PRINCE Primary : soins de médecine générale intégrés pour les symptômes physiques persistants - un essai contrôlé randomisé de faisabilité et en grappes (PRINCE Primary)
7 mai 2019 mis à jour par: King's College London
Intervention de réduction des symptômes physiques persistants : un changement et une évaluation des systèmes (PRINCE) - Soins intégrés de médecin généraliste pour les symptômes physiques persistants : une étude de faisabilité et un essai contrôlé randomisé en grappes
PRINCE primary est un essai contrôlé randomisé en grappes sur liste d'attente visant à évaluer la faisabilité d'une approche intégrée des soins en médecine générale pour les adultes présentant des symptômes physiques persistants (SPP).
Le SPP est défini comme des symptômes physiques sans aucun élément organique sous-jacent évident.
240 patients atteints de SPP recrutés dans 8 à 12 cabinets de médecins généralistes à Londres seront randomisés pour recevoir l'approche de soins intégrés plus traitement habituel (TAU) ou TAU seule.
L'approche intégrée des médecins généralistes consiste à fournir aux médecins généralistes une courte formation aux compétences en thérapie cognitivo-comportementale (TCC), une supervision continue, ainsi que des documents/directives écrits et audiovisuels.
De plus, les participants randomisés dans le groupe d'intervention recevront du matériel d'auto-assistance personnalisé basé sur la TCC (c.-à-d.
documents écrits et audiovisuels).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de SPP souffrent souvent de troubles fonctionnels graves et. Ils consomment de grandes quantités de soins de santé et de prestations sociales. De plus en plus de preuves montrent que les interventions cognitivo-comportementales peuvent réduire les niveaux de symptômes et améliorer le fonctionnement général des patients atteints de SPP. La TCC a démontré une efficacité à court et à long terme avec des tailles d'effet petites à moyennes pour le SPP. Des effets thérapeutiques plus importants ont été rapportés pour des syndromes spécifiques du SPP, notamment les douleurs thoraciques non cardiaques, le syndrome du côlon irritable (IBS) et le syndrome de fatigue chronique (SFC).
Les médecins généralistes (MG) jouent un rôle majeur dans l'identification et la prise en charge des patients atteints de SPP. Un précédent essai pilote randomisé en groupes parallèles a étudié la faisabilité (c'est-à-dire recrutement, rétention et acceptabilité) de la mise en place d'une clinique des symptômes de soins primaires pour les patients atteints du SPP). La clinique des symptômes comprenait un ensemble structuré de consultations dispensées par un médecin généraliste spécialement formé et fortement intéressé par le SPP. L'intervention comprenait l'exploration des mécanismes biologiques potentiels sous-jacents à l'état du SPP, le soutien empathique et la formation des patients à la gestion des symptômes (c.-à-d. médicaments ou techniques cognitivo-comportementales). Les résultats ont indiqué que la Symptoms Clinic était acceptable pour la majorité des patients randomisés dans le groupe d'intervention, et pourrait avoir le potentiel de générer des avantages cliniquement significatifs. Cependant, cette étude pilote n'a pas évalué les paramètres de faisabilité se référant à la volonté des médecins généralistes de participer à l'étude et de suivre une formation psychologique spécialisée. De plus, l'intervention a été réalisée par un seul médecin généraliste, ce qui soulève des questions sur la généralisabilité de l'étude.
La prise en charge des patients atteints de SPP peut être très difficile en médecine générale. Bien que les médecins généralistes reconnaissent le traitement du SPP comme une responsabilité des soins primaires, des études antérieures montrent que les médecins généralistes se sentent souvent impuissants, frustrés et impuissants lorsqu'ils rencontrent ces patients. En outre, les médecins généralistes signalent fréquemment que des facteurs tels que les contraintes de temps et le manque de formation psychologique les empêchent de répondre efficacement aux besoins psychosociaux des patients et de développer des compétences de communication médecin-patient appropriées.
Le but de cette étude est d'évaluer s'il est possible de mener un futur essai suffisamment puissant pour évaluer l'efficacité et le rapport coût-efficacité d'une approche de soins de médecine générale intégrée basée sur la TCC pour le traitement des patients atteints de SPP (veuillez vous référer aux bras et aux interventions pour plus d'informations). détails).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
161
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE5 8AF
- Kings college london
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Les patients répondant aux critères d'éligibilité seront invités à participer à l'étude. Les patients seront considérés comme éligibles pour l'inclusion dans cette étude s'ils remplissent tous les critères suivants :
(i) ont un diagnostic de SPP (médicalement inexpliqué) (ii) sont supérieurs ou égaux à 18 ans et inférieurs ou égaux à 65 ans (iii) sont inscrits auprès d'un cabinet de médecin généraliste du sud de Londres qui a consenti à participer dans le primaire PRINCE (iv) ont eu 6 consultations ou plus au cours de la dernière année (pas nécessairement pour le même symptôme ou directement lié au SPP (v) ont donné un consentement éclairé écrit, ont fourni des données de base avant la randomisation et peuvent parler et lire l'anglais à un niveau suffisant pour participer à la.
Les patients seront exclus de l'étude si le patient a :
(i) psychose active (ii) dépendance à la drogue ou à l'alcool, comme indiqué dans les notes médicales du patient (iii) utilisation actuelle de benzodiazépines dépassant l'équivalent de 10 mg de diazépam par jour (iv) traitement psychothérapeutique au cours de l'année écoulée (non compris les visites générales d'équipes psychiatriques communautaires) (v) crises dissociatives (vi) s'ils présentent un risque imminent d'automutilation, après évaluation psychiatrique/psychologique (vii) participation à l'étude secondaire PRINCE ou à l'étude ACTIB (Everitt et al., 2015 ).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins GP intégrés
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Les objectifs généraux de l'intervention sont d'aider le patient à :
Des documents seront disponibles pour que les médecins généralistes les remettent aux patients, mais la structure de l'intervention permet au traitement d'être basé sur la formulation afin que les problèmes particuliers soulevés lors de la consultation qui pourraient maintenir la gravité des symptômes (par ex. évitement) peut être résolu. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les patients du groupe de contrôle de la liste d'attente continueront à recevoir le traitement habituel (TAU) et seront croisés pour recevoir des « soins de médecin généraliste intégrés » 6 mois après la randomisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité : Volonté des cliniciens de participer à l'étude (proportion de médecins généralistes qui s'inscrivent dans le cadre de l'étude par rapport aux médecins généralistes qui sont inscrits auprès du cabinet éligible)
Délai: 24 semaines après la randomisation
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La définition suivante d'une étude de faisabilité a été convenue par les programmes Efficacy and Mechanism Evaluation (EME), Public Health Research (PHR), Health Technology Assessment (HTA) et Research for Patient Benefit (RfPB) : "Les études de faisabilité sont des éléments de recherche effectuée avant une étude principale afin de répondre à la question "Cette étude peut-elle être réalisée ?".
Ils sont utilisés pour estimer les paramètres importants nécessaires à la conception de l'étude principale".
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24 semaines après la randomisation
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Faisabilité : Volonté des patients d'utiliser le matériel fourni dans le cadre des « soins généralistes intégrés » (matériel d'auto-assistance).
Délai: 24 semaines après la randomisation
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La définition suivante d'une étude de faisabilité a été convenue par les programmes Efficacy and Mechanism Evaluation (EME), Public Health Research (PHR), Health Technology Assessment (HTA) et Research for Patient Benefit (RfPB) : "Les études de faisabilité sont des éléments de recherche effectuée avant une étude principale afin de répondre à la question "Cette étude peut-elle être réalisée ?".
Ils sont utilisés pour estimer les paramètres importants nécessaires à la conception de l'étude principale".
