췌장암 또는 두경부암 치료를 받는 환자의 우울증 예방을 위한 케타민

포함 기준:

1. 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
2. 종양 전문의당 최소 3개월의 예후가 있는 두경부의 -II-IV기 표피암 또는 III-IV기 췌장암.
3. 두경부암에 대한 치유 의도 요법을 시작하거나 시작한 후 2주 이내.
4. 연령 ≥ 18세.

5. 다음에 의해 정의된 적절한 간 기능:

   • ALT < 5 X 기관 정상 상한(ULN)
   • AST < 5 X 기관 ULN
   • 총 빌리루빈 < 5 X 기관 ULN
6. 모든 인종과 민족 그룹의 남성과 여성 모두 이 실험에 참가할 수 있습니다.
7. 항우울제의 사용은 환자가 여전히 제외 기준 #3을 충족하지 않는 경우 연구 시작 전 최소 12주 동안 용량이 동일했다면 허용됩니다.
8. 가임 여성과 가임 파트너가 있는 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 연구 팀과 담당 의사에게 알려야 합니다. 임신 가능성이 있는 여성을 대상으로 시험 기간 내내 소변 임신 검사를 실시할 것입니다.
9. 영어를 유창하게 읽고 이해해야 합니다.

제외 기준:

1. 임상 시험에서 다른 조사 에이전트 연구에 참여하는 것을 금지하는 다른 조사 에이전트를 받는 것.
2. 주요 우울증, 정신분열증, 양극성 질환, 섬망 또는 정신병에 대한 Mini International Neuropsychiatric 인터뷰(MINI) 기준을 충족합니다.
3. Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self Rated 16(QIDS-SR-16) 점수 ≥ 11 및 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 우울증 하위 척도 점수 ≥ 8에 따라 중등도에서 중증의 우울증이 있습니다.
4. 자살 위험 평가(SRA) 점수가 6 이상입니다.
5. 연구 시작 14일 이내에 모노아민 옥시다제 억제제 사용.
6. 두경부의 흑색종 또는 림프종 암으로 진단되었습니다.
7. 1기 또는 2기 췌장암으로 진단되었거나 예상 생존 기간이 3개월 미만인 경우.
8. 케타민에 대한 알레르기 반응 또는 과민증의 병력.
9. 중증 심장 기능 부전(NYHA III 또는 IV), 조절되지 않거나 불안정한 심장 또는 관상동맥 질환.
10. 심각한 빈맥, 심한 협심증 또는 심근 허혈의 병력
11. 항고혈압제를 사용하거나 사용하지 않는 제대로 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 180 mmHG 또는 확장기 혈압 > 100 mmHG).
12. 여성이 치료 기간 전이나 도중에 임신 중이거나 임신 중이거나 수유 중인 경우 연구에서 제외됩니다.
13. WHO 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT, 민감도 0.8)에서 8점 이상.