Kétamine pour prévenir la dépression chez les patients subissant un traitement pour un cancer du pancréas ou de la tête et du cou

Critère d'intégration:

1. Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit.
2. Cancer épidermoïde de stade -II-IV de la tête et du cou OU cancer du pancréas de stade III-IV, avec un pronostic d'au moins trois mois, par oncologue.
3. Dans les deux semaines suivant le début ou le début d'un traitement à visée curative pour le cancer de la tête et du cou.
4. Âge ≥ 18 ans.

5. Fonction hépatique adéquate telle que définie par :

   • ALT < 5 X limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN)
   • AST < 5 X LSN institutionnelle
   • Bilirubine totale < 5 X LSN institutionnelle
6. Les hommes et les femmes de toutes races et groupes ethniques sont éligibles pour cet essai.
7. L'utilisation d'antidépresseurs est autorisée si la dose a été la même pendant au moins 12 semaines avant l'entrée dans l'étude si le patient NE répond toujours PAS au critère d'exclusion #3.
8. Les femmes en âge de procréer et les hommes ayant des partenaires en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement l'équipe de l'étude et son médecin traitant. Des tests de grossesse urinaires seront effectués tout au long de l'essai pour les femmes en âge de procréer.
9. Doit lire et comprendre l'anglais couramment.

Critère d'exclusion:

1. Recevoir un autre agent expérimental dans un essai clinique qui interdit la participation à d'autres études d'agents expérimentaux.
2. Répond aux critères du Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) pour la dépression majeure, la schizophrénie, la maladie bipolaire, le délire ou la psychose.
3. A une dépression modérée à sévère selon le score Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self Rated 16 (QIDS-SR-16) de ≥ 11 ET un score de sous-échelle de dépression de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) de ≥ 8.
4. A des scores d'évaluation du risque suicidaire (SRA) ≥ 6.
5. Utilisation d'inhibiteurs de la monoamine oxydase dans les 14 jours suivant l'entrée à l'étude.
6. Diagnostiqué avec un mélanome ou un cancer du lymphome de la tête et du cou.
7. Diagnostiqué avec un cancer du pancréas de stade I ou II ou avec une survie prévue de moins de trois mois.
8. Antécédents de réactions allergiques ou d'hypersensibilité à la kétamine.
9. Insuffisance cardiaque sévère (NYHA III ou IV), avec maladie cardiaque ou coronarienne incontrôlée et/ou instable.
10. Antécédents de tachyarythmie importante, d'angor sévère ou d'ischémie myocardique
11. Hypertension artérielle mal contrôlée (pression artérielle systolique > 180 mmHG ou pression artérielle diastolique > 100 mmHG), avec ou sans antihypertenseurs.
12. Si une femme est ou devient enceinte ou allaite à tout moment avant ou pendant la période de traitement, elle sera exclue de l'étude.
13. Score ≥ 8 au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool de l'OMS (AUDIT, sensibilité de 0,8).