대장암 생존자의 좌식 행동 감소
2017년 2월 24일 업데이트: Duke University
대장암 생존자의 좌식 행동 감소: 암 생존자 센터 시범 프로젝트
대장암 생존자를 인터뷰하고 이 정보를 사용하여 이 인구의 좌식 행동 감소를 안내하기 위한 브로셔를 만듭니다.
대장암 생존자들이 브로셔 초안에 대해 검토하고 의견을 제시하도록 하십시오.
결장직장암 생존자의 세 번째 그룹은 일주일 동안 Actigraph 활동 모니터를 착용한 후 브로셔를 통해 활동 수준에 대한 피드백을 받습니다.
한 달 후 이 그룹은 브로셔 사용 및 신체 활동 수준에 대해 전화로 설문 조사를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27701
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인
- 조기(1기 또는 2기) 대장암
- 치료 후 6개월 이상
- 신체 활동 지침을 따르지 않음
- 하루 평균 최소 6시간 앉아 있는 행동
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1군: 1단계, 1단계
이 부분에서는 15명의 초기 대장암 생존자가 설문 조사를 작성하고 그들의 신체 활동 및 좌식 행동에 관한 녹음된 전화 인터뷰를 통해 좌식 행동에 대한 브로셔 제작을 알릴 것입니다.
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간섭 없음: 팔 2: 1단계, 2단계
5명의 초기 대장암 생존자는 브로셔에 대한 피드백을 제공하기 위해 전화 인터뷰를 녹음할 것입니다.
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실험적: 팔 3: 2단계
15명의 초기 대장암 생존자는 좌식 행동에 대한 기본 조사를 완료한 다음 Actigraph 장치를 착용하고 일주일 동안 좌식 활동을 자가 보고합니다.
그들은 자신의 활동에 대한 피드백을 받게 되며, 피드백을 받은 후 한 달 후에 브로셔 사용, 신체 활동 및 좌식 행동에 관한 전화 설문 조사에 참여하게 됩니다.
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이 파일럿은 두 단계로 진행됩니다.
1단계는 두 단계로 진행됩니다.
1단계에서는 15명의 초기 CRC(대장직장암) 생존자와 일대일 전화 인터뷰를 실시하여 좌식 행동과 이를 줄이는 방법에 대한 지식과 통찰력을 얻을 것입니다.
그들의 의견은 좌식 행동에 관한 책자를 만드는 데 도움이 될 것입니다.
2단계에서는 브로셔에 대한 피드백을 제공하기 위해 초기 CRC 생존자 5명과 일대일 전화 인터뷰를 실시합니다.
2단계에서는 15명의 CRC 생존자를 모집합니다.
기본 설문 조사를 완료한 후, 그들은 ActiGraph를 착용하고 일주일 동안 매일 앉아 있는 행동을 자가 보고하도록 요청받습니다.
그들은 평균 약한 수준의 좌식 행동에 대한 맞춤형 피드백을 받고 브로셔를 받게 됩니다.
개입 후 1개월 후에 그들은 좌식 행동, PA(신체 활동) 및 브로셔 사용을 평가하는 전화 설문 조사에 참여하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리커트 척도로 측정한 인쇄 브로셔의 타당성.
기간: 기준선
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타당성은 부분적으로 유용성, 명확성, 재료 사용 방법 이해와 같은 주제에 대한 리커트 척도에서 더 높은(>5) 달성에 기반합니다.
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기준선
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격렬한 신체 활동에 대한 가벼운 시간(분)의 변화.
기간: 기준선 및 1개월
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가벼운 신체 활동에서 격렬한 신체 활동에 이르기까지 자가 보고한 총 시간(분)의 평균과 분산을 계산하고 기준선의 설문 조사에서 1개월 시점의 설문 조사와 비교합니다.
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기준선 및 1개월
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좌식 행동 발작의 하루 시간(분) 변화.
기간: 기준선 및 1개월
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하루에 스스로 보고한 총 좌식 행동 시간(분)의 평균과 분산을 계산하고 기준선의 설문 조사에서 1개월 시점의 설문 조사와 비교합니다.
하루당 시간도 활동 유형별로 분석됩니다.
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기준선 및 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ActiGraph의 기본 사용과 좌식 행동의 자가 보고 사이의 공변량
기간: 기준선 및 1주
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자기 보고의 기준선 신뢰도를 평가하기 위해 자기 보고 측정(총 시간 및 보고된 각 활동별)과 일주일 동안 매일 반복되는 측정을 기반으로 ActiGraph 간의 Pearson 제품-모멘트 상관 계수를 계산합니다.
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기준선 및 1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .