Cetamina para prevenir a depressão em pacientes em tratamento para câncer pancreático ou de cabeça e pescoço

Critério de inclusão:

1. Capacidade de compreensão e vontade de assinar um consentimento informado por escrito.
2. Câncer epidermoide estágio -II-IV de cabeça e pescoço OU câncer pancreático estágio III-IV, com prognóstico de pelo menos três meses, por oncologista.
3. Dentro de duas semanas após o início ou após o início, terapia de intenção curativa para câncer de cabeça e pescoço.
4. Idade ≥ 18 anos.

5. Função hepática adequada definida por:

   • ALT < 5 X limite superior institucional do normal (LSN)
   • AST < 5 X LSN institucional
   • Bilirrubina total < 5 X LSN institucional
6. Homens e mulheres de todas as raças e grupos étnicos são elegíveis para este teste.
7. O uso de antidepressivos é permitido se a dose for a mesma por pelo menos 12 semanas antes da entrada no estudo, se o paciente ainda NÃO atender aos critérios de exclusão nº 3.
8. Mulheres com potencial para engravidar e homens com parceiras com potencial para engravidar devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo. Se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar a equipe do estudo e seu médico assistente imediatamente. O teste de gravidez na urina será feito durante todo o estudo para mulheres com potencial para engravidar.
9. Deve ler e compreender inglês fluentemente.

Critério de exclusão:

1. Receber outro agente experimental em um ensaio clínico que proíbe a participação em outros estudos de agentes experimentais.
2. Atende aos critérios da Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) para depressão maior, esquizofrenia, doença bipolar, delírio ou psicose.
3. Tem depressão moderada a grave de acordo com a pontuação ≥ 11 do Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self Rated 16 (QIDS-SR-16) E uma pontuação da subescala de depressão da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) ≥ 8.
4. Tem pontuações de Avaliação de Risco Suicida (SRA) ≥ 6.
5. Uso de inibidores da monoamina oxidase dentro de 14 dias após a entrada no estudo.
6. Diagnosticado com câncer de melanoma ou linfoma da cabeça e pescoço.
7. Diagnosticado com câncer pancreático em estágio I ou II ou com expectativa de sobrevida inferior a três meses.
8. Histórico de reações alérgicas ou hipersensibilidade à cetamina.
9. Insuficiência cardíaca grave (NYHA III ou IV), com doença cardíaca ou arterial coronariana descontrolada e/ou instável.
10. História de taquiarritmia significativa, angina grave ou isquemia miocárdica
11. Hipertensão mal controlada (pressão arterial sistólica > 180 mmHG ou pressão arterial diastólica > 100 mmHG), com ou sem anti-hipertensivos.
12. Se uma mulher estiver ou ficar grávida ou amamentando a qualquer momento antes ou durante o período de tratamento, ela será excluída do estudo.
13. Pontuação ≥ 8 no Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool da OMS (AUDIT, sensibilidade de 0,8).