Ketamine voor het voorkomen van depressie bij patiënten die een behandeling ondergaan voor pancreas- of hoofd-halskanker

Inclusiecriteria:

1. Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
2. Stadium II-IV epidermoïde kanker van het hoofd-halsgebied OF stadium III-IV pancreascarcinoom, met een prognose van ten minste drie maanden, per oncoloog.
3. Binnen twee weken na aanvang of na aanvang curatieve intentietherapie voor hoofd-halskanker.
4. Leeftijd ≥ 18 jaar.

5. Adequate leverfunctie zoals gedefinieerd door:

   • ALAT < 5 X institutionele bovengrens van normaal (ULN)
   • AST < 5 X institutionele ULN
   • Totaal bilirubine < 5 X institutionele ULN
6. Zowel mannen als vrouwen van alle rassen en etnische groepen komen in aanmerking voor deze proef.
7. Het gebruik van antidepressiva is toegestaan ​​als de dosis gedurende ten minste 12 weken voorafgaand aan deelname aan de studie hetzelfde is geweest als de patiënt nog steeds NIET voldoet aan uitsluitingscriterium nr. 3.
8. Vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen met partners die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze deelneemt aan deze studie, moet ze het onderzoeksteam en haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen. Urine-zwangerschapstesten zullen gedurende de hele studie worden uitgevoerd voor vrouwen die zwanger kunnen worden.
9. Moet vloeiend Engels lezen en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

1. Een ander onderzoeksmiddel ontvangen voor een klinische proef die deelname aan andere onderzoeken van onderzoeksagenten verbiedt.
2. Voldoet aan Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)-criteria voor ernstige depressie, schizofrenie, bipolaire stoornis, delirium of psychose.
3. Heeft een matige tot ernstige depressie volgens zowel de Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self Rated 16 (QIDS-SR-16) score van ≥ 11 ALS een Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Depression subscale score van ≥ 8.
4. Heeft Suicidal Risk Assessment (SRA)-scores ≥ 6.
5. Gebruik van monoamineoxidaseremmers binnen 14 dagen na deelname aan het onderzoek.
6. Gediagnosticeerd met melanoom of lymfoom kanker van het hoofd en de nek.
7. Gediagnosticeerd met stadium I of II alvleesklierkanker of met een verwachte overleving van minder dan drie maanden.
8. Geschiedenis van allergische reacties of overgevoeligheid voor ketamine.
9. Ernstige hartinsufficiëntie (NYHA III of IV), met ongecontroleerde en/of onstabiele hart- of kransslagaderziekte.
10. Geschiedenis van significante tachyaritmie, ernstige angina of myocardischemie
11. Slecht gecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk > 180 mmHG of diastolische bloeddruk > 100 mmHG), met of zonder antihypertensiva.
12. Als een vrouw zwanger is of wordt of borstvoeding geeft op enig moment voor of tijdens de behandelingsperiode, wordt ze uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
13. Score van ≥ 8 op de WHO Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT, sensitiviteit van 0,8).