Istuvan käyttäytymisen vähentäminen paksusuolensyövästä selviytyneiden keskuudessa
perjantai 24. helmikuuta 2017 päivittänyt: Duke University
Istuvan käyttäytymisen vähentäminen paksusuolensyövästä selviytyneiden keskuudessa: Syöpäselviytymiskeskuksen pilottiprojekti
Haastattele paksusuolensyövästä selviytyneitä ja käytä tätä syötettä luodaksesi esitteen, jonka tarkoituksena on ohjata istuvan käyttäytymisen vähentämistä tässä populaatiossa.
Pyydä paksusuolensyövästä selviytyneiden tarkistamaan esitteen luonnos ja kommentoimaan sitä.
Kolmas ryhmä paksusuolensyövästä selviytyneitä käyttää Actigraph-aktiivisuusmittaria viikon ajan, minkä jälkeen he saavat palautetta aktiivisuustasostaan esitteen mukana.
Kuukauden kuluttua tälle ryhmälle selvitetään puhelimitse esitteen käyttöä ja fyysistä aktiivisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen
- Varhainen (vaihe 1 tai 2) paksusuolen syöpä
- 6 kuukautta tai enemmän hoidon jälkeen
- Ei noudata fyysisen aktiivisuuden ohjeita
- Keskimäärin vähintään 6 tuntia päivässä istumista
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Varsi 1: Vaihe 1, vaihe 1
Tässä osassa 15 varhaisen vaiheen paksusuolensyövästä selvinnyttä täyttävät kyselyt ja tallentavat puhelinhaastattelun koskien fyysistä aktiivisuuttaan ja istumatyötä.
|
|
|
Ei väliintuloa: Varsi 2: Vaihe 1, vaihe 2
5 varhaisen vaiheen paksusuolensyövästä selvinnyt nauhoitetaan puhelinhaastatteluissa antaakseen palautetta esitteestä.
|
|
|
Kokeellinen: Varsi 3: Vaihe 2
15 varhaisen vaiheen paksusuolensyövästä selvinnyttä suorittaa perustutkimuksen istumiskäyttäytymisestä, käyttää sitten Actigraph-laitetta ja ilmoittaa itsensä istumisesta viikon ajan.
He saavat palautetta aktiivisuudestaan ja kuukauden kuluttua palautteen vastaanottamisesta osallistuvat puhelinkyselyyn esitteen käytöstä, liikunnasta ja istumisesta.
|
Tämä pilotti toteutetaan kahdessa vaiheessa.
Vaihe 1 tapahtuu kahdessa vaiheessa.
Vaiheessa 1 teemme henkilökohtaisia puhelinhaastatteluja 15:n varhaisen vaiheen CRC:stä (kolorektaalisyöpään) eloonjääneen kanssa saadaksemme heidän tietämyksensä ja näkemyksensä istumiskäyttäytymisestä ja tavoista vähentää niitä.
Heidän panoksensa käytetään apuna laadittaessa esite istumisesta.
Vaiheessa 2 suoritamme henkilökohtaisia puhelinhaastatteluja viiden varhaisen vaiheen CRC:stä selviytyneen kanssa antaaksemme palautetta esitteestä.
Vaiheessa 2 rekrytoimme 15 CRC:stä selviytyjää.
Perustutkimuksen suorittamisen jälkeen heitä pyydetään käyttämään ActiGraphia ja raportoimaan itse päivittäisestä istumiskäyttäytymisestään viikon ajan.
He saavat räätälöityä palautetta keskimääräisestä heikosta istumiskäyttäytymisensä tasosta ja saavat esitteen.
Kuukauden kuluttua interventiosta heitä pyydetään osallistumaan puhelinkyselyyn, jossa arvioidaan istumiskäyttäytymistä, PA (fyysistä aktiivisuutta) ja esitteen käyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painetun esitteen toteutettavuus Likert-asteikolla mitattuna.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toteutettavuus perustuu osittain korkeampaan (>5) saavuttamiseen Likert-asteikolla sellaisissa aiheissa kuin hyödyllisyys, selkeys, materiaalien käytön ymmärtäminen.
|
Perustaso
|
|
Muuta minuuttien lukumäärää päivässä kevyestä rasittavaan fyysiseen toimintaan.
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Itse ilmoittamien minuuttien keskiarvot ja varianssit vuorokaudessa kevyestä rasittavaan fyysiseen toimintaan lasketaan ja niitä verrataan lähtötilanteen tutkimuksesta yhden kuukauden aikapisteeseen.
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
|
Muutos minuuttien lukumäärässä päivässä istumattomasti.
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Istuvan käyttäytymisen itse ilmoittamien minuuttien keskiarvot ja varianssit päivässä lasketaan ja niitä verrataan kyselystä lähtötilanteessa kyselyyn yhden kuukauden ajankohdassa.
Päivittäinen aika analysoidaan myös toimintatyypin mukaan.
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kovariaatio ActiGraphin peruskäytön ja itseraportoinnin välillä istumisesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Itseraportin perustason luotettavuuden arvioimiseksi laskemme Pearsonin tuote-momenttikorrelaatiokertoimen itseraportointimittauksen (kokonaisaika ja kunkin raportoitu aktiviteetin mukaan) ja ActiGraphin välillä, joka perustuu päivittäin toistuviin mittauksiin viikon ajan.
|
Perustaso ja 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00060174
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .