PRINCE Primary: Integrierte hausärztliche Versorgung bei anhaltenden körperlichen Symptomen – eine Machbarkeits- und Cluster-randomisierte kontrollierte Studie (PRINCE Primary)

Patienten mit PPS sind oft stark funktionell beeinträchtigt und. Sie verbrauchen große Mengen an Gesundheits- und Sozialleistungen. Es gibt immer mehr Belege dafür, dass kognitive Verhaltensinterventionen das Ausmaß der Symptome reduzieren und die allgemeine Funktionsfähigkeit von Patienten mit PPS verbessern können. CBT hat sowohl kurzfristige als auch langfristige Wirksamkeit mit kleinen bis mittleren Effektstärken für PPS gezeigt. Größere Behandlungseffekte wurden für bestimmte PPS-Syndrome berichtet, darunter nicht kardiale Brustschmerzen, Reizdarmsyndrom (IBS) und chronisches Müdigkeitssyndrom (CFS).

Allgemeinmediziner (GPs) spielen eine wichtige Rolle bei der Identifizierung und Behandlung von Patienten mit PPS. Eine frühere randomisierte Parallelgruppen-Pilotstudie untersuchte die Machbarkeit (d. h. Rekrutierung, Bindung und Akzeptanz) der Einrichtung einer Symptomklinik für die Grundversorgung für Patienten mit PPS). Die Symptomklinik umfasste eine Reihe strukturierter Konsultationen, die von einem speziell ausgebildeten Hausarzt mit starkem Interesse an PPS durchgeführt wurden. Die Intervention umfasste die Erforschung potenzieller biologischer Mechanismen, die der PPS-Erkrankung zugrunde liegen, einfühlsame Unterstützung und die Schulung der Patienten im Symptommanagement (d. h. Medikamente oder kognitive Verhaltenstechniken). Die Ergebnisse zeigten, dass die Symptomklinik für die Mehrheit der in die Interventionsgruppe randomisierten Patienten akzeptabel war und möglicherweise das Potenzial hat, klinisch signifikante Vorteile zu erzielen. In dieser Pilotstudie wurden jedoch keine Machbarkeitsparameter im Hinblick auf die Bereitschaft der Hausärzte zur Teilnahme an der Studie und zur Teilnahme an einer speziellen psychologischen Ausbildung bewertet. Darüber hinaus wurde die Intervention nur von einem Hausarzt durchgeführt, was Fragen zur Generalisierbarkeit der Studie aufwirft.

Die Behandlung von Patienten mit PPS kann in der Allgemeinmedizin eine große Herausforderung darstellen. Obwohl Hausärzte die Behandlung von PPS als Aufgabe der Primärversorgung anerkennen, zeigen frühere Studien, dass sich Hausärzte bei der Begegnung mit diesen Patienten oft machtlos, frustriert und hilflos fühlen. Darüber hinaus berichten Hausärzte häufig, dass Faktoren wie Zeitmangel und mangelnde psychologische Ausbildung sie daran hindern, effektiv auf die psychosozialen Bedürfnisse der Patienten einzugehen und angemessene Kommunikationsfähigkeiten zwischen Arzt und Patient zu entwickeln.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob es machbar ist, in Zukunft eine ausreichend leistungsstarke Studie durchzuführen, um die Wirksamkeit und Kosteneffizienz eines CBT-basierten integrierten Hausarztversorgungsansatzes für die Behandlung von Patienten mit PPS zu bewerten (weitere Informationen finden Sie unter „Arme und Interventionen“) Einzelheiten).