Reducción de los comportamientos sedentarios entre los sobrevivientes de cáncer colorrectal
24 de febrero de 2017 actualizado por: Duke University
Reducción de los comportamientos sedentarios entre los sobrevivientes de cáncer colorrectal: Proyecto piloto del Centro de supervivencia del cáncer
Entreviste a sobrevivientes de cáncer colorrectal y use esta información para crear un folleto destinado a guiar la reducción de los comportamientos sedentarios en esta población.
Pida a los sobrevivientes de cáncer colorrectal que revisen y comenten un borrador del folleto.
Un tercer grupo de sobrevivientes de cáncer colorrectal usará un monitor de actividad Actigraph durante una semana y luego recibirá comentarios sobre su nivel de actividad con el folleto.
Después de un mes, este grupo será encuestado por teléfono sobre su uso del folleto y su nivel de actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto
- Cáncer colorrectal temprano (etapa 1 o 2)
- 6 meses o más después del tratamiento
- No sigue las pautas de actividad física.
- Promedio de al menos 6 horas al día de comportamientos sedentarios
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo 1: Fase 1, Paso 1
En esta parte, 15 sobrevivientes de cáncer colorrectal en etapa temprana completarán encuestas y tendrán una entrevista telefónica grabada sobre su actividad física y comportamientos sedentarios, para informar la creación de un folleto sobre comportamientos sedentarios.
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Sin intervención: Brazo 2: Fase 1, Paso 2
5 sobrevivientes de cáncer colorrectal en etapa temprana tendrán entrevistas telefónicas grabadas para brindar comentarios sobre el folleto.
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Experimental: Brazo 3: Fase 2
15 sobrevivientes de cáncer colorrectal en etapa temprana completarán una encuesta de referencia sobre comportamientos sedentarios, luego usarán un dispositivo Actigraph y autoinformarán sus actividades sedentarias durante una semana.
Recibirán retroalimentación sobre su actividad y un mes después de recibir la retroalimentación participarán en una encuesta telefónica sobre el uso del folleto, la actividad física y los comportamientos sedentarios.
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Este piloto ocurrirá en dos fases.
La Fase 1 ocurrirá en dos pasos.
En el Paso 1, realizaremos entrevistas telefónicas individuales con 15 sobrevivientes de CRC (cáncer colorrectal) en etapa temprana para obtener su conocimiento y puntos de vista sobre los comportamientos sedentarios y las formas de reducirlos.
Su aporte se utilizará para ayudar a crear un folleto sobre comportamientos sedentarios.
En el Paso 2, realizaremos entrevistas telefónicas individuales con 5 sobrevivientes de CRC en etapa temprana para brindar comentarios sobre el folleto.
En la Fase 2, reclutaremos a 15 sobrevivientes de CRC.
Después de completar una encuesta de referencia, se les pedirá que usen un ActiGraph y que autoinformen sus comportamientos sedentarios diarios durante una semana.
Recibirán comentarios personalizados sobre sus niveles débiles promedio de comportamientos sedentarios y recibirán el folleto.
Un mes después de la intervención, se les pedirá que participen en una encuesta telefónica que evalúe los comportamientos sedentarios, AF (actividad física) y el uso del folleto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del folleto impreso, medida por escala de Likert.
Periodo de tiempo: Base
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La factibilidad se basará en parte en lograr un puntaje más alto (>5) en la escala de Likert en temas como la utilidad, la claridad y la comprensión de cómo usar los materiales.
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Base
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Cambio en el número de minutos por día de luz a la actividad física extenuante.
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
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Las medias y las varianzas del total de minutos por día de actividad física extenuante autoinformada se calcularán y compararán a partir de la encuesta en la línea de base, con la encuesta en el punto de tiempo de 1 mes.
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Línea de base y 1 mes
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Cambio en el número de minutos por día de episodios de conductas sedentarias.
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
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Las medias y las variaciones del total de minutos por día de conductas sedentarias autoinformadas se calcularán y compararán a partir de la encuesta inicial con la encuesta en el punto de tiempo de 1 mes.
También se analizará el tiempo por día por tipo de actividad.
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Línea de base y 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Covariación entre el uso inicial de un ActiGraph y el autoinforme de comportamientos sedentarios
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
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Para evaluar la confiabilidad inicial del autoinforme, calcularemos el coeficiente de correlación producto-momento de Pearson entre la medida del autoinforme (tiempo total y por cada actividad informada) y ActiGraph en base a medidas repetidas diariamente durante una semana.
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Línea de base y 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00060174
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