Redusere stillesittende atferd blant overlevende kolorektal kreft
24. februar 2017 oppdatert av: Duke University
Redusere stillesittende atferd blant overlevende kolorektal kreft: Pilotprosjektet Cancer Survivorship Center
Intervju overlevende tykk- og endetarmskreft og bruk disse innspillene til å lage en brosjyre beregnet på å veilede reduksjon av stillesittende atferd i denne populasjonen.
La overlevende tykktarmskreft gjennomgå og kommentere et utkast til brosjyren.
En tredje gruppe overlevende tykk- og endetarmskreft vil bruke en Actigraph-aktivitetsmonitor i én uke, og deretter få tilbakemelding på aktivitetsnivået med brosjyren.
Etter en måned vil denne gruppen bli undersøkt på telefon angående bruk av brosjyren og fysisk aktivitetsnivå.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27701
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen
- Tidlig (stadium 1 eller 2) tykktarmskreft
- 6 måneder eller mer etter behandling
- Følger ikke retningslinjer for fysisk aktivitet
- Gjennomsnittlig minst 6 timer om dagen med stillesittende atferd
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Arm 1: Fase 1, trinn 1
I denne delen vil 15 overlevende kolorektalkreft i tidlig stadium fylle ut spørreundersøkelser og ha et telefonintervju om deres fysiske aktivitet og stillesittende atferd, for å informere om opprettelsen av en brosjyre om stillesittende atferd.
|
|
|
Ingen inngripen: Arm 2: Fase 1, trinn 2
5 overlevende kolorektalkreft i tidlig stadium vil ha tatt opp telefonintervjuer for å gi tilbakemelding om brosjyren.
|
|
|
Eksperimentell: Arm 3: Fase 2
15 overlevende tykk- og endetarmskreft i tidlig stadium vil fullføre en grunnleggende undersøkelse om stillesittende atferd, deretter bære en Actigraph-enhet og selvrapportere sine stillesittende aktiviteter i en uke.
De vil få tilbakemelding på aktiviteten sin, og en måned etter å ha mottatt tilbakemeldingen vil de delta i en telefonundersøkelse om bruk av brosjyren, fysisk aktivitet og stillesittende atferd.
|
Denne piloten vil skje i to faser.
Fase 1 vil skje i to trinn.
I trinn 1 vil vi gjennomføre en-til-en telefonintervjuer med 15 overlevende CRC (kolorektalkreft) i tidlig stadium for å få deres kunnskap og innsikt om stillesittende atferd og måter å redusere dem på.
Innspillene deres vil bli brukt til å lage en brosjyre om stillesittende atferd.
I trinn 2 vil vi gjennomføre en-til-en telefonintervjuer med 5 CRC-overlevende i tidlig stadium for å gi tilbakemelding om brosjyren.
I fase 2 vil vi rekruttere 15 CRC-overlevende.
Etter å ha fullført en grunnundersøkelse, vil de bli bedt om å både bruke en ActiGraph og selvrapportere sin daglige stillesittende atferd i en uke.
De vil motta skreddersydd tilbakemelding om deres gjennomsnittlige svake nivåer av stillesittende atferd og motta brosjyren.
En måned etter intervensjonen vil de bli bedt om å delta i telefonundersøkelse som vurderer stillesittende atferd, PA (fysisk aktivitet) og bruk av brosjyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarheten av den trykte brosjyren, målt ved Likert-skala.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Gjennomførbarhet vil delvis baseres på å oppnå høyere (>5) på Likert-skalaen på temaer som nytte, klarhet, forståelse for bruk av materialene.
|
Grunnlinje
|
|
Endring i antall minutter per dag med lys til anstrengende fysisk aktivitet.
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Gjennomsnittene og variasjonene av selvrapporterte totale minutter per dag med lett til anstrengende fysisk aktivitet vil bli beregnet og sammenlignet fra undersøkelsen ved baseline, til undersøkelsen ved 1 måneds tidspunkt.
|
Baseline og 1 måned
|
|
Endring i antall minutter per dag med anfall av stillesittende atferd.
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Gjennomsnittene og variasjonene for selvrapporterte totale minutter per dag med stillesittende atferd, vil bli beregnet og sammenlignet fra undersøkelsen ved baseline, til undersøkelsen ved 1 måneds tidspunkt.
Tid per dag vil også bli analysert etter type aktivitet.
|
Baseline og 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samvariasjon mellom grunnlinjebruk av en ActiGraph, og selvrapportering av stillesittende atferd
Tidsramme: Baseline og 1 uke
|
For å vurdere baseline-påliteligheten til egenrapportering, vil vi beregne Pearson-produkt-øyeblikk-korrelasjonskoeffisienten mellom selvrapporteringsmålet (total tid og ved hver aktivitet som er rapportert) og ActiGraph basert på daglige gjentatte mål i en uke.
|
Baseline og 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
13. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00060174
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .