Zmniejszenie siedzącego trybu życia wśród osób, które przeżyły raka jelita grubego
24 lutego 2017 zaktualizowane przez: Duke University
Ograniczenie siedzącego trybu życia wśród osób, które przeżyły raka jelita grubego: projekt pilotażowy centrum leczenia raka
Przeprowadź wywiady z osobami, które przeżyły raka jelita grubego, i wykorzystaj te informacje do stworzenia broszury, której celem jest ograniczenie siedzącego trybu życia w tej populacji.
Poproś osoby, które przeżyły raka jelita grubego, o przejrzenie i skomentowanie wersji roboczej broszury.
Trzecia grupa osób, które przeżyły raka jelita grubego, będzie nosić monitor aktywności Actigraph przez tydzień, a następnie otrzyma informacje zwrotne na temat poziomu swojej aktywności za pomocą broszury.
Po miesiącu ta grupa zostanie przebadana telefonicznie pod kątem korzystania z broszury i poziomu aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27701
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły
- Wczesny (stadium 1 lub 2) rak jelita grubego
- 6 miesięcy lub dłużej po leczeniu
- Nie przestrzega zaleceń dotyczących aktywności fizycznej
- Średnio co najmniej 6 godzin dziennie na siedzący tryb życia
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię 1: Faza 1, krok 1
W tej części 15 osób, które przeżyły raka jelita grubego we wczesnym stadium, wypełni ankiety i przeprowadzi nagrany wywiad telefoniczny dotyczący ich aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia, aby pomóc w stworzeniu broszury na temat siedzących zachowań.
|
|
|
Brak interwencji: Ramię 2: Faza 1, krok 2
5 osób, które przeżyły raka jelita grubego we wczesnym stadium, nagra wywiady telefoniczne, aby przekazać informacje zwrotne na temat broszury.
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię 3: Faza 2
15 osób, które przeżyły raka jelita grubego we wczesnym stadium, wypełni podstawową ankietę dotyczącą siedzących zachowań, a następnie założy urządzenie Actigraph i samodzielnie zgłosi swoje siedzące czynności przez tydzień.
Otrzymają informację zwrotną dotyczącą swojej aktywności, a po miesiącu od otrzymania informacji zwrotnej wezmą udział w telefonicznej ankiecie dotyczącej korzystania z broszury, aktywności fizycznej i zachowań siedzących.
|
Ten pilotaż odbędzie się w dwóch fazach.
Faza 1 odbędzie się w dwóch etapach.
W kroku 1 przeprowadzimy indywidualne wywiady telefoniczne z 15 osobami, które przeżyły CRC (raka jelita grubego) we wczesnym stadium, aby uzyskać ich wiedzę i spostrzeżenia na temat siedzących zachowań i sposobów ich ograniczenia.
Ich wkład zostanie wykorzystany do stworzenia broszury na temat zachowań siedzących.
W kroku 2 przeprowadzimy indywidualne wywiady telefoniczne z 5 osobami, które przeżyły CRC we wczesnym stadium, aby przekazać im informacje zwrotne na temat broszury.
W fazie 2 zrekrutujemy 15 ocalałych z CRC.
Po wypełnieniu podstawowej ankiety zostaną poproszeni zarówno o noszenie ActiGraph, jak i samodzielne zgłaszanie codziennych zachowań siedzących przez jeden tydzień.
Otrzymają dostosowane informacje zwrotne dotyczące ich średniego słabego poziomu siedzących zachowań i otrzymają broszurę.
Miesiąc po interwencji zostaną poproszeni o wzięcie udziału w ankiecie telefonicznej oceniającej zachowania siedzące, PA (aktywność fizyczna) i korzystanie z broszury.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność broszury drukowanej mierzona skalą Likerta.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykonalność będzie częściowo oparta na uzyskaniu wyższej (>5) skali Likerta w tematach takich jak użyteczność, przejrzystość, zrozumienie sposobu wykorzystania materiałów.
|
Linia bazowa
|
|
Zmień liczbę minut światła dziennie na forsowną aktywność fizyczną.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
|
Średnie i wariancje zgłoszonych przez samych siebie całkowitych minut dziennej aktywności lekkiej do forsownej aktywności fizycznej zostaną obliczone i porównane z ankiety na początku badania z ankietą w punkcie czasowym 1 miesiąca.
|
Wartość bazowa i 1 miesiąc
|
|
Zmiana liczby minut dziennie napadów siedzących zachowań.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
|
Średnie i wariancje zgłoszonych przez samych siebie całkowitych minut dziennie zachowań siedzących zostaną obliczone i porównane z ankiety na początku badania z ankietą w punkcie czasowym 1 miesiąca.
Czas w ciągu dnia będzie również analizowany według rodzaju aktywności.
|
Wartość bazowa i 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kowariancja między podstawowym użyciem ActiGraph a samoopisem zachowań siedzących
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 tydzień
|
Aby ocenić wyjściową wiarygodność samoopisu, obliczymy współczynnik korelacji momentu iloczynu Pearsona między miarą samoopisu (całkowity czas i według każdej zgłoszonej aktywności) a ActiGraph na podstawie codziennych powtarzanych pomiarów przez jeden tydzień.
|
Wartość bazowa i 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00060174
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .