Snížení sedavého chování u pacientů, kteří přežili kolorektální rakovinu
24. února 2017 aktualizováno: Duke University
Snížení sedavého chování u pacientů, kteří přežili kolorektální rakovinu: Pilotní projekt Centra pro přežití rakoviny
Popovídejte si s pacienty, kteří přežili kolorektální karcinom, a použijte tento vstup k vytvoření brožury, která má vést k omezení sedavého chování v této populaci.
Nechte pacienty, kteří přežili kolorektální karcinom, zkontrolovat a okomentovat návrh brožury.
Třetí skupina pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom, bude nosit monitor aktivity Actigraph po dobu jednoho týdne, poté obdrží zpětnou vazbu o úrovni své aktivity pomocí brožury.
Po jednom měsíci bude u této skupiny proveden telefonický průzkum ohledně používání brožury a úrovně fyzické aktivity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý
- Časné (stadium 1 nebo 2) kolorektální karcinom
- 6 měsíců nebo déle po léčbě
- Nedodržuje pokyny pro fyzickou aktivitu
- V průměru alespoň 6 hodin denně sedavého chování
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Rameno 1: Fáze 1, Krok 1
V této části 15 pacientů, kteří přežili rakovinu tlustého střeva a konečníku v raném stádiu, vyplní průzkumy a nechá si nahrávat telefonický rozhovor týkající se jejich fyzické aktivity a sedavého chování, aby bylo možné vytvořit brožuru o sedavém chování.
|
|
|
Žádný zásah: Rameno 2: Fáze 1, Krok 2
5 pacientů, kteří přežili ranou fázi kolorektálního karcinomu, bude mít nahrané telefonické rozhovory, aby poskytly zpětnou vazbu k brožuře.
|
|
|
Experimentální: Rameno 3: Fáze 2
15 pacientů, kteří přežili ranou fázi kolorektálního karcinomu, dokončí základní průzkum o sedavém chování, poté nosí zařízení Actigraph a po dobu jednoho týdne sami hlásí své sedavé aktivity.
Obdrží zpětnou vazbu týkající se jejich činnosti a měsíc po obdržení zpětné vazby se zúčastní telefonického průzkumu týkajícího se používání brožury, fyzické aktivity a sedavého chování.
|
Tento pilotní projekt bude probíhat ve dvou fázích.
Fáze 1 bude probíhat ve dvou krocích.
V kroku 1 provedeme osobní telefonické rozhovory s 15 pacienty, kteří přežili CRC (kolorektální karcinom) v raném stádiu, abychom získali jejich znalosti a poznatky o sedavém chování a způsobech jeho snížení.
Jejich příspěvky budou použity k vytvoření brožury o sedavém chování.
V kroku 2 provedeme osobní telefonické rozhovory s 5 pacienty, kteří přežili CRC v raném stádiu, abychom poskytli zpětnou vazbu k brožuře.
Ve fázi 2 nabereme 15 přeživších CRC.
Po dokončení základního průzkumu budou požádáni, aby nosili ActiGraph a sami hlásili své každodenní sedavé chování po dobu jednoho týdne.
Dostanou na míru šitou zpětnou vazbu ohledně jejich průměrné slabé úrovně sedavého chování a obdrží brožuru.
Měsíc po intervenci budou požádáni, aby se zúčastnili telefonického průzkumu hodnotícího sedavé chování, PA (fyzickou aktivitu) a používání brožury.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost tisku brožury měřená Likertovou stupnicí.
Časové okno: Základní linie
|
Proveditelnost bude částečně založena na dosažení vyšších (>5) na Likertově škále v tématech, jako je užitečnost, srozumitelnost, porozumění tomu, jak materiály používat.
|
Základní linie
|
|
Změna počtu minut denního světla na namáhavou fyzickou aktivitu.
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
|
Průměry a rozptyly celkových minut za den lehké až namáhavé fyzické aktivity, které sami uvedli, budou vypočítány a porovnány z průzkumu na začátku studie s průzkumem v časovém bodě 1 měsíce.
|
Výchozí stav a 1 měsíc
|
|
Změna počtu minut za den záchvatů sedavého chování.
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
|
Průměry a odchylky celkových minut sedavého chování za den, které si sami uvedli, budou vypočítány a porovnány z průzkumu na začátku studie s průzkumem v časovém bodě 1 měsíce.
Čas za den bude také analyzován podle typu aktivity.
|
Výchozí stav a 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kovariance mezi základním používáním ActiGraph a vlastním hlášením sedavého chování
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden
|
Pro posouzení základní spolehlivosti self-reportu vypočítáme Pearsonův korelační koeficient produkt-moment mezi self-report mírou (celkový čas a každou hlášenou aktivitou) a ActiGraph na základě každodenních opakovaných měření po dobu jednoho týdne.
|
Výchozí stav a 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00060174
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .