PRINCE Primary: Zintegrowana opieka lekarza pierwszego kontaktu w przypadku uporczywych objawów somatycznych — wykonalność i grupowanie Randomizowana, kontrolowana próba (PRINCE Primary)

Pacjenci z PPS są często poważnie upośledzeni funkcjonalnie i. Konsumują duże kwoty świadczeń zdrowotnych i socjalnych. Istnieje coraz więcej dowodów wskazujących, że interwencje poznawczo-behawioralne mogą zmniejszyć nasilenie objawów i poprawić ogólne funkcjonowanie u pacjentów z PPS. CBT wykazała zarówno krótkoterminową, jak i długoterminową skuteczność przy małych i średnich rozmiarach efektu PPS. Większe efekty leczenia odnotowano w przypadku określonych zespołów PPS, w tym bólu w klatce piersiowej niezwiązanego z sercem, zespołu jelita drażliwego (IBS) i zespołu chronicznego zmęczenia (CFS).

Lekarze ogólni (GP) odgrywają główną rolę w identyfikowaniu i leczeniu pacjentów z PPS. W poprzednim badaniu pilotażowym z randomizacją w grupach równoległych zbadano wykonalność (tj. rekrutacja, retencja i akceptowalność) wdrożenia Poradni Objawowej Podstawowej Opieki Zdrowotnej dla pacjentów z PPS). Klinika objawów składała się z ustrukturyzowanego zestawu konsultacji prowadzonych przez specjalnie przeszkolonego lekarza pierwszego kontaktu z dużym zainteresowaniem PPS. Interwencja obejmowała zbadanie potencjalnych mechanizmów biologicznych leżących u podstaw stanu PPS, wsparcie empatyczne i szkolenie pacjentów w zakresie leczenia objawów (tj. leki lub poznawcze techniki behawioralne). Wyniki wskazują, że Klinika Objawów była akceptowalna dla większości pacjentów przydzielonych losowo do grupy interwencyjnej i może potencjalnie przynieść klinicznie istotne korzyści. Jednak w tym badaniu pilotażowym nie oceniono parametrów wykonalności odnoszących się do chęci lekarzy POZ do udziału w badaniu i odbycia specjalistycznego szkolenia psychologicznego. Ponadto interwencja została przeprowadzona tylko przez jednego lekarza rodzinnego, co budzi wątpliwości co do możliwości uogólnienia badania.

Postępowanie z pacjentami z PPS może być bardzo trudne w praktyce ogólnej. Chociaż lekarze rodzinni uznają leczenie PPS za obowiązek podstawowej opieki zdrowotnej, wcześniejsze badania pokazują, że lekarze rodzinni często czują się bezsilni, sfrustrowani i bezradni, gdy spotykają się z tymi pacjentami. Ponadto lekarze rodzinni często zgłaszają, że czynniki takie jak ograniczenia czasowe i brak przeszkolenia psychologicznego uniemożliwiają im skuteczne zaspokajanie psychospołecznych potrzeb pacjentów i rozwijanie odpowiednich umiejętności komunikacji między lekarzem a pacjentem.

Celem tego badania jest ocena, czy możliwe jest przeprowadzenie przyszłej próby z odpowiednią mocą w celu oceny skuteczności i opłacalności zintegrowanej opieki lekarza rodzinnego opartej na CBT w leczeniu pacjentów z PPS (więcej informacji na temat broni i interwencji można znaleźć w Detale).