Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение малоподвижного образа жизни среди выживших после колоректального рака

24 февраля 2017 г. обновлено: Duke University

Снижение малоподвижного образа жизни среди выживших после колоректального рака: пилотный проект Центра выживаемости после рака

Опросите выживших после колоректального рака и используйте эти данные для создания брошюры, предназначенной для руководства по снижению малоподвижного образа жизни в этой группе населения. Попросите выживших после колоректального рака просмотреть и прокомментировать черновик брошюры. Третья группа выживших после колоректального рака будет носить монитор активности Actigraph в течение одной недели, а затем получит информацию об уровне своей активности с помощью брошюры. Через месяц эта группа будет опрошена по телефону относительно использования ими брошюры и уровня их физической активности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый
  • Ранний (стадия 1 или 2) колоректальный рак
  • 6 месяцев или более после лечения
  • Не следует рекомендациям по физической активности
  • В среднем не менее 6 часов сидячего образа жизни в день

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Рука 1: Фаза 1, Шаг 1
В этой части 15 выживших после колоректального рака на ранней стадии заполнят анкеты и проведут записанное телефонное интервью относительно их физической активности и малоподвижного поведения, чтобы сообщить о создании брошюры о малоподвижном поведении.
Без вмешательства: Рука 2: Фаза 1, Шаг 2
5 человек, перенесших рак толстой кишки на ранней стадии, проведут записанные телефонные интервью, чтобы оставить отзыв о брошюре.
Экспериментальный: Рука 3: Фаза 2
15 человек, перенесших рак толстой кишки на ранней стадии, пройдут базовый опрос о малоподвижном образе жизни, затем наденут устройство Actigraph и самостоятельно сообщат о своем малоподвижном образе жизни в течение одной недели. Они получат отзывы о своей деятельности, а через месяц после получения отзывов примут участие в телефонном опросе относительно использования брошюры, физической активности и малоподвижного образа жизни.
Другой: Брошюра о малоподвижном образе жизни
Этот пилот будет проходить в два этапа. Фаза 1 будет проходить в два этапа. На этапе 1 мы проведем телефонные интервью один на один с 15 пациентами, пережившими раннюю стадию колоректального рака, чтобы получить их знания и идеи о малоподвижном образе жизни и способах его уменьшения. Их вклад будет использован для создания брошюры о малоподвижном образе жизни. На этапе 2 мы проведем телефонные интервью один на один с 5 пациентами, перенесшими КРР на ранней стадии, чтобы предоставить отзывы о брошюре. На втором этапе мы наберем 15 выживших CRC. После завершения базового опроса их попросят носить ActiGraph и самостоятельно сообщать о своем ежедневном малоподвижном поведении в течение одной недели. Они получат индивидуальные отзывы об их среднем слабом уровне малоподвижного образа жизни и получат брошюру. Через месяц после вмешательства им будет предложено принять участие в телефонном опросе для оценки малоподвижного образа жизни, PA (физической активности) и использования брошюры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность печати брошюры по шкале Лайкерта.
Временное ограничение: Базовый уровень
Осуществимость будет частично основываться на достижении более высокого уровня (> 5) по шкале Лайкерта по таким темам, как полезность, ясность, понимание того, как использовать материалы.
Базовый уровень
Изменение количества минут в день от света до напряженной физической активности.
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
Средние значения и отклонения от общего числа минут светового дня в день до напряженной физической активности, о которых сообщают сами участники, будут рассчитаны и сравнены с исходным опросом и опросом через 1 месяц.
Исходный уровень и 1 месяц
Изменение количества минут в день приступов малоподвижного образа жизни.
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
Средние значения и дисперсии общего количества минут малоподвижного образа жизни, о которых сообщают сами участники, будут рассчитаны и сравнены с исходным опросом и опросом через 1 месяц. Время в день также будет проанализировано по типу деятельности.
Исходный уровень и 1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ковариация между базовым использованием ActiGraph и самоотчетами о малоподвижном поведении
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя
Чтобы оценить базовую надежность самоотчета, мы рассчитаем коэффициент корреляции «продукт-момент» Пирсона между показателем самоотчета (общее время и по каждому сообщаемому действию) и ActiGraph на основе ежедневных повторных измерений в течение одной недели.
Исходный уровень и 1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00060174

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться