Vermindering van sedentair gedrag bij overlevenden van colorectale kanker
24 februari 2017 bijgewerkt door: Duke University
Vermindering van sedentair gedrag bij overlevenden van colorectale kanker: Pilot Project voor het Cancer Survivorship Center
Interview overlevenden van darmkanker en gebruik deze input om een brochure te maken die bedoeld is om sedentair gedrag in deze populatie te verminderen.
Laat overlevenden van dikkedarmkanker een ontwerp van de brochure bekijken en becommentariëren.
Een derde groep overlevenden van darmkanker zal gedurende een week een Actigraph-activiteitsmonitor dragen en vervolgens met de brochure feedback krijgen over hun activiteitenniveau.
Na een maand wordt deze groep telefonisch bevraagd over het gebruik van de brochure en hun fysieke activiteitsniveau.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen
- Vroege (stadium 1 of 2) colorectale kanker
- 6 maanden of langer na de behandeling
- Volgt de richtlijnen voor fysieke activiteit niet op
- Gemiddeld minstens 6 uur per dag sedentair gedrag
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Arm 1: Fase 1, Stap 1
In dit deel zullen 15 overlevenden van colorectale kanker in een vroeg stadium enquêtes invullen en een opgenomen telefonisch interview houden over hun fysieke activiteit en sedentair gedrag, om de creatie van een brochure over sedentair gedrag te ondersteunen.
|
|
|
Geen tussenkomst: Arm 2: Fase 1, Stap 2
5 overlevenden van colorectale kanker in een vroeg stadium zullen telefonische interviews hebben opgenomen om feedback te geven over de brochure.
|
|
|
Experimenteel: Arm 3: Fase 2
15 overlevenden van colorectale kanker in een vroeg stadium zullen een baseline-enquête over sedentair gedrag invullen, vervolgens een Actigraph-apparaat dragen en gedurende een week zelf hun sedentaire activiteiten rapporteren.
Ze zullen feedback krijgen over hun activiteit en een maand na ontvangst van de feedback zullen ze deelnemen aan een telefonische enquête over het gebruik van de brochure, lichaamsbeweging en sedentair gedrag.
|
Deze pilot zal in twee fasen plaatsvinden.
Fase 1 verloopt in twee stappen.
In stap 1 zullen we één-op-één telefonische interviews houden met 15 overlevenden van CRC (darmkanker) in een vroeg stadium om hun kennis en inzichten te verkrijgen over sedentair gedrag en manieren om dit te verminderen.
Hun inbreng zal worden gebruikt om een brochure over sedentair gedrag te maken.
In Stap 2 zullen we een-op-een telefonische interviews houden met 5 overlevenden van CRC in een vroeg stadium om feedback te geven over de brochure.
In fase 2 rekruteren we 15 CRC-overlevers.
Na het invullen van een baseline-enquête wordt hen gevraagd een ActiGraph te dragen en gedurende een week zelf hun dagelijkse sedentaire gedrag te rapporteren.
Ze krijgen op maat gemaakte feedback over hun gemiddelde zwak niveau van sedentair gedrag en ontvangen de brochure.
Een maand na de interventie wordt hen gevraagd deel te nemen aan een telefonische enquête waarin sedentair gedrag, PA (lichamelijke activiteit) en het gebruik van een brochure worden beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van de gedrukte brochure, zoals gemeten op een Likert-schaal.
Tijdsspanne: Basislijn
|
De haalbaarheid zal mede gebaseerd zijn op het behalen van een hogere (>5) op de Likert-schaal op onderwerpen als bruikbaarheid, duidelijkheid, inzicht in het gebruik van de materialen.
|
Basislijn
|
|
Verandering in aantal minuten per dag van lichte naar zware fysieke activiteit.
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
|
De gemiddelden en varianties van het zelfgerapporteerde totaal aantal minuten per dag van lichte tot zware fysieke activiteit zullen worden berekend en vergeleken vanaf het onderzoek bij baseline tot het onderzoek na 1 maand.
|
Basislijn en 1 maand
|
|
Verandering in het aantal minuten per dag van periodes van sedentair gedrag.
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
|
De gemiddelden en varianties van zelfgerapporteerd totaal aantal minuten sedentair gedrag per dag zullen worden berekend en vergeleken vanaf de enquête bij baseline tot de enquête op het tijdstip van 1 maand.
De tijd per dag wordt ook geanalyseerd per type activiteit.
|
Basislijn en 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Covariatie tussen basislijngebruik van een ActiGraph en zelfrapportage van sedentair gedrag
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Om de basisbetrouwbaarheid van zelfrapportage te beoordelen, zullen we de Pearson-product-moment-correlatiecoëfficiënt berekenen tussen de zelfrapportagemeting (totale tijd en per gerapporteerde activiteit) en ActiGraph op basis van dagelijks herhaalde metingen gedurende een week.
|
Basislijn en 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00060174
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .