膵臓がんまたは頭頸部がんの治療を受けている患者のうつ病を予防するためのケタミン

包含基準:

1. 理解する能力と、書面によるインフォームドコンセントに署名する意欲。
2. 腫瘍学者によると、ステージ II ～ IV の頭頸部類表皮がん、またはステージ III ～ IV の膵臓がんで、予後は少なくとも 3 か月です。
3. 頭頸部がんに対する治癒目的の治療を開始してから 2 週間以内、または開始してから 2 週間以内。
4. 年齢 18 歳以上。

5. 適切な肝機能は次のように定義されます。

   • ALT < 5 X 制度上の正常上限値 (ULN)
   • AST < 5 X 施設内 ULN
   • 総ビリルビン < 5 X 施設内 ULN
6. あらゆる人種や民族の男性と女性がこの試験に参加する資格があります。
7. 抗うつ薬の使用は、患者が依然として除外基準#3を満たさない場合でも、研究参加前の少なくとも12週間同じ用量が同じであれば許可されます。
8. 妊娠の可能性のある女性および妊娠の可能性のあるパートナーがいる男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたはバリアによる避妊法、禁欲）を行うことに同意しなければなりません。 この研究に参加中に女性が妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに研究チームおよび担当医師に通知する必要があります。 妊娠の可能性のある女性に対しては、治験期間中ずっと尿妊娠検査が行われます。
9. 英語を流暢に読んで理解する必要があります。

除外基準:

1. 治験薬の他の研究への参加を禁止する臨床試験で別の治験薬の投与を受ける。
2. 大うつ病、統合失調症、双極性障害、せん妄または精神病に関するミニ国際神経精神医学面接 (MINI) の基準を満たしています。
3. うつ病症状自己評価16のクイックインベントリ（QIDS-SR-16）スコア11以上、および病院不安うつ病スケール（HADS）うつ病下位スケールスコア8以上の両方に従って、中等度から重度のうつ病を患っている。
4. 自殺リスク評価 (SRA) スコアが 6 以上である。
5. -治験登録後14日以内のモノアミンオキシダーゼ阻害剤の使用。
6. 頭頸部の黒色腫またはリンパ腫と診断されている。
7. ステージ I または II の膵臓がん、または予想生存期間が 3 か月未満であると診断された。
8. ケタミンに対するアレルギー反応または過敏症の病歴。
9. 制御不能および/または不安定な心臓または冠状動脈疾患を伴う重度の心不全（NYHA IIIまたはIV）。
10. 重度の頻脈性不整脈、重度の狭心症、または心筋虚血の病歴
11. 降圧薬の有無にかかわらず、高血圧のコントロールが不十分（収縮期血圧 > 180 mmHG または拡張期血圧 > 100 mmHG）。
12. 女性が治療期間前または治療期間中のいずれかの時点で妊娠している、または妊娠している、または授乳中の場合、その女性は研究から除外されます。
13. WHO のアルコール使用障害識別テスト (AUDIT、感度 0.8) で 8 点以上のスコア。