血液透析および腹膜透析患者集団におけるトロポニン T 過敏性用量の用量の評価 (ECHOTnT)
患者集団血液透析および腹膜透析（ECHOTnT）におけるトロポニンT過敏性用量の用量の評価
「トロポニン T (TnT) は、横紋筋の収縮装置の構成要素です。 TnT の機能は心臓に見られるすべての横紋筋で同じですが、骨格筋の TnT とは大きく異なる TNT (心臓 TnT) を形成します。 組織特異性が高いため、心臓 TnT は特異的なマーカーであり、心筋損傷の感度が非常に高くなります。
トロポニンの無症候性上昇は、急性または電気的心筋損傷の臨床的徴候を示さないステージ V の慢性腎不全患者に頻繁に見られます。
近年、この上昇の起源と臨床的意義を説明するために多くの研究が行われてきましたが、結果は物議を醸しています: 心機能障害、左心室肥大または慢性炎症.
さらに、血液透析セッションがトロポニンの値に影響を与えていないさまざまな研究で、この生物学的パラメーターに対する透析セッションの効果が評価されました。
- 時間の経過に伴うTnTの進展と、この割合が異なる患者の特徴を特定する
- セッション中にその進化を知るために、
- 可能であれば、増加方向および/または減少方向の変動の原因となる基準を特定する
- そして、この特定の正常値の参照集団を確立することにつながる可能性がある臨床症状がない場合に、ベースレートが99パーセンタイルよりも高い患者を特徴付けます。 この研究の目的は、高感度透析集団における血清トロポニン T を評価し、血液透析セッション、セッションパラメーター、および血液透析セッション後の血清トロポニン T 高感度の変化に対する透析内イベントの影響を検証することです。 "
調査の概要
詳細な説明
現在のケア研究、単一施設、管理されていない、無作為化されていない、オープンで前向き。
血液透析および/または腹膜透析を3か月以上受けている250人の患者を、合計7か月の研究に含めることができます。
血液透析患者は、毎週の定期的な来院時に通知されます。 腹膜透析患者さんについては、医師との打ち合わせも可能です。 そして、患者の口頭同意は、2回目の訪問または会議中に収集されます。
プロトコルでは、ベースライン、4 週間、12 週間、24 週間の 4 回のフォローアップ訪問が提供されます。
これらの訪問中に、患者は臨床検査と血清トロポニンTの測定を受けます。血液サンプルは、センターの通常の条件で実現されます-血液透析患者の場合：センターの通常のプロトコルで指示された週の半ば。 ・腹膜透析患者の場合：毎月の定期受診時。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Rezé、フランス、44200
- Centre ECHO
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -血液透析および/または腹膜透析を3か月以上受けている患者
- 主な患者
- 同意を表明できる患者
- ない反対のコレクション
- 国民保険加入
除外基準:
- 囲まれた女性
- -一般的な状態の悪い患者、または生存の可能性が6か月を超えない患者
- -進化的急性病理または腫瘍性疾患を示す患者
- 深刻な心臓の問題を抱えている患者
- 横紋筋融解症は、筋肉疾患と活動性が知られている
- -チェックされていないアクティブな感染症、HIVを呈する患者
- -この研究の目的を妨げる可能性のある検索の別のプロトコルに含まれる患者
- -精神病患者またはインフォームドコンセントを与えることができない、または研究を追求することができない患者。
- 未成年の患者
- 後見中患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過敏透析集団における血清トロポニン T を評価するには
時間枠：収録時
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透析の第 2 週の直前に測定された血清トロポニン T 過敏症の評価 (包含時)。
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収録時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液透析セッションの影響を推定する
時間枠：収録時
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血液透析中の患者については、透析前後の血清トロポニンの測定
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収録時
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血清トロポニン T の進化を推定するには
時間枠：組み入れ時、4週目、12週目、24週目
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透析前の血清トロポニンTの測定
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組み入れ時、4週目、12週目、24週目
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糖尿病患者と糖尿病でない患者、心臓病歴のある患者と病歴のない患者の血清トロポニンTの測定値を比較する
時間枠：収録時
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臨床アンケート
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収録時
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心イベントを1回経験した患者と心イベントを起こしていない患者との間の血清トロポニンT測定値の変化を比較する
時間枠：組み入れ時、4週目、12週目、24週目
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臨床アンケート
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組み入れ時、4週目、12週目、24週目
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透析の技術に従って血清トロポニン T の測定値を比較するには: 血液透析と腹膜透析。
時間枠：収録時
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臨床アンケート
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収録時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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