Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af stillesiddende adfærd blandt overlevende kolorektal kræft

24. februar 2017 opdateret af: Duke University

Reduktion af stillesiddende adfærd blandt kolorektal kræftoverlevere: Cancer Survivorship Center Pilotprojekt

Interview overlevende kolorektal cancer, og brug dette input til at skabe en brochure, der skal vejlede om reduktion af stillesiddende adfærd i denne befolkning. Få kolorektalkræftoverlevere til at gennemgå og kommentere et udkast til brochuren. En tredje gruppe af tyktarmskræftoverlevere vil bære en Actigraph-aktivitetsmonitor i en uge, og derefter modtage feedback om deres aktivitetsniveau med brochuren. Efter en måned vil denne gruppe blive spurgt telefonisk om deres brug af brochuren og deres fysiske aktivitetsniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen
  • Tidlig (stadie 1 eller 2) kolorektal cancer
  • 6 måneder eller mere efter behandling
  • Følger ikke retningslinjer for fysisk aktivitet
  • I gennemsnit mindst 6 timer om dagen med stillesiddende adfærd

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Arm 1: Fase 1, Trin 1
I denne del vil 15 overlevende kolorektal cancer i tidlige stadier udfylde undersøgelser og få et optaget telefoninterview vedrørende deres fysiske aktivitet og stillesiddende adfærd for at informere om oprettelsen af ​​en brochure om stillesiddende adfærd.
Ingen indgriben: Arm 2: Fase 1, Trin 2
5 overlevende af kolorektal cancer i tidlige stadier vil have optaget telefoninterviews for at give feedback om brochuren.
Eksperimentel: Arm 3: Fase 2
15 overlevende af kolorektal cancer i tidlige stadier vil gennemføre en basisundersøgelse om stillesiddende adfærd, derefter bære en Actigraph-enhed og selvrapportere deres stillesiddende aktiviteter i en uge. De vil modtage feedback om deres aktivitet, og en måned efter at have modtaget feedbacken vil de deltage i en telefonundersøgelse vedrørende brug af brochuren, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd.
Andet: Brochure om stillesiddende adfærd
Denne pilot vil foregå i to faser. Fase 1 vil foregå i to trin. I trin 1 vil vi foretage en-til-en telefoninterviews med 15 overlevende af CRC (kolorektal cancer) i tidlig stadium for at få deres viden og indsigt om stillesiddende adfærd og måder at reducere dem på. Deres input vil blive brugt til at hjælpe med at skabe en brochure om stillesiddende adfærd. I trin 2 vil vi foretage en-til-en telefoninterviews med 5 CRC-overlevere i et tidligt stadium for at give feedback om brochuren. I fase 2 vil vi rekruttere 15 CRC-overlevende. Efter at have gennemført en basisundersøgelse, vil de blive bedt om både at bære en ActiGraph og selvrapportere deres daglige stillesiddende adfærd i en uge. De vil modtage skræddersyet feedback om deres gennemsnitlige svage niveauer af stillesiddende adfærd og modtage brochuren. En måned efter indgrebet vil de blive bedt om at deltage i telefonundersøgelse, der vurderer stillesiddende adfærd, PA (fysisk aktivitet) og brug af brochure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​den trykte brochure, målt ved Likert-skalaen.
Tidsramme: Baseline
Gennemførlighed vil til dels være baseret på at opnå højere (>5) på Likert-skalaen om emner som anvendelighed, klarhed, forståelse af, hvordan materialerne skal bruges.
Baseline
Ændring i antal minutter pr. dag af lys til anstrengende fysisk aktivitet.
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Middelværdierne og varianserne af selvrapporterede samlede minutter pr. dag med let til anstrengende fysisk aktivitet vil blive beregnet og sammenlignet fra undersøgelsen ved baseline til undersøgelsen på 1 måneds tidspunkt.
Baseline og 1 måned
Ændring i antal minutter om dagen af ​​anfald af stillesiddende adfærd.
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Middelværdierne og varianserne af selvrapporterede samlede minutter pr. dag med stillesiddende adfærd, vil blive beregnet og sammenlignet fra undersøgelsen ved baseline til undersøgelsen på 1 måneds tidspunkt. Tid pr. dag vil også blive analyseret efter type aktivitet.
Baseline og 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samvariation mellem baseline brug af en ActiGraph og selvrapportering af stillesiddende adfærd
Tidsramme: Baseline og 1 uge
For at vurdere baseline-pålideligheden af ​​selvrapportering, vil vi beregne Pearson-produktmoment-korrelationskoefficienten mellem selvrapporteringsmålingen (samlet tid og af hver rapporteret aktivitet) og ActiGraph baseret på daglige gentagne målinger i en uge.
Baseline og 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2015

Først opslået (Skøn)

13. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00060174

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner