- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02444520
PRINCE Primair: Geïntegreerde huisartsenzorg voor aanhoudende lichamelijke symptomen - een haalbaarheid en cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie (PRINCE Primary)
Interventie ter vermindering van aanhoudende lichamelijke symptomen: een systeemverandering en evaluatie (PRINCE) - Geïntegreerde huisartsenzorg voor aanhoudende lichamelijke symptomen: een haalbaarheids- en clustergerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met PPS zijn vaak ernstig beperkt in hun functioneren. Zij verbruiken grote hoeveelheden zorg- en bijstandsuitkeringen. Er is steeds meer bewijs dat aantoont dat cognitieve gedragsinterventies de symptomen kunnen verminderen en het algehele functioneren van patiënten met PPS kunnen verbeteren. CGT heeft zowel op korte als op lange termijn werkzaamheid aangetoond met kleine tot middelgrote effectgroottes voor PPS. Grotere behandelingseffecten zijn gemeld voor specifieke PPS-syndromen, waaronder niet-cardiale pijn op de borst, Prikkelbare Darm Syndroom (PDS) en Chronisch Vermoeidheidssyndroom (CVS).
Huisartsen (huisartsen) spelen een belangrijke rol bij het signaleren en behandelen van patiënten met PPS. Een eerdere gerandomiseerde pilootstudie met parallelle groepen onderzocht de haalbaarheid (d.w.z. werving, behoud en acceptatie) van het opzetten van een eerstelijns Symptomenkliniek voor patiënten met PPS). De Symptomenkliniek bestond uit een gestructureerd geheel van consultaties, geleverd door een speciaal opgeleide huisarts met een sterke interesse in PPS. De interventie omvatte het verkennen van mogelijke biologische mechanismen die ten grondslag liggen aan de PPS-aandoening, empathische ondersteuning en het trainen van patiënten in symptoombeheersing (d.w.z. medicatie of cognitieve gedragstechnieken). De resultaten gaven aan dat de Symptomenkliniek acceptabel was voor de meerderheid van de patiënten die naar de interventiegroep waren gerandomiseerd, en mogelijk klinisch significante voordelen zou kunnen opleveren. In deze pilootstudie werden echter geen haalbaarheidsparameters beoordeeld die verwijzen naar de bereidheid van huisartsen om deel te nemen aan de studie en een gespecialiseerde psychologische training te volgen. Bovendien werd de interventie uitgevoerd door slechts één huisarts, wat vragen opriep over de generaliseerbaarheid van het onderzoek.
Het managen van patiënten met PPS kan een grote uitdaging zijn in de huisartsenpraktijk. Hoewel huisartsen de behandeling van PPS erkennen als een verantwoordelijkheid van de eerstelijnszorg, blijkt uit eerder onderzoek dat huisartsen zich vaak machteloos, gefrustreerd en hulpeloos voelen bij de ontmoeting met deze patiënten. Bovendien melden huisartsen vaak dat factoren als tijdsdruk en het gebrek aan psychologische training hen ervan weerhouden om effectief in te spelen op de psychosociale behoeften van patiënten en om de juiste communicatieve vaardigheden tussen arts en patiënt te ontwikkelen.
Het doel van deze studie is om te beoordelen of het haalbaar is om een toekomstig onderzoek met voldoende power uit te voeren om de werkzaamheid en kosteneffectiviteit te evalueren van een op CGT gebaseerde geïntegreerde huisartsenzorgbenadering voor de behandeling van patiënten met PPS (zie armen en interventies voor meer informatie). details).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AF
- Kings college london
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Patiënten die voldoen aan de geschiktheidscriteria zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Patiënten komen in aanmerking voor opname in dit onderzoek als ze aan alle volgende criteria voldoen:
(i) een PPS-diagnose hebben (die medisch onverklaard is) (ii) ouder zijn dan of gelijk zijn aan 18 en jonger zijn dan of gelijk zijn aan 65 jaar (iii) geregistreerd zijn bij een huisartsenpraktijk in Zuid-Londen die heeft ingestemd met deelname in PRINCE Primary (iv) 6 of meer consulten hebben gehad in het afgelopen jaar (niet noodzakelijkerwijs voor hetzelfde symptoom of direct verband houdend met PPS (v) schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven, basisgegevens hebben verstrekt vóór randomisatie en Engels kunnen spreken en lezen op een voldoende niveau voor deelname aan de.
Patiënten worden uitgesloten van het onderzoek als de patiënt:
(i) actieve psychose (ii) drugs- of alcoholverslaving zoals aangegeven in de medische aantekeningen van de patiënt (iii) huidig benzodiazepinegebruik dat het equivalent van 10 mg diazepam per dag overschrijdt (iv) een psychotherapeutische behandeling heeft gehad in het afgelopen jaar (exclusief algemene bezoeken van gemeenschapspsychiatrische teams) (v) dissociatieve aanvallen (vi) als ze een onmiddellijk risico op zelfbeschadiging lopen, na psychiatrisch/psychologisch onderzoek (vii) deelname aan de PRINCE Secundaire studie of de ACTIB-studie (Everitt et al., 2015 ).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geïntegreerde huisartsenzorg
|
De algemene doelstellingen van de interventie zijn om de patiënt te helpen:
Er zullen hand-outs beschikbaar zijn voor huisartsen om aan patiënten te geven, maar de structuur van de interventie maakt het mogelijk om de behandeling op formuleringen te baseren, zodat bepaalde kwesties die tijdens het consult aan de orde komen en die mogelijk de ernst van de symptomen in stand houden (bijv. vermijding) kan worden aangepakt. |
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst Controlegroep
Patiënten in de wachtlijstcontrolegroep blijven de gebruikelijke behandeling (TAU) ontvangen en worden 6 maanden na randomisatie overgezet naar 'geïntegreerde huisartsenzorg'.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid: bereidheid van clinici om deel te nemen aan het onderzoek (percentage huisartsen dat zich inschrijft in het onderzoek ten opzichte van de huisartsen die zijn geregistreerd bij de in aanmerking komende praktijk)
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
De volgende definitie van een haalbaarheidsstudie is overeengekomen door het Efficacy and Mechanism Evaluation (EME), Public Health Research (PHR), Health Technology Assessment (HTA) en Research for Patient Benefit (RfPB) programma: "Haalbaarheidsstudies zijn stukjes onderzoek uitgevoerd voorafgaand aan een hoofdonderzoek om de vraag "Kan dit onderzoek worden uitgevoerd?" te beantwoorden.
Ze worden gebruikt om belangrijke parameters in te schatten die nodig zijn om het hoofdonderzoek op te zetten".
|
24 weken na randomisatie
|
|
Haalbaarheid: Bereidheid van patiënten om gebruik te maken van het aangeboden materiaal in 'geïntegreerde huisartsenzorg' (zelfhulpmateriaal).
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
De volgende definitie van een haalbaarheidsstudie is overeengekomen door het Efficacy and Mechanism Evaluation (EME), Public Health Research (PHR), Health Technology Assessment (HTA) en Research for Patient Benefit (RfPB) programma: "Haalbaarheidsstudies zijn stukjes onderzoek uitgevoerd voorafgaand aan een hoofdonderzoek om de vraag "Kan dit onderzoek worden uitgevoerd?" te beantwoorden.
Ze worden gebruikt om belangrijke parameters in te schatten die nodig zijn om het hoofdonderzoek op te zetten".
|
24 weken na randomisatie
|
|
Haalbaarheid: bereidheid van praktijken en deelnemers om gecontacteerd te worden over het onderzoek (aantal (aantal) antwoordformulieren dat via de post is verzonden om te vragen of de praktijk/deelnemers willen deelnemen, nadere informatie v. aantal ontvangen antwoordformulieren)
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
De volgende definitie van een haalbaarheidsstudie is overeengekomen door het Efficacy and Mechanism Evaluation (EME), Public Health Research (PHR), Health Technology Assessment (HTA) en Research for Patient Benefit (RfPB) programma: "Haalbaarheidsstudies zijn stukjes onderzoek uitgevoerd voorafgaand aan een hoofdonderzoek om de vraag "Kan dit onderzoek worden uitgevoerd?" te beantwoorden.
Ze worden gebruikt om belangrijke parameters in te schatten die nodig zijn om het hoofdonderzoek op te zetten".
|
24 weken na randomisatie
|
|
Haalbaarheid: bereidheid van praktijken om te worden gerandomiseerd (aantal in aanmerking komende huisartsenpraktijken overeengekomen toestemming vs. aantal huisartsenpraktijken niet overeengekomen om toestemming te geven)
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
De volgende definitie van een haalbaarheidsstudie is overeengekomen door het Efficacy and Mechanism Evaluation (EME), Public Health Research (PHR), Health Technology Assessment (HTA) en Research for Patient Benefit (RfPB) programma: "Haalbaarheidsstudies zijn stukjes onderzoek uitgevoerd voorafgaand aan een hoofdonderzoek om de vraag "Kan dit onderzoek worden uitgevoerd?" te beantwoorden.
Ze worden gebruikt om belangrijke parameters in te schatten die nodig zijn om het hoofdonderzoek op te zetten".
|
24 weken na randomisatie
|
|
Haalbaarheid: bereidheid van huisartsenpraktijken om toestemming te geven en gerandomiseerd te worden, zoals beoordeeld door het aantal in aanmerking komende huisartsenpraktijken dat toestemming heeft gegeven versus het aantal huisartsenpraktijken dat niet heeft ingestemd
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
De volgende definitie van een haalbaarheidsstudie is overeengekomen door het Efficacy and Mechanism Evaluation (EME), Public Health Research (PHR), Health Technology Assessment (HTA) en Research for Patient Benefit (RfPB) programma: "Haalbaarheidsstudies zijn stukjes onderzoek uitgevoerd voorafgaand aan een hoofdonderzoek om de vraag "Kan dit onderzoek worden uitgevoerd?" te beantwoorden.
Ze worden gebruikt om belangrijke parameters in te schatten die nodig zijn om het hoofdonderzoek op te zetten".
|
24 weken na randomisatie
|
|
Haalbaarheid: follow-uppercentages en responspercentages op vragenlijsten (verzonden vragenlijsten vs ingevulde vragenlijsten ontvangen na 12 en 24 weken).
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
De volgende definitie van een haalbaarheidsstudie is overeengekomen door het Efficacy and Mechanism Evaluation (EME), Public Health Research (PHR), Health Technology Assessment (HTA) en Research for Patient Benefit (RfPB) programma: "Haalbaarheidsstudies zijn stukjes onderzoek uitgevoerd voorafgaand aan een hoofdonderzoek om de vraag "Kan dit onderzoek worden uitgevoerd?" te beantwoorden.
Ze worden gebruikt om belangrijke parameters in te schatten die nodig zijn om het hoofdonderzoek op te zetten".
|
24 weken na randomisatie
|
|
Haalbaarheid: Aantal in aanmerking komende proefdeelnemers (Consort). Het aantal patiënten per praktijk dat in eerste instantie wordt gescreend op geschiktheid en het aantal per praktijk dat voldoet aan de in- en exclusiecriteria.
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
De volgende definitie van een haalbaarheidsstudie is overeengekomen door het Efficacy and Mechanism Evaluation (EME), Public Health Research (PHR), Health Technology Assessment (HTA) en Research for Patient Benefit (RfPB) programma: "Haalbaarheidsstudies zijn stukjes onderzoek uitgevoerd voorafgaand aan een hoofdonderzoek om de vraag "Kan dit onderzoek worden uitgevoerd?" te beantwoorden.
Ze worden gebruikt om belangrijke parameters in te schatten die nodig zijn om het hoofdonderzoek op te zetten".
|
24 weken na randomisatie
|
|
Haalbaarheid: Beschikbaarheid van benodigde data en bruikbaarheid en beperkingen van huisartsendatabases kwalitatief beoordeeld
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
De volgende definitie van een haalbaarheidsstudie is overeengekomen door het Efficacy and Mechanism Evaluation (EME), Public Health Research (PHR), Health Technology Assessment (HTA) en Research for Patient Benefit (RfPB) programma: "Haalbaarheidsstudies zijn stukjes onderzoek uitgevoerd voorafgaand aan een hoofdonderzoek om de vraag "Kan dit onderzoek worden uitgevoerd?" te beantwoorden.
Ze worden gebruikt om belangrijke parameters in te schatten die nodig zijn om het hoofdonderzoek op te zetten".
|
24 weken na randomisatie
|
|
Haalbaarheid: bereidheid van deelnemers om toestemming te geven en gerandomiseerd (aantal ontvangen positieve antwoordstrookjes V aantal patiënten stemde in met screening, aantal in aanmerking komende patiënten stemde in met toestemming v aantal in aanmerking komende patiënten stemde niet in met toestemming)
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
De volgende definitie van een haalbaarheidsstudie is overeengekomen door het Efficacy and Mechanism Evaluation (EME), Public Health Research (PHR), Health Technology Assessment (HTA) en Research for Patient Benefit (RfPB) programma: "Haalbaarheidsstudies zijn stukjes onderzoek uitgevoerd voorafgaand aan een hoofdonderzoek om de vraag "Kan dit onderzoek worden uitgevoerd?" te beantwoorden.
Ze worden gebruikt om belangrijke parameters in te schatten die nodig zijn om het hoofdonderzoek op te zetten".
|
24 weken na randomisatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor werk en sociale aanpassing (WSAS)
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
een schaal van vijf items met een scorebereik van 0 tot 40 (een hogere score duidt op een ernstiger beperking) die wordt gebruikt om de eigen perceptie van patiënten te meten van de impact van PPS op hun functioneren in termen van werk, thuisbeheer, sociale vrijetijdsbesteding en privé-recreatieve activiteiten, familie- en andere relaties.
|
24 weken na randomisatie
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-15 (PHQ-15)
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
een schaal met 15 items die somatische symptomen meet en waarden van 0 tot 30 neemt.
|
24 weken na randomisatie
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
een 9-itemschaal die depressieve symptomen meet met waarden van 0 tot 27, waarbij scores van 5, 10, 15 en 20 respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie vertegenwoordigen (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001).
|
24 weken na randomisatie
|
|
Klinische globale indruk (CGI)
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
een negenpuntsschaal die de door de patiënt waargenomen verbetering meet, waarbij 1 volledig hersteld is en 9 niet erger kan worden
|
24 weken na randomisatie
|
|
Tevredenheid (meet zelfbeoordeling van de patiënt over de interventie)
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
Meet de zelfgerapporteerde tevredenheid van patiënten over de interventie.
|
24 weken na randomisatie
|
|
Client Service Receipt Inventory (meet de ontvangst van de gezondheidszorg, directe en indirecte ziektekosten en kosteneffectiviteit van interventie)
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
vragenlijst waarin het gebruik van diensten door de patiënt wordt beschreven, waaronder:
|
24 weken na randomisatie
|
|
Vragenlijst huisartsenkennis
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
Meet de kennis van de huisarts: 10 waar of onjuiste beweringen die de kennis van de huisarts over het OM testen (maximale score van 11)
|
24 weken na randomisatie
|
|
Vertrouwensvragenlijst huisarts
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
Meet huisartsvertrouwen: en een schaal met tien items die hun vertrouwen testen bij het behandelen van PPS (minimale score 10 en maximale score 70)
|
24 weken na randomisatie
|
|
Vragenlijst Cognitieve Gedragsreacties (CBRQ)
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
maatstaf van vermeende bemiddelaars van cognitieve verandering, waaronder:
|
24 weken na randomisatie
|
|
EuroQol - 5 dimensies - 5 niveaus (EuroQol-5D-5L)
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
een schaal van 5 items die de gezondheid meet, van 5 tot 25.
Bovendien beoordelen patiënten hun eigen perceptie van hun huidige gezondheid op een schaal van 0 tot 100 (Brooks, 1996).
|
24 weken na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Trudie Chader, PhD, King's College London
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Brooks R. EuroQol: the current state of play. Health Policy. 1996 Jul;37(1):53-72. doi: 10.1016/0168-8510(96)00822-6.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-15: validity of a new measure for evaluating the severity of somatic symptoms. Psychosom Med. 2002 Mar-Apr;64(2):258-66. doi: 10.1097/00006842-200203000-00008.
- van Dessel N, den Boeft M, van der Wouden JC, Kleinstauber M, Leone SS, Terluin B, Numans ME, van der Horst HE, van Marwijk H. Non-pharmacological interventions for somatoform disorders and medically unexplained physical symptoms (MUPS) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 1;(11):CD011142. doi: 10.1002/14651858.CD011142.pub2.
- Kleinstauber M, Witthoft M, Hiller W. Efficacy of short-term psychotherapy for multiple medically unexplained physical symptoms: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2011 Feb;31(1):146-60. doi: 10.1016/j.cpr.2010.09.001. Epub 2010 Sep 16.
- Nimnuan C, Hotopf M, Wessely S. Medically unexplained symptoms: an epidemiological study in seven specialities. J Psychosom Res. 2001 Jul;51(1):361-7. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00223-9.
- Sharpe M, Stone J, Hibberd C, Warlow C, Duncan R, Coleman R, Roberts R, Cull R, Pelosi A, Cavanagh J, Matthews K, Goldbeck R, Smyth R, Walker A, Walker J, MacMahon A, Murray G, Carson A. Neurology out-patients with symptoms unexplained by disease: illness beliefs and financial benefits predict 1-year outcome. Psychol Med. 2010 Apr;40(4):689-98. doi: 10.1017/S0033291709990717. Epub 2009 Jul 23.
- Altayar O, Sharma V, Prokop LJ, Sood A, Murad MH. Psychological therapies in patients with irritable bowel syndrome: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Gastroenterol Res Pract. 2015;2015:549308. doi: 10.1155/2015/549308. Epub 2015 Jan 31.
- Burton C, Weller D, Marsden W, Worth A, Sharpe M. A primary care Symptoms Clinic for patients with medically unexplained symptoms: pilot randomised trial. BMJ Open. 2012 Feb 9;2(1):e000513. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000513. Print 2012.
- Johansen ML, Risor MB. What is the problem with medically unexplained symptoms for GPs? A meta-synthesis of qualitative studies. Patient Educ Couns. 2017 Apr;100(4):647-654. doi: 10.1016/j.pec.2016.11.015. Epub 2016 Nov 21.
- Jonsbu E, Dammen T, Morken G, Moum T, Martinsen EW. Short-term cognitive behavioral therapy for non-cardiac chest pain and benign palpitations: a randomized controlled trial. J Psychosom Res. 2011 Feb;70(2):117-23. doi: 10.1016/j.jpsychores.2010.09.013. Epub 2010 Dec 3.
- Kennedy TM, Chalder T, McCrone P, Darnley S, Knapp M, Jones RH, Wessely S. Cognitive behavioural therapy in addition to antispasmodic therapy for irritable bowel syndrome in primary care: randomised controlled trial. Health Technol Assess. 2006 Jun;10(19):iii-iv, ix-x, 1-67. doi: 10.3310/hta10190.
- Kisely SR, Campbell LA, Skerritt P, Yelland MJ. Psychological interventions for symptomatic management of non-specific chest pain in patients with normal coronary anatomy. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD004101. doi: 10.1002/14651858.CD004101.pub3.
- Moss-Morris R, Chalder T. Illness perceptions and levels of disability in patients with chronic fatigue syndrome and rheumatoid arthritis. J Psychosom Res. 2003 Oct;55(4):305-8. doi: 10.1016/s0022-3999(03)00013-8.
- Salmon P, Peters S, Clifford R, Iredale W, Gask L, Rogers A, Dowrick C, Hughes J, Morriss R. Why do general practitioners decline training to improve management of medically unexplained symptoms? J Gen Intern Med. 2007 May;22(5):565-71. doi: 10.1007/s11606-006-0094-z.
- White PD, Goldsmith KA, Johnson AL, Potts L, Walwyn R, DeCesare JC, Baber HL, Burgess M, Clark LV, Cox DL, Bavinton J, Angus BJ, Murphy G, Murphy M, O'Dowd H, Wilks D, McCrone P, Chalder T, Sharpe M; PACE trial management group. Comparison of adaptive pacing therapy, cognitive behaviour therapy, graded exercise therapy, and specialist medical care for chronic fatigue syndrome (PACE): a randomised trial. Lancet. 2011 Mar 5;377(9768):823-36. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60096-2. Epub 2011 Feb 18.
- Bermingham SL, Cohen A, Hague J, Parsonage M. The cost of somatisation among the working-age population in England for the year 2008-2009. Ment Health Fam Med. 2010 Jun;7(2):71-84.
- Everitt H, Landau S, Little P, Bishop FL, McCrone P, O'Reilly G, Coleman N, Logan R, Chalder T, Moss-Morris R; ACTIB trial team. Assessing Cognitive behavioural Therapy in Irritable Bowel (ACTIB): protocol for a randomised controlled trial of clinical-effectiveness and cost-effectiveness of therapist delivered cognitive behavioural therapy and web-based self-management in irritable bowel syndrome in adults. BMJ Open. 2015 Jul 15;5(7):e008622. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008622.
- Chalder T, Wallace P, Wessely S. Self-help treatment of chronic fatigue in the community: A randomized controlled trial. British Journal of Health Psychology 1997;2(3):189-97. doi: https://doi.org/10.1111/j.2044-8287.1997.tb00535.x
- Reme SE, Stahl D, Kennedy T, Jones R, Darnley S, Chalder T. Mediators of change in cognitive behaviour therapy and mebeverine for irritable bowel syndrome. Psychol Med. 2011 Dec;41(12):2669-79. doi: 10.1017/S0033291711000328. Epub 2011 Apr 11.
- Patel M, James K, Moss-Morris R, Ashworth M, Husain M, Hotopf M, David AS, McCrone P, Landau S, Chalder T; PRINCE Primary trial team. BMC family practice integrated GP care for patients with persistent physical symptoms: feasibility cluster randomised trial. BMC Fam Pract. 2020 Oct 7;21(1):207. doi: 10.1186/s12875-020-01269-9. Erratum In: BMC Fam Pract. 2020 Nov 6;21(1):226.
- Patel M, James K, Moss-Morris R, Husain M, Ashworth M, Frank P, Ferreira N, Mosweu I, McCrone P, Hotopf M, David A, Landau S, Chalder T. Persistent physical symptoms reduction intervention: a system change and evaluation (PRINCE)-integrated GP care for persistent physical symptoms: protocol for a feasibility and cluster randomised waiting list, controlled trial. BMJ Open. 2019 Jul 23;9(7):e025513. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025513. Erratum In: BMJ Open. 2019 Oct 1;9(10):e025513corr1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STR130202 (Primary)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .