PRINCE Primary: assistenza medica integrata per sintomi fisici persistenti - uno studio controllato randomizzato di fattibilità e cluster (PRINCE Primary)

I pazienti con PPS sono spesso gravemente compromessi dal punto di vista funzionale e. Consumano grandi quantità di assistenza sanitaria e benefici sociali. C'è un numero crescente di prove che dimostrano che gli interventi cognitivo-comportamentali possono ridurre i livelli dei sintomi e migliorare il funzionamento generale nei pazienti con PPS. La CBT ha dimostrato un'efficacia sia a breve che a lungo termine con dimensioni dell'effetto da piccole a medie per la PPS. Sono stati segnalati effetti terapeutici maggiori per specifiche sindromi PPS, tra cui dolore toracico non cardiaco, sindrome dell'intestino irritabile (IBS) e sindrome da affaticamento cronico (CFS).

I medici generici (GP) svolgono un ruolo importante nell'identificazione e nella gestione dei pazienti con PPS. Un precedente studio pilota randomizzato a gruppi paralleli ha studiato la fattibilità (ad es. reclutamento, conservazione e accettabilità) dell'implementazione di una clinica dei sintomi di cure primarie per i pazienti con PPS). La clinica dei sintomi comprendeva una serie strutturata di consultazioni fornite da un medico generico appositamente formato con un forte interesse per la PPS. L'intervento includeva l'esplorazione dei potenziali meccanismi biologici alla base della condizione PPS, il supporto empatico e la formazione dei pazienti nella gestione dei sintomi (ad es. farmaci o tecniche cognitivo-comportamentali). I risultati hanno indicato che la clinica dei sintomi era accettabile per la maggior parte dei pazienti randomizzati nel gruppo di intervento e potrebbe avere il potenziale per generare benefici clinicamente significativi. Tuttavia, questo studio pilota non ha valutato parametri di fattibilità riferiti alla disponibilità dei MMG a partecipare allo studio ea sottoporsi a una formazione psicologica specialistica. Inoltre, l'intervento è stato svolto da un solo MMG, sollevando interrogativi sulla generalizzabilità dello studio.

La gestione dei pazienti con PPS può essere molto impegnativa nella medicina generale. Sebbene i medici generici riconoscano il trattamento della PPS come una responsabilità delle cure primarie, studi precedenti mostrano che spesso i medici generici si sentono impotenti, frustrati e impotenti quando incontrano questi pazienti. Inoltre, i medici generici riferiscono spesso che fattori come i limiti di tempo e la mancanza di formazione psicologica impediscono loro di affrontare efficacemente i bisogni psicosociali dei pazienti e di sviluppare adeguate capacità di comunicazione medico-paziente.

Lo scopo di questo studio è valutare se sia fattibile condurre uno studio futuro adeguatamente potenziato per valutare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia di un approccio di assistenza medica integrata basato sulla CBT per il trattamento di pazienti con PPS (fare riferimento a bracci e interventi per ulteriori informazioni dettagli).