements sédentaires dans cette population.
Demandez à des survivants du cancer colorectal d'examiner et de commenter une ébauche de la brochure.
Un troisième groupe de survivants du cancer colorectal portera un moniteur d'activité Actigraph pendant une semaine, puis recevra des informations sur leur niveau d'activité avec la brochure.
Après un mois, ce groupe sera interrogé par téléphone concernant son utilisation de la brochure et son niveau d'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27701
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adulte
- Cancer colorectal précoce (stade 1 ou 2)
- 6 mois ou plus après le traitement
- Ne respecte pas les consignes d'activité physique
- Moyenne d'au moins 6 heures par jour de comportements sédentaires
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras 1 : Phase 1, Étape 1
Dans cette partie, 15 survivants du cancer colorectal à un stade précoce rempliront des sondages et auront une entrevue téléphonique enregistrée concernant leur activité physique et leurs comportements sédentaires, pour informer la création d'une brochure sur les comportements sédentaires.
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Aucune intervention: Bras 2 : Phase 1, Étape 2
5 survivants du cancer colorectal à un stade précoce auront des entrevues téléphoniques enregistrées pour fournir des commentaires sur la brochure.
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Expérimental: Bras 3 : Phase 2
15 survivants du cancer colorectal à un stade précoce répondront à une enquête de base sur les comportements sédentaires, puis porteront un appareil Actigraph et déclareront eux-mêmes leurs activités sédentaires pendant une semaine.
Ils recevront des commentaires sur leur activité et, un mois après avoir reçu ces commentaires, ils participeront à un sondage téléphonique concernant l'utilisation de la brochure, l'activité physique et les comportements sédentaires.
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Ce pilote se déroulera en deux phases.
La phase 1 se déroulera en deux étapes.
À l'étape 1, nous mènerons des entretiens téléphoniques individuels avec 15 survivants du CCR (cancer colorectal) à un stade précoce afin d'obtenir leurs connaissances et leurs idées sur les comportements sédentaires et les moyens de les réduire.
Leurs commentaires serviront à créer une brochure sur les comportements sédentaires.
À l'étape 2, nous mènerons des entretiens téléphoniques individuels avec 5 survivants du CCR à un stade précoce afin de fournir des commentaires sur la brochure.
Dans la phase 2, nous recruterons 15 survivants du CRC.
Après avoir rempli une enquête de base, il leur sera demandé à la fois de porter un ActiGraph et de déclarer eux-mêmes leurs comportements sédentaires quotidiens pendant une semaine.
Ils recevront un retour personnalisé sur leur faible niveau moyen de comportements sédentaires et recevront la brochure.
Un mois après l'intervention, ils seront invités à participer à une enquête téléphonique évaluant les comportements sédentaires, l'AP (activité physique) et l'utilisation de la brochure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la brochure imprimée, telle que mesurée par l'échelle de Likert.
Délai: Ligne de base
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La faisabilité sera basée en partie sur l'obtention d'un niveau supérieur (> 5) sur l'échelle de Likert sur des sujets tels que l'utilité, la clarté, la compréhension de l'utilisation des matériaux.
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Ligne de base
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Changement du nombre de minutes par jour d'activité physique légère à intense.
Délai: Base de référence et 1 mois
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Les moyennes et les variances des minutes totales autodéclarées par jour d'activité physique légère à intense seront calculées et comparées à partir de l'enquête de référence à l'enquête au bout d'un mois.
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Base de référence et 1 mois
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Changement du nombre de minutes par jour d'épisodes de comportements sédentaires.
Délai: Base de référence et 1 mois
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Les moyennes et les variances des minutes totales autodéclarées par jour de comportements sédentaires seront calculées et comparées à partir de l'enquête de référence à l'enquête au bout d'un mois.
Le temps par jour sera également analysé par type d'activité.
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Base de référence et 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Covariation entre l'utilisation initiale d'un ActiGraph et l'auto-déclaration des comportements sédentaires
Délai: Base de référence et 1 semaine
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Pour évaluer la fiabilité de base de l'auto-rapport, nous calculerons le coefficient de corrélation produit-moment de Pearson entre la mesure d'auto-rapport (temps total et par chaque activité rapportée) et ActiGraph sur la base de mesures répétées quotidiennement pendant une semaine.
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Base de référence et 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2015
Première publication (Estimation)
13 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00060174
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