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24 semaines après la randomisation
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Faisabilité : Volonté des cabinets et des participants d'être contactés au sujet de l'étude (Nombre (n°) de bulletins de réponse envoyés par la poste pour demander si le cabinet/les participants souhaitent participer pour plus d'informations v Nombre de bulletins de réponse reçus en retour)
Délai: 24 semaines après la randomisation
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La définition suivante d'une étude de faisabilité a été convenue par les programmes Efficacy and Mechanism Evaluation (EME), Public Health Research (PHR), Health Technology Assessment (HTA) et Research for Patient Benefit (RfPB) : "Les études de faisabilité sont des éléments de recherche effectuée avant une étude principale afin de répondre à la question "Cette étude peut-elle être réalisée ?".
Ils sont utilisés pour estimer les paramètres importants nécessaires à la conception de l'étude principale".
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24 semaines après la randomisation
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Faisabilité : Volonté des cabinets d'être randomisés (Nombre de cabinets de médecins généralistes éligibles ayant donné leur consentement v Nombre de cabinets de médecins généralistes n'ayant pas accepté de consentir)
Délai: 24 semaines après la randomisation
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La définition suivante d'une étude de faisabilité a été convenue par les programmes Efficacy and Mechanism Evaluation (EME), Public Health Research (PHR), Health Technology Assessment (HTA) et Research for Patient Benefit (RfPB) : "Les études de faisabilité sont des éléments de recherche effectuée avant une étude principale afin de répondre à la question "Cette étude peut-elle être réalisée ?".
Ils sont utilisés pour estimer les paramètres importants nécessaires à la conception de l'étude principale".
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24 semaines après la randomisation
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Faisabilité : Volonté des cabinets de médecins généralistes d'être consentants et d'être randomisés, tel qu'évalué par le nombre de cabinets de médecins généralistes éligibles ayant donné leur consentement v le nombre de cabinets de médecins généralistes n'ayant pas accepté de consentir
Délai: 24 semaines après la randomisation
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La définition suivante d'une étude de faisabilité a été convenue par les programmes Efficacy and Mechanism Evaluation (EME), Public Health Research (PHR), Health Technology Assessment (HTA) et Research for Patient Benefit (RfPB) : "Les études de faisabilité sont des éléments de recherche effectuée avant une étude principale afin de répondre à la question "Cette étude peut-elle être réalisée ?".
Ils sont utilisés pour estimer les paramètres importants nécessaires à la conception de l'étude principale".
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24 semaines après la randomisation
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Faisabilité : Taux de suivi et taux de réponse aux questionnaires (Questionnaires envoyés vs questionnaires remplis reçus à 12 et 24 semaines).
Délai: 24 semaines après la randomisation
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La définition suivante d'une étude de faisabilité a été convenue par les programmes Efficacy and Mechanism Evaluation (EME), Public Health Research (PHR), Health Technology Assessment (HTA) et Research for Patient Benefit (RfPB) : "Les études de faisabilité sont des éléments de recherche effectuée avant une étude principale afin de répondre à la question "Cette étude peut-elle être réalisée ?".
Ils sont utilisés pour estimer les paramètres importants nécessaires à la conception de l'étude principale".
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24 semaines après la randomisation
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Faisabilité : Taux de participants éligibles à l'essai (Consort). Le nombre de patients par cabinet qui sont initialement sélectionnés pour l'éligibilité et le nombre par cabinet répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion.
Délai: 24 semaines après la randomisation
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La définition suivante d'une étude de faisabilité a été convenue par les programmes Efficacy and Mechanism Evaluation (EME), Public Health Research (PHR), Health Technology Assessment (HTA) et Research for Patient Benefit (RfPB) : "Les études de faisabilité sont des éléments de recherche effectuée avant une étude principale afin de répondre à la question "Cette étude peut-elle être réalisée ?".
Ils sont utilisés pour estimer les paramètres importants nécessaires à la conception de l'étude principale".
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24 semaines après la randomisation
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Faisabilité : disponibilité des données requises et utilité et limites des bases de données des médecins généralistes évaluées qualitativement
Délai: 24 semaines après la randomisation
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La définition suivante d'une étude de faisabilité a été convenue par les programmes Efficacy and Mechanism Evaluation (EME), Public Health Research (PHR), Health Technology Assessment (HTA) et Research for Patient Benefit (RfPB) : "Les études de faisabilité sont des éléments de recherche effectuée avant une étude principale afin de répondre à la question "Cette étude peut-elle être réalisée ?".
Ils sont utilisés pour estimer les paramètres importants nécessaires à la conception de l'étude principale".
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24 semaines après la randomisation
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Faisabilité : Volonté des participants d'être consentants et randomisés (Nombre de bulletins de réponse positifs reçus V Nbre de patients ont accepté d'être dépistés, Nbre de patients éligibles ont donné leur consentement v Nbre de patients éligibles n'ont pas accepté de consentir)
Délai: 24 semaines après la randomisation
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La définition suivante d'une étude de faisabilité a été convenue par les programmes Efficacy and Mechanism Evaluation (EME), Public Health Research (PHR), Health Technology Assessment (HTA) et Research for Patient Benefit (RfPB) : "Les études de faisabilité sont des éléments de recherche effectuée avant une étude principale afin de répondre à la question "Cette étude peut-elle être réalisée ?".
Ils sont utilisés pour estimer les paramètres importants nécessaires à la conception de l'étude principale".
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24 semaines après la randomisation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'adaptation professionnelle et sociale (WSAS)
Délai: 24 semaines après la randomisation
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une échelle en cinq items avec une échelle de scores de 0 à 40 (un score plus élevé indique une atteinte plus sévère) qui permet de mesurer la propre perception des patients de l'impact du SPP sur leur fonctionnement en termes de travail, de gestion de la maison, de loisirs sociaux et loisirs privés, famille et autres relations.
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24 semaines après la randomisation
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Questionnaire sur la santé du patient-15 (PHQ-15)
Délai: 24 semaines après la randomisation
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une échelle de 15 items mesurant les symptômes somatiques et prenant des valeurs de 0 à 30.
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24 semaines après la randomisation
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Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: 24 semaines après la randomisation
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une échelle de 9 items mesurant les symptômes dépressifs prenant des valeurs de 0 à 27, avec des scores de 5, 10, 15 et 20 représentant respectivement une dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001).
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24 semaines après la randomisation
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Impression globale clinique (CGI)
Délai: 24 semaines après la randomisation
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une échelle en neuf points mesurant l'amélioration perçue par le patient, où 1 signifie complètement récupéré et 9 signifie qu'il ne pourrait pas s'aggraver
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24 semaines après la randomisation
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Satisfaction (Mesurer la satisfaction auto-évaluée des patients vis-à-vis de l'intervention)
Délai: 24 semaines après la randomisation
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Mesurer la satisfaction auto-évaluée des patients vis-à-vis de l'intervention.
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24 semaines après la randomisation
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Client Service Receipt Inventory (Mesure la réception des services de soins de santé, les coûts directs et indirects de la maladie et la rentabilité de l'intervention)
Délai: 24 semaines après la randomisation
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questionnaire détaillant l'utilisation des services par le patient, y compris :
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24 semaines après la randomisation
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Questionnaire sur les connaissances des médecins généralistes
Délai: 24 semaines après la randomisation
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Mesure les connaissances du médecin généraliste : 10 déclarations vraies ou fausses testant les connaissances du médecin généraliste en matière de SPP (score maximum de 11)
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24 semaines après la randomisation
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Questionnaire de confiance du médecin généraliste
Délai: 24 semaines après la randomisation
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Mesure la confiance des médecins généralistes : et une échelle de dix items testant leur confiance dans le traitement du SPP (score minimum 10 et score maximum 70)
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24 semaines après la randomisation
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Questionnaire sur les réponses cognitivo-comportementales (CBRQ)
Délai: 24 semaines après la randomisation
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mesure des médiateurs putatifs du changement cognitif, y compris :
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24 semaines après la randomisation
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EuroQol - 5 dimensions - 5 niveaux (EuroQol-5D-5L)
Délai: 24 semaines après la randomisation
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une échelle de 5 items mesurant la santé, allant de 5 à 25.
De plus, les patients évaluent leur propre perception de leur état de santé actuel sur une échelle de 0 à 100 (Brooks, 1996).
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24 semaines après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Trudie Chader, PhD, King's College London
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Brooks R. EuroQol: the current state of play. Health Policy. 1996 Jul;37(1):53-72. doi: 10.1016/0168-8510(96)00822-6.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-15: validity of a new measure for evaluating the severity of somatic symptoms. Psychosom Med. 2002 Mar-Apr;64(2):258-66. doi: 10.1097/00006842-200203000-00008.
- van Dessel N, den Boeft M, van der Wouden JC, Kleinstauber M, Leone SS, Terluin B, Numans ME, van der Horst HE, van Marwijk H. Non-pharmacological interventions for somatoform disorders and medically unexplained physical symptoms (MUPS) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 1;(11):CD011142. doi: 10.1002/14651858.CD011142.pub2.
- Kleinstauber M, Witthoft M, Hiller W. Efficacy of short-term psychotherapy for multiple medically unexplained physical symptoms: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2011 Feb;31(1):146-60. doi: 10.1016/j.cpr.2010.09.001. Epub 2010 Sep 16.
- Nimnuan C, Hotopf M, Wessely S. Medically unexplained symptoms: an epidemiological study in seven specialities. J Psychosom Res. 2001 Jul;51(1):361-7. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00223-9.
- Sharpe M, Stone J, Hibberd C, Warlow C, Duncan R, Coleman R, Roberts R, Cull R, Pelosi A, Cavanagh J, Matthews K, Goldbeck R, Smyth R, Walker A, Walker J, MacMahon A, Murray G, Carson A. Neurology out-patients with symptoms unexplained by disease: illness beliefs and financial benefits predict 1-year outcome. Psychol Med. 2010 Apr;40(4):689-98. doi: 10.1017/S0033291709990717. Epub 2009 Jul 23.
- Altayar O, Sharma V, Prokop LJ, Sood A, Murad MH. Psychological therapies in patients with irritable bowel syndrome: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Gastroenterol Res Pract. 2015;2015:549308. doi: 10.1155/2015/549308. Epub 2015 Jan 31.
- Burton C, Weller D, Marsden W, Worth A, Sharpe M. A primary care Symptoms Clinic for patients with medically unexplained symptoms: pilot randomised trial. BMJ Open. 2012 Feb 9;2(1):e000513. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000513. Print 2012.
- Johansen ML, Risor MB. What is the problem with medically unexplained symptoms for GPs? A meta-synthesis of qualitative studies. Patient Educ Couns. 2017 Apr;100(4):647-654. doi: 10.1016/j.pec.2016.11.015. Epub 2016 Nov 21.
- Jonsbu E, Dammen T, Morken G, Moum T, Martinsen EW. Short-term cognitive behavioral therapy for non-cardiac chest pain and benign palpitations: a randomized controlled trial. J Psychosom Res. 2011 Feb;70(2):117-23. doi: 10.1016/j.jpsychores.2010.09.013. Epub 2010 Dec 3.
- Kennedy TM, Chalder T, McCrone P, Darnley S, Knapp M, Jones RH, Wessely S. Cognitive behavioural therapy in addition to antispasmodic therapy for irritable bowel syndrome in primary care: randomised controlled trial. Health Technol Assess. 2006 Jun;10(19):iii-iv, ix-x, 1-67. doi: 10.3310/hta10190.
- Kisely SR, Campbell LA, Skerritt P, Yelland MJ. Psychological interventions for symptomatic management of non-specific chest pain in patients with normal coronary anatomy. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD004101. doi: 10.1002/14651858.CD004101.pub3.
- Moss-Morris R, Chalder T. Illness perceptions and levels of disability in patients with chronic fatigue syndrome and rheumatoid arthritis. J Psychosom Res. 2003 Oct;55(4):305-8. doi: 10.1016/s0022-3999(03)00013-8.
- Salmon P, Peters S, Clifford R, Iredale W, Gask L, Rogers A, Dowrick C, Hughes J, Morriss R. Why do general practitioners decline training to improve management of medically unexplained symptoms? J Gen Intern Med. 2007 May;22(5):565-71. doi: 10.1007/s11606-006-0094-z.
- White PD, Goldsmith KA, Johnson AL, Potts L, Walwyn R, DeCesare JC, Baber HL, Burgess M, Clark LV, Cox DL, Bavinton J, Angus BJ, Murphy G, Murphy M, O'Dowd H, Wilks D, McCrone P, Chalder T, Sharpe M; PACE trial management group. Comparison of adaptive pacing therapy, cognitive behaviour therapy, graded exercise therapy, and specialist medical care for chronic fatigue syndrome (PACE): a randomised trial. Lancet. 2011 Mar 5;377(9768):823-36. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60096-2. Epub 2011 Feb 18.
- Bermingham SL, Cohen A, Hague J, Parsonage M. The cost of somatisation among the working-age population in England for the year 2008-2009. Ment Health Fam Med. 2010 Jun;7(2):71-84.
- Everitt H, Landau S, Little P, Bishop FL, McCrone P, O'Reilly G, Coleman N, Logan R, Chalder T, Moss-Morris R; ACTIB trial team. Assessing Cognitive behavioural Therapy in Irritable Bowel (ACTIB): protocol for a randomised controlled trial of clinical-effectiveness and cost-effectiveness of therapist delivered cognitive behavioural therapy and web-based self-management in irritable bowel syndrome in adults. BMJ Open. 2015 Jul 15;5(7):e008622. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008622.
- Chalder T, Wallace P, Wessely S. Self-help treatment of chronic fatigue in the community: A randomized controlled trial. British Journal of Health Psychology 1997;2(3):189-97. doi: https://doi.org/10.1111/j.2044-8287.1997.tb00535.x
- Reme SE, Stahl D, Kennedy T, Jones R, Darnley S, Chalder T. Mediators of change in cognitive behaviour therapy and mebeverine for irritable bowel syndrome. Psychol Med. 2011 Dec;41(12):2669-79. doi: 10.1017/S0033291711000328. Epub 2011 Apr 11.
- Patel M, James K, Moss-Morris R, Ashworth M, Husain M, Hotopf M, David AS, McCrone P, Landau S, Chalder T; PRINCE Primary trial team. BMC family practice integrated GP care for patients with persistent physical symptoms: feasibility cluster randomised trial. BMC Fam Pract. 2020 Oct 7;21(1):207. doi: 10.1186/s12875-020-01269-9. Erratum In: BMC Fam Pract. 2020 Nov 6;21(1):226.
- Patel M, James K, Moss-Morris R, Husain M, Ashworth M, Frank P, Ferreira N, Mosweu I, McCrone P, Hotopf M, David A, Landau S, Chalder T. Persistent physical symptoms reduction intervention: a system change and evaluation (PRINCE)-integrated GP care for persistent physical symptoms: protocol for a feasibility and cluster randomised waiting list, controlled trial. BMJ Open. 2019 Jul 23;9(7):e025513. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025513. Erratum In: BMJ Open. 2019 Oct 1;9(10):e025513corr1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2015
Première publication (Estimation)
14 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2019
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STR130202 (Primary)
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