Valutazione del dosaggio della troponina T Dosaggio ipersensibile in una popolazione di pazienti Emodialisi e dialisi peritoneale (ECHOTnT)
Valutazione del dosaggio del dosaggio ipersensibile della troponina T in una popolazione di pazienti in emodialisi e dialisi peritoneale (ECHOTnT)
"La troponina T (TnT) è un componente dell'apparato contrattile della muscolatura striata. Sebbene la funzione del TnT sia la stessa in tutti i muscoli striati presenti nel cuore per formare un TNT (TnT cardiaco) differisce significativamente dal TnT dei muscoli scheletrici. A causa della sua elevata specificità tissutale, il TnT cardiaco è un marcatore specifico e altamente sensibile del danno miocardico.
Aumenti asintomatici delle troponine si riscontrano frequentemente in pazienti con insufficienza renale cronica in stadio V, che non presentano segni clinici di danno miocardico acuto o elettrico.
Molti studi sono stati condotti negli ultimi anni per spiegare l'origine e il significato clinico di questa elevazione, ma i risultati sono controversi: disfunzione cardiaca, ipertrofia ventricolare sinistra o infiammazione cronica.
Inoltre l'effetto della seduta di dialisi è stato valutato su questo parametro biologico in diversi studi che insieme non trovano Impatto della seduta di emodialisi sul valore della troponina Raggiungendo dosaggi rate di troponina sierica ipersensibile T in una popolazione dializzata, sarà:
- determinare l'evoluzione del TnT nel tempo e quali sono le caratteristiche dei pazienti per i quali tale tasso varia
- per sapere qual è la sua evoluzione durante la sessione,
- identificare se possibile i criteri che sono responsabili della variazione nella direzione dell'aumento e/o della sua riduzione
- e per caratterizzare i pazienti il cui tasso di base è superiore al 99 percentile in assenza di sintomi clinici che potrebbero portare a stabilire una popolazione di riferimento per questi specifici valori normali. Lo scopo di questo studio è valutare la troponina T sierica in una popolazione dializzata ipersensibile e verificare quale sia l'influenza della seduta di emodialisi, i parametri della seduta e gli eventi intradialitici sulle variazioni della troponina T sierica ipersensibile dopo una seduta di emodialisi. "
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio sull'assistenza attuale, monocentrico, non controllato, non randomizzato, aperto e prospettico.
Duecentocinquanta pazienti in emodialisi e/o dialisi peritoneale per più di 3 mesi possono essere inclusi nello studio per un periodo