- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02444520
PRINCE Primary: Integroitu yleislääkärin hoito jatkuviin fyysisiin oireisiin – toteutettavuus ja klusterisatunnaistettu kontrolloitu kokeilu (PRINCE Primary)
Jatkuva fyysisten oireiden vähentäminen: järjestelmän muutos ja arviointi (PRINCE) - Integroitu yleislääkärin hoito jatkuviin fyysisiin oireisiin: toteutettavuus ja klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PPS-potilaat ovat usein vakavasti heikentyneet ja. He kuluttavat suuria määriä terveydenhuolto- ja hyvinvointietuja. On kasaantunut joukko todisteita, jotka osoittavat, että kognitiiviset käyttäytymisinterventiot voivat vähentää oireita ja parantaa yleistä toimintaa potilailla, joilla on PPS. CBT on osoittanut sekä lyhyen että pitkän aikavälin tehokkuuden pienillä ja keskisuurilla vaikutuksilla PPS:lle. Suurempia hoitovaikutuksia on raportoitu tietyissä PPS-oireyhtymissä, mukaan lukien ei-sydämellinen rintakipu, ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) ja krooninen väsymysoireyhtymä (CFS).
Yleislääkäreillä (GP) on tärkeä rooli PPS-potilaiden tunnistamisessa ja hoidossa. Edellisessä satunnaistetussa rinnakkaisryhmäkokeessa tutkittiin toteutettavuutta (ts. rekrytointi, säilyttäminen ja hyväksyttävyys). Symptoms Clinic koostui jäsennellystä konsultaatiosarjasta, jonka toimitti erikoiskoulutettu yleislääkäri, joka oli erittäin kiinnostunut PPS:stä. Interventioon sisältyi PPS-tilan taustalla olevien mahdollisten biologisten mekanismien tutkiminen, empaattinen tuki ja potilaiden koulutus oireiden hallinnassa (esim. lääkitys tai kognitiiviset käyttäytymistekniikat). Tulokset osoittivat, että oireklinikka oli hyväksyttävä suurimmalle osalle interventioryhmään satunnaistetuista potilaista, ja sillä voi olla potentiaalia tuottaa kliinisesti merkittäviä etuja. Tässä pilottitutkimuksessa ei kuitenkaan arvioitu toteutettavuusparametreja, jotka viittasivat yleislääkäreiden halukkuuteen osallistua tutkimukseen ja käydä erityistä psykologista koulutusta. Lisäksi interventio suoritti vain yksi yleislääkäri, mikä herätti kysymyksiä tutkimuksen yleistettävyydestä.
PPS-potilaiden hoitaminen voi olla erittäin haastavaa yleislääkärissä. Vaikka yleislääkärit tunnustavat PPS:n hoidon perusterveydenhuollon vastuulle, aiemmat tutkimukset osoittavat, että yleislääkärit tuntevat usein voimattomuutta, turhautumista ja avuttomuutta kohtaaessaan näitä potilaita. Lisäksi yleislääkärit raportoivat usein, että aikarajoitukset ja psykologisen koulutuksen puute estävät heitä vastaamasta tehokkaasti potilaiden psykososiaalisiin tarpeisiin ja kehittämästä asianmukaisia lääkärin ja potilaan välisiä kommunikaatiotaitoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko mahdollista suorittaa riittävän tehokas tuleva tutkimus CBT-pohjaisen integroidun yleislääkärihoidon tehokkuuden ja kustannustehokkuuden arvioimiseksi PPS-potilaiden hoidossa (katso lisää käsistä ja interventioista yksityiskohdat).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AF
- Kings college london
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Potilaiden katsotaan olevan kelvollisia osallistumaan tähän tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:
(i) sinulla on PPS-diagnoosi (jotka ovat lääketieteellisesti selittämättömiä) (ii) ovat vähintään 18-vuotiaita ja alle 65-vuotiaita PRINCE Primary (iv) ovat olleet kuusi tai useampia konsultaatioita viimeisen vuoden aikana (ei välttämättä samasta oireesta tai liittyvät suoraan PPS:ään (v) ovat antaneet kirjallisen suostumuksen, toimittaneet perustiedot ennen satunnaistamista ja voivat puhua ja lukea englantia taso, joka on riittävä osallistumiseen.
Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos potilaalla on:
(i) aktiivinen psykoosi (ii) potilaan lääketieteellisissä huomautuksissa mainittu huume- tai alkoholiriippuvuus (iii) nykyinen bentsodiatsepiinien käyttö, joka vastaa 10 mg diatsepaamia päivässä (iv) ollut psykoterapiahoitoa viimeisen vuoden aikana (ei sisällä yleiskäyntejä) yhteisön psykiatrisista ryhmistä) (v) dissosiatiiviset kohtaukset (vi) jos heillä on välitön vaara itsensä vahingoittamisesta, psykiatrisen/psykologisen arvioinnin jälkeen (vii) osallistuminen PRINCE-sekundaaritutkimukseen tai ACTIB-tutkimukseen (Everitt et al., 2015) ).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integroitu yleislääkärin hoito
|
Intervention yleistavoitteena on auttaa potilasta:
Yleislääkäreille on saatavilla monisteita potilaille, mutta hoidon rakenne mahdollistaa hoidon formulaatiopohjaisen, jotta konsultaatiossa esiin nousevat tietyt asiat, jotka saattavat säilyttää oireiden vakavuuden (esim. välttäminen) voidaan käsitellä. |
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmän potilaat saavat jatkossakin hoitoa tavalliseen tapaan (TAU), ja heidät siirretään integroituun GP Care -hoitoon 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: Kliinikoiden halukkuus osallistua tutkimukseen (tutkimukseen rekisteröityneiden yleislääkäreiden osuus niistä yleislääkäreistä, jotka ovat rekisteröityneet tutkimukseen)
Aikaikkuna: 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Tehokkuus- ja mekanismiarviointi (EME), kansanterveystutkimus (PHR), terveysteknologian arviointi (HTA) ja potilashyötytutkimus (RfPB) -ohjelmat ovat hyväksyneet seuraavan toteutettavuustutkimuksen määritelmän: "Toteutettavuustutkimukset ovat tutkimusta. tehdä ennen päätutkimusta vastatakseen kysymykseen "Voiko tämä tutkimus tehdä?".
Niitä käytetään tärkeiden parametrien arvioimiseen, joita tarvitaan päätutkimuksen suunnittelussa."
|
24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Toteutettavuus: Potilaiden halukkuus käyttää "integroidussa yleislääkärinhoidossa" (self-help-materiaali) annettua materiaalia.
Aikaikkuna: 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Tehokkuus- ja mekanismiarviointi (EME), kansanterveystutkimus (PHR), terveysteknologian arviointi (HTA) ja potilashyötytutkimus (RfPB) -ohjelmat ovat hyväksyneet seuraavan toteutettavuustutkimuksen määritelmän: "Toteutettavuustutkimukset ovat tutkimusta. tehdä ennen päätutkimusta vastatakseen kysymykseen "Voiko tämä tutkimus tehdä?".
Niitä käytetään tärkeiden parametrien arvioimiseen, joita tarvitaan päätutkimuksen suunnittelussa."
|
24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Toteutettavuus: Käytäntöjen ja osallistujien halukkuus ottaa yhteyttä tutkimukseen liittyen (postauksen kautta lähetettyjen vastauslappujen lukumäärä (nro), jossa kysytään, haluavatko harjoittaja/osallistujat osallistua lisätietoja v Takaisin saatujen vastauslappujen lukumäärä)
Aikaikkuna: 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Tehokkuus- ja mekanismiarviointi (EME), kansanterveystutkimus (PHR), terveysteknologian arviointi (HTA) ja potilashyötytutkimus (RfPB) -ohjelmat ovat hyväksyneet seuraavan toteutettavuustutkimuksen määritelmän: "Toteutettavuustutkimukset ovat tutkimusta. tehdä ennen päätutkimusta vastatakseen kysymykseen "Voiko tämä tutkimus tehdä?".
Niitä käytetään tärkeiden parametrien arvioimiseen, joita tarvitaan päätutkimuksen suunnittelussa."
|
24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Toteutettavuus: Satunnaistettujen vastaanottojen halukkuus (hyväksyttyjen yleislääkärien määrä vs. suostumusta ei ole hyväksytty)
Aikaikkuna: 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Tehokkuus- ja mekanismiarviointi (EME), kansanterveystutkimus (PHR), terveysteknologian arviointi (HTA) ja potilashyötytutkimus (RfPB) -ohjelmat ovat hyväksyneet seuraavan toteutettavuustutkimuksen määritelmän: "Toteutettavuustutkimukset ovat tutkimusta. tehdä ennen päätutkimusta vastatakseen kysymykseen "Voiko tämä tutkimus tehdä?".
Niitä käytetään tärkeiden parametrien arvioimiseen, joita tarvitaan päätutkimuksen suunnittelussa."
|
24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Toteutettavuus: Yleislääkärin vastaanottojen halukkuus suostumukseen ja satunnaistettuun arviointiperusteena on hyväksyttyjen yleislääkärien vastaanottojen määrä v ei suostumukseen hyväksyttyjen yleislääkärien vastaanottojen määrä
Aikaikkuna: 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Tehokkuus- ja mekanismiarviointi (EME), kansanterveystutkimus (PHR), terveysteknologian arviointi (HTA) ja potilashyötytutkimus (RfPB) -ohjelmat ovat hyväksyneet seuraavan toteutettavuustutkimuksen määritelmän: "Toteutettavuustutkimukset ovat tutkimusta. tehdä ennen päätutkimusta vastatakseen kysymykseen "Voiko tämä tutkimus tehdä?".
Niitä käytetään tärkeiden parametrien arvioimiseen, joita tarvitaan päätutkimuksen suunnittelussa."
|
24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Toteutettavuus: Seuranta- ja vastausprosentit kyselylomakkeisiin (lähetetyt kyselylomakkeet v. 12. ja 24. viikolla saadut täytetyt kyselyt).
Aikaikkuna: 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Tehokkuus- ja mekanismiarviointi (EME), kansanterveystutkimus (PHR), terveysteknologian arviointi (HTA) ja potilashyötytutkimus (RfPB) -ohjelmat ovat hyväksyneet seuraavan toteutettavuustutkimuksen määritelmän: "Toteutettavuustutkimukset ovat tutkimusta. tehdä ennen päätutkimusta vastatakseen kysymykseen "Voiko tämä tutkimus tehdä?".
Niitä käytetään tärkeiden parametrien arvioimiseen, joita tarvitaan päätutkimuksen suunnittelussa."
|
24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Toteutettavuus: Kokeiluun kelpaavien osallistujien määrä (Consort). Niiden potilaiden määrä vastaanottoa kohti, joiden kelpoisuus on alun perin seulottu, ja määrä vastaanottoa kohti, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Aikaikkuna: 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Tehokkuus- ja mekanismiarviointi (EME), kansanterveystutkimus (PHR), terveysteknologian arviointi (HTA) ja potilashyötytutkimus (RfPB) -ohjelmat ovat hyväksyneet seuraavan toteutettavuustutkimuksen määritelmän: "Toteutettavuustutkimukset ovat tutkimusta. tehdä ennen päätutkimusta vastatakseen kysymykseen "Voiko tämä tutkimus tehdä?".
Niitä käytetään tärkeiden parametrien arvioimiseen, joita tarvitaan päätutkimuksen suunnittelussa."
|
24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Toteutettavuus: Vaadittujen tietojen saatavuus ja yleislääkäritietokantojen hyödyllisyys ja rajoitukset arvioitu laadullisesti
Aikaikkuna: 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Tehokkuus- ja mekanismiarviointi (EME), kansanterveystutkimus (PHR), terveysteknologian arviointi (HTA) ja potilashyötytutkimus (RfPB) -ohjelmat ovat hyväksyneet seuraavan toteutettavuustutkimuksen määritelmän: "Toteutettavuustutkimukset ovat tutkimusta. tehdä ennen päätutkimusta vastatakseen kysymykseen "Voiko tämä tutkimus tehdä?".
Niitä käytetään tärkeiden parametrien arvioimiseen, joita tarvitaan päätutkimuksen suunnittelussa."
|
24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Toteutettavuus: Osallistujien halukkuus saada suostumus ja satunnaistettu (saadun positiivisten vastausten lukumäärä V seulonnan hyväksyneiden potilaiden lukumäärä, suostumusten hyväksyneiden potilaiden lukumäärä v kelvollisten potilaiden määrä, jotka eivät suostuneet suostumaan)
Aikaikkuna: 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Tehokkuus- ja mekanismiarviointi (EME), kansanterveystutkimus (PHR), terveysteknologian arviointi (HTA) ja potilashyötytutkimus (RfPB) -ohjelmat ovat hyväksyneet seuraavan toteutettavuustutkimuksen määritelmän: "Toteutettavuustutkimukset ovat tutkimusta. tehdä ennen päätutkimusta vastatakseen kysymykseen "Voiko tämä tutkimus tehdä?".
