Reduzierung des sitzenden Verhaltens bei Überlebenden von Darmkrebs
24. Februar 2017 aktualisiert von: Duke University
Reduzierung des sitzenden Verhaltens bei Überlebenden von Darmkrebs: Pilotprojekt des Cancer Survivorship Center
Befragen Sie Überlebende von Darmkrebs und nutzen Sie diese Informationen, um eine Broschüre zu erstellen, die als Leitfaden für die Reduzierung des Bewegungsmangels in dieser Bevölkerungsgruppe dienen soll.
Lassen Sie Darmkrebsüberlebende einen Entwurf der Broschüre durchsehen und kommentieren.
Eine dritte Gruppe von Darmkrebsüberlebenden trägt eine Woche lang einen Actigraph-Aktivitätsmonitor und erhält dann anhand der Broschüre Feedback zu ihrem Aktivitätsniveau.
Nach einem Monat wird diese Gruppe telefonisch zu ihrer Nutzung der Broschüre und ihrem körperlichen Aktivitätsniveau befragt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27701
- Duke University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Darmkrebs im Frühstadium (Stadium 1 oder 2).
- 6 Monate oder länger nach der Behandlung
- Befolgt nicht die Richtlinien für körperliche Aktivität
- Durchschnittlich mindestens 6 Stunden pro Tag sitzendes Verhalten
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Arm 1: Phase 1, Schritt 1
In diesem Teil füllen 15 Überlebende von Darmkrebs im Frühstadium Umfragen aus und führen ein aufgezeichnetes Telefoninterview zu ihrer körperlichen Aktivität und ihrem Bewegungsmangel, um Informationen für die Erstellung einer Broschüre über Bewegungsmangel zu sammeln.
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Kein Eingriff: Arm 2: Phase 1, Schritt 2
Fünf Überlebende von Darmkrebs im Frühstadium werden Telefoninterviews aufgezeichnet haben, um Feedback zur Broschüre zu geben.
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Experimental: Arm 3: Phase 2
15 Überlebende von Darmkrebs im Frühstadium nehmen an einer Basisbefragung zu sitzendem Verhalten teil, tragen dann ein Actigraph-Gerät und berichten eine Woche lang selbst über ihre sitzenden Aktivitäten.
Sie erhalten Feedback zu ihrer Aktivität und nehmen einen Monat nach Erhalt des Feedbacks an einer Telefonumfrage zur Nutzung der Broschüre, zu körperlicher Aktivität und zu sitzendem Verhalten teil.
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Dieses Pilotprojekt wird in zwei Phasen durchgeführt.
Phase 1 erfolgt in zwei Schritten.
In Schritt 1 führen wir persönliche Telefoninterviews mit 15 Darmkrebsüberlebenden im Frühstadium durch, um deren Wissen und Erkenntnisse über Bewegungsmangel und Möglichkeiten zu deren Reduzierung zu erhalten.
Ihre Beiträge werden zur Erstellung einer Broschüre zum Thema Bewegungsmangel genutzt.
In Schritt 2 führen wir persönliche Telefoninterviews mit fünf CRC-Überlebenden im Frühstadium durch, um Feedback zur Broschüre zu geben.
In Phase 2 werden wir 15 CRC-Überlebende rekrutieren.
Nach Abschluss einer Basisbefragung werden sie gebeten, eine Woche lang einen ActiGraph zu tragen und selbst über ihr tägliches Sitzverhalten zu berichten.
Sie erhalten ein maßgeschneidertes Feedback zu ihrem durchschnittlichen, schwach ausgeprägten Sitzverhalten und erhalten die Broschüre.
Einen Monat nach der Intervention werden sie gebeten, an einer Telefonumfrage teilzunehmen, in der sitzendes Verhalten, PA (körperliche Aktivität) und die Verwendung von Broschüren bewertet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit der gedruckten Broschüre, gemessen anhand der Likert-Skala.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Durchführbarkeit wird zum Teil davon abhängen, ob bei Themen wie Nützlichkeit, Klarheit und Verständnis für die Verwendung der Materialien ein höherer Wert (>5) auf der Likert-Skala erreicht wird.
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Grundlinie
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Veränderung der Anzahl der Minuten leichter bis anstrengender körperlicher Aktivität pro Tag.
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
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Die Mittelwerte und Varianzen der selbst gemeldeten Gesamtminuten pro Tag leichter bis anstrengender körperlicher Aktivität werden berechnet und anhand der Umfrage zu Studienbeginn mit der Umfrage zum Zeitpunkt 1 Monat verglichen.
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Baseline und 1 Monat
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Änderung der Anzahl der Minuten pro Tag, in denen es zu Anfällen von sitzendem Verhalten kommt.
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
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Die Mittelwerte und Varianzen der selbst gemeldeten Gesamtminuten pro Tag für sitzendes Verhalten werden berechnet und anhand der Umfrage zu Studienbeginn mit der Umfrage zum Zeitpunkt 1 Monat verglichen.
Die Zeit pro Tag wird auch nach Art der Aktivität analysiert.
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Baseline und 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kovariation zwischen der Baseline-Nutzung eines ActiGraph und der Selbstberichterstattung über sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
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Um die grundlegende Zuverlässigkeit des Selbstberichts zu beurteilen, berechnen wir den Pearson-Produkt-Moment-Korrelationskoeffizienten zwischen dem Selbstberichtsmaß (Gesamtzeit und nach jeder gemeldeten Aktivität) und ActiGraph auf der Grundlage täglich wiederholter Messungen für eine Woche.
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Grundlinie und 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00060174
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