PRINCE Primær: Integrert fastlegeomsorg for vedvarende fysiske symptomer – en gjennomførbarhet og klynge randomisert kontrollert studie (PRINCE Primary)

Pasienter med PPS er ofte sterkt funksjonshemmede og. De bruker store mengder helsetjenester og velferdsgoder. Det er en akkumulerende mengde bevis som viser at kognitive atferdsintervensjoner kan redusere nivåene av symptomer og forbedre den generelle funksjonen hos pasienter med PPS. CBT har vist både kortsiktig og langsiktig effekt med små til middels effektstørrelser for PPS. Større behandlingseffekter er rapportert for spesifikke PPS-syndromer, inkludert ikke-kardiale brystsmerter, Irritable Bowel Syndrome (IBS) og Kronisk utmattelsessyndrom (CFS).

Allmennleger (fastleger) spiller en stor rolle i å identifisere og håndtere pasienter med PPS. En tidligere randomisert parallellgruppepilotforsøk undersøkte gjennomførbarheten (dvs. rekruttering, oppbevaring og aksept) for å implementere en primærhelsetjeneste Symptom Clinic for pasienter med PPS). Symptomklinikken besto av et strukturert sett med konsultasjoner levert av en spesialutdannet fastlege med sterk interesse for PPS. Intervensjonen inkluderte å utforske potensielle biologiske mekanismer som ligger til grunn for PPS-tilstanden, empatisk støtte og opplæring av pasienter i symptombehandling (dvs. medisinering eller kognitive atferdsteknikker). Resultatene indikerte at Symptom Clinic var akseptabel for flertallet av pasienter randomisert til intervensjonsgruppen, og kan ha potensial til å generere klinisk signifikante fordeler. Denne pilotstudien vurderte imidlertid ikke gjennomførbarhetsparametere som refererte til fastlegers vilje til å delta i studien og gjennomgå spesialisert psykologisk opplæring. Videre ble intervensjonen utført av kun én fastlege, noe som reiste spørsmål om studiens generaliserbarhet.

Håndtering av pasienter med PPS kan være svært utfordrende i allmennpraksis. Selv om fastleger anerkjenner behandling av PPS som et ansvar for primærhelsetjenesten, viser tidligere studier at fastleger ofte føler seg maktesløse, frustrerte og hjelpeløse når de møter disse pasientene. Videre rapporterer fastleger ofte at faktorer som tidsbegrensninger og mangel på psykologisk opplæring hindrer dem i å effektivt møte pasienters psykososiale behov og utvikle hensiktsmessige kommunikasjonsferdigheter mellom lege og pasient.

Målet med denne studien er å vurdere om det er mulig å gjennomføre en tilstrekkelig drevet fremtidig studie for å evaluere effektiviteten og kostnadseffektiviteten til en CBT-basert integrert fastlegeomsorgstilnærming for behandling av pasienter med PPS (se armer og intervensjoner for mer detaljer).