PRINCE Primary: 永続的な身体症状に対する総合的な GP ケア - 実現可能性とクラスターランダム化比較試験 (PRINCE Primary)

PPS 患者は多くの場合、重度の機能障害を抱えています。 彼らは多額の医療給付金や福祉給付金を消費しています。 認知行動介入が PPS 患者の症状レベルを軽減し、全体的な機能を改善できることを示す一連の証拠が蓄積されています。 CBT は、PPS に対して小規模から中規模の効果規模で、短期および長期の両方の有効性を実証しています。 非心臓性胸痛、過敏性腸症候群（IBS）、慢性疲労症候群（CFS）などの特定のPPS症候群に対して、より大きな治療効果が報告されています。

一般開業医 (GP) は、PPS 患者の特定と管理において重要な役割を果たします。 以前のランダム化された並行グループパイロット試験では、実現可能性が調査されました（つまり、 PPS 患者のためのプライマリケア症状クリニックの実施の採用、保持、受け入れ可能性）。 症状クリニックは、PPS に強い関心を持つ特別な訓練を受けた一般医によって提供される、体系化された一連の診察で構成されていました。 この介入には、PPS 状態の根底にある潜在的な生物学的メカニズムの探索、共感的なサポート、および症状管理における患者の訓練（つまり、 薬物療法または認知行動技術）。 その結果、症状クリニックは介入グループに無作為に割り付けられた大多数の患者にとって受け入れられ、臨床的に重要な利益を生み出す可能性があることが示されました。 しかし、このパイロット研究では、研究に参加し、専門的な心理トレーニングを受けるGPの意欲に関する実現可能性パラメーターは評価されていません。 さらに、介入はたった 1 人の GP によって行われたため、研究の一般化可能性について疑問が生じました。

PPS 患者の管理は、一般診療において非常に困難な場合があります。 GP は PPS の治療をプライマリケアの責任として認識していますが、これまでの研究では、GP はこれらの患者に遭遇したときに無力感、イライラ感、無力感を感じることが多いことが示されています。 さらに、一般開業医は、時間の制約や心理的トレーニングの欠如などの要因により、患者の心理社会的ニーズに効果的に対処したり、医師と患者の適切なコミュニケーションスキルを開発したりすることができないと頻繁に報告しています。

この研究の目的は、PPS患者を治療するためのCBTベースの統合GPケアアプローチの有効性と費用対効果を評価するために、適切な検出力を備えた将来の試験を実施することが可能かどうかを評価することである（詳細については、治療薬と介入を参照してください）詳細）。