Reduzindo Comportamentos Sedentários Entre Sobreviventes de Câncer Colorretal
24 de fevereiro de 2017 atualizado por: Duke University
Reduzindo Comportamentos Sedentários Entre Sobreviventes de Câncer Colorretal: Projeto Piloto do Cancer Survivorship Center
Entreviste sobreviventes de câncer colorretal e use essas informações para criar um folheto destinado a orientar a redução de comportamentos sedentários nessa população.
Faça com que os sobreviventes de câncer colorretal revisem e comentem um rascunho do folheto.
Um terceiro grupo de sobreviventes de câncer colorretal usará um monitor de atividade Actigraph por uma semana e, em seguida, receberá feedback sobre seu nível de atividade com o folheto.
Após um mês, este grupo será questionado por telefone sobre o uso do folheto e seu nível de atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto
- Câncer colorretal precoce (estágio 1 ou 2)
- 6 meses ou mais após o tratamento
- Não segue as orientações para atividade física
- Média de pelo menos 6 horas por dia de comportamentos sedentários
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço 1: Fase 1, Etapa 1
Nesta parte, 15 sobreviventes de câncer colorretal em estágio inicial preencherão pesquisas e terão uma entrevista telefônica gravada sobre sua atividade física e comportamentos sedentários, para informar a criação de um folheto sobre comportamentos sedentários.
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Sem intervenção: Braço 2: Fase 1, Etapa 2
5 sobreviventes de câncer colorretal em estágio inicial terão entrevistas telefônicas gravadas para fornecer feedback sobre o folheto.
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Experimental: Braço 3: Fase 2
15 sobreviventes de câncer colorretal em estágio inicial completarão uma pesquisa de linha de base sobre comportamentos sedentários, usarão um dispositivo Actigraph e relatarão suas atividades sedentárias por uma semana.
Eles receberão feedback sobre sua atividade e, um mês após receberem o feedback, participarão de uma pesquisa por telefone sobre o uso do folheto, atividade física e comportamentos sedentários.
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Este piloto ocorrerá em duas fases.
A Fase 1 ocorrerá em duas etapas.
Na Etapa 1, conduziremos entrevistas telefônicas individuais com 15 sobreviventes de CRC (câncer colorretal) em estágio inicial para obter seus conhecimentos e percepções sobre comportamentos sedentários e maneiras de reduzi-los.
Suas contribuições serão usadas para ajudar a criar um folheto sobre comportamentos sedentários.
Na Etapa 2, conduziremos entrevistas telefônicas individuais com 5 sobreviventes de CRC em estágio inicial para fornecer feedback sobre o folheto.
Na Fase 2, recrutaremos 15 sobreviventes do CRC.
Depois de concluir uma pesquisa de linha de base, eles serão solicitados a usar um ActiGraph e relatar seus comportamentos sedentários diários por uma semana.
Eles receberão feedback personalizado quanto aos seus níveis fracos médios de comportamentos sedentários e receberão o folheto.
Um mês após a intervenção, eles serão convidados a participar de uma pesquisa por telefone avaliando comportamentos sedentários, AF (atividade física) e uso de folheto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da brochura impressa, medida pela escala Likert.
Prazo: Linha de base
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A viabilidade será baseada, em parte, em alcançar níveis mais altos (>5) na escala Likert em tópicos como utilidade, clareza, compreensão de como usar os materiais.
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Linha de base
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Mudança no número de minutos por dia de atividade física leve para extenuante.
Prazo: Linha de base e 1 mês
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As médias e variações do total de minutos auto-relatados por dia de atividade física leve a extenuante serão computadas e comparadas a partir da pesquisa na linha de base, com a pesquisa no ponto de tempo de 1 mês.
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Linha de base e 1 mês
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Mudança no número de minutos por dia de episódios de comportamentos sedentários.
Prazo: Linha de base e 1 mês
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As médias e variações do total de minutos auto-relatados por dia de comportamentos sedentários serão computadas e comparadas a partir da pesquisa na linha de base, com a pesquisa no ponto de tempo de 1 mês.
O tempo por dia também será analisado por tipo de atividade.
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Linha de base e 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Covariação entre o uso inicial de um ActiGraph e autorrelato de comportamentos sedentários
Prazo: Linha de base e 1 semana
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Para avaliar a confiabilidade da linha de base do autorrelato, calcularemos o coeficiente de correlação do momento-produto de Pearson entre a medida do autorrelato (tempo total e por cada atividade relatada) e o ActiGraph com base em medidas repetidas diariamente por uma semana.
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Linha de base e 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00060174
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