Niitä käytetään tärkeiden parametrien arvioimiseen, joita tarvitaan päätutkimuksen suunnittelussa."
|
24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
viiden kohdan asteikko 0–40 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa vajaatoimintaa), jolla mitataan potilaiden omia käsityksiä PPS:n vaikutuksesta heidän toimintaansa työhön, kodinhoitoon ja sosiaaliseen vapaa-aikaan liittyen. ja yksityiset vapaa-ajan aktiviteetit, perhe- ja muut suhteet.
|
24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely-15 (PHQ-15)
Aikaikkuna: 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
15 pisteen asteikko, joka mittaa somaattisia oireita ja ottaa arvot 0-30.
|
24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
9-osainen asteikko, joka mittaa masennusoireita, joiden arvot ovat 0–27, ja pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievää, keskivaikeaa, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennusta (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001).
|
24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kliininen globaali impressio (CGI)
Aikaikkuna: 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
yhdeksän pisteen asteikko, joka mittaa potilaan havaittua paranemista, jossa 1 on täysin toipunut ja 9 ei voisi pahentua
|
24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys (mittaa potilaiden itsearvioimaa tyytyväisyyttä interventioon)
Aikaikkuna: 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Mittaa potilaiden itsearvioimaa tyytyväisyyttä interventioon.
|
24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Asiakaspalvelukuittikartoitus (mittaa terveydenhuollon palveluiden vastaanottamisen, sairauden välittömät ja välilliset kustannukset sekä toimenpiteiden kustannustehokkuuden)
Aikaikkuna: 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
kyselylomake, jossa kerrotaan potilaan palveluiden käytöstä, mukaan lukien:
|
24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Yleislääkärien tietämyskysely
Aikaikkuna: 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Mittaa yleislääkärin tietämystä: 10 oikein vääristä väitteistä, jotka testaavat yleislääkärin tietämystä PPS:stä (maksimipistemäärä 11)
|
24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
GP:n luottamuskysely
Aikaikkuna: 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Mittaa yleislääkärin luottamusta: ja kymmenen kohdan asteikko, joka testaa heidän luottamustaan hoitavan PPS:n (minimipistemäärä 10 ja maksimipistemäärä 70)
|
24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kognitiivinen käyttäytymisvastauskysely (CBRQ)
Aikaikkuna: 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
kognitiivisen muutoksen oletettujen välittäjien mitta, mukaan lukien:
|
24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
EuroQol - 5 ulottuvuutta - 5 tasoa (EuroQol-5D-5L)
Aikaikkuna: 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
5-osainen terveyttä mittaava asteikko 5-25.
Lisäksi potilaat arvioivat oman käsityksensä nykyisestä terveydestään asteikolla 0-100 (Brooks, 1996).
|
24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Trudie Chader, PhD, King's College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Brooks R. EuroQol: the current state of play. Health Policy. 1996 Jul;37(1):53-72. doi: 10.1016/0168-8510(96)00822-6.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-15: validity of a new measure for evaluating the severity of somatic symptoms. Psychosom Med. 2002 Mar-Apr;64(2):258-66. doi: 10.1097/00006842-200203000-00008.
- van Dessel N, den Boeft M, van der Wouden JC, Kleinstauber M, Leone SS, Terluin B, Numans ME, van der Horst HE, van Marwijk H. Non-pharmacological interventions for somatoform disorders and medically unexplained physical symptoms (MUPS) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 1;(11):CD011142. doi: 10.1002/14651858.CD011142.pub2.
- Kleinstauber M, Witthoft M, Hiller W. Efficacy of short-term psychotherapy for multiple medically unexplained physical symptoms: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2011 Feb;31(1):146-60. doi: 10.1016/j.cpr.2010.09.001. Epub 2010 Sep 16.
- Nimnuan C, Hotopf M, Wessely S. Medically unexplained symptoms: an epidemiological study in seven specialities. J Psychosom Res. 2001 Jul;51(1):361-7. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00223-9.
- Sharpe M, Stone J, Hibberd C, Warlow C, Duncan R, Coleman R, Roberts R, Cull R, Pelosi A, Cavanagh J, Matthews K, Goldbeck R, Smyth R, Walker A, Walker J, MacMahon A, Murray G, Carson A. Neurology out-patients with symptoms unexplained by disease: illness beliefs and financial benefits predict 1-year outcome. Psychol Med. 2010 Apr;40(4):689-98. doi: 10.1017/S0033291709990717. Epub 2009 Jul 23.
- Altayar O, Sharma V, Prokop LJ, Sood A, Murad MH. Psychological therapies in patients with irritable bowel syndrome: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Gastroenterol Res Pract. 2015;2015:549308. doi: 10.1155/2015/549308. Epub 2015 Jan 31.
- Burton C, Weller D, Marsden W, Worth A, Sharpe M. A primary care Symptoms Clinic for patients with medically unexplained symptoms: pilot randomised trial. BMJ Open. 2012 Feb 9;2(1):e000513. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000513. Print 2012.
- Johansen ML, Risor MB. What is the problem with medically unexplained symptoms for GPs? A meta-synthesis of qualitative studies. Patient Educ Couns. 2017 Apr;100(4):647-654. doi: 10.1016/j.pec.2016.11.015. Epub 2016 Nov 21.
- Jonsbu E, Dammen T, Morken G, Moum T, Martinsen EW. Short-term cognitive behavioral therapy for non-cardiac chest pain and benign palpitations: a randomized controlled trial. J Psychosom Res. 2011 Feb;70(2):117-23. doi: 10.1016/j.jpsychores.2010.09.013. Epub 2010 Dec 3.
- Kennedy TM, Chalder T, McCrone P, Darnley S, Knapp M, Jones RH, Wessely S. Cognitive behavioural therapy in addition to antispasmodic therapy for irritable bowel syndrome in primary care: randomised controlled trial. Health Technol Assess. 2006 Jun;10(19):iii-iv, ix-x, 1-67. doi: 10.3310/hta10190.
- Kisely SR, Campbell LA, Skerritt P, Yelland MJ. Psychological interventions for symptomatic management of non-specific chest pain in patients with normal coronary anatomy. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD004101. doi: 10.1002/14651858.CD004101.pub3.
- Moss-Morris R, Chalder T. Illness perceptions and levels of disability in patients with chronic fatigue syndrome and rheumatoid arthritis. J Psychosom Res. 2003 Oct;55(4):305-8. doi: 10.1016/s0022-3999(03)00013-8.
- Salmon P, Peters S, Clifford R, Iredale W, Gask L, Rogers A, Dowrick C, Hughes J, Morriss R. Why do general practitioners decline training to improve management of medically unexplained symptoms? J Gen Intern Med. 2007 May;22(5):565-71. doi: 10.1007/s11606-006-0094-z.
- White PD, Goldsmith KA, Johnson AL, Potts L, Walwyn R, DeCesare JC, Baber HL, Burgess M, Clark LV, Cox DL, Bavinton J, Angus BJ, Murphy G, Murphy M, O'Dowd H, Wilks D, McCrone P, Chalder T, Sharpe M; PACE trial management group. Comparison of adaptive pacing therapy, cognitive behaviour therapy, graded exercise therapy, and specialist medical care for chronic fatigue syndrome (PACE): a randomised trial. Lancet. 2011 Mar 5;377(9768):823-36. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60096-2. Epub 2011 Feb 18.
- Bermingham SL, Cohen A, Hague J, Parsonage M. The cost of somatisation among the working-age population in England for the year 2008-2009. Ment Health Fam Med. 2010 Jun;7(2):71-84.
- Everitt H, Landau S, Little P, Bishop FL, McCrone P, O'Reilly G, Coleman N, Logan R, Chalder T, Moss-Morris R; ACTIB trial team. Assessing Cognitive behavioural Therapy in Irritable Bowel (ACTIB): protocol for a randomised controlled trial of clinical-effectiveness and cost-effectiveness of therapist delivered cognitive behavioural therapy and web-based self-management in irritable bowel syndrome in adults. BMJ Open. 2015 Jul 15;5(7):e008622. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008622.
- Chalder T, Wallace P, Wessely S. Self-help treatment of chronic fatigue in the community: A randomized controlled trial. British Journal of Health Psychology 1997;2(3):189-97. doi: https://doi.org/10.1111/j.2044-8287.1997.tb00535.x
- Reme SE, Stahl D, Kennedy T, Jones R, Darnley S, Chalder T. Mediators of change in cognitive behaviour therapy and mebeverine for irritable bowel syndrome. Psychol Med. 2011 Dec;41(12):2669-79. doi: 10.1017/S0033291711000328. Epub 2011 Apr 11.
- Patel M, James K, Moss-Morris R, Ashworth M, Husain M, Hotopf M, David AS, McCrone P, Landau S, Chalder T; PRINCE Primary trial team. BMC family practice integrated GP care for patients with persistent physical symptoms: feasibility cluster randomised trial. BMC Fam Pract. 2020 Oct 7;21(1):207. doi: 10.1186/s12875-020-01269-9. Erratum In: BMC Fam Pract. 2020 Nov 6;21(1):226.
- Patel M, James K, Moss-Morris R, Husain M, Ashworth M, Frank P, Ferreira N, Mosweu I, McCrone P, Hotopf M, David A, Landau S, Chalder T. Persistent physical symptoms reduction intervention: a system change and evaluation (PRINCE)-integrated GP care for persistent physical symptoms: protocol for a feasibility and cluster randomised waiting list, controlled trial. BMJ Open. 2019 Jul 23;9(7):e025513. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025513. Erratum In: BMJ Open. 2019 Oct 1;9(10):e025513corr1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STR130202 (Primary)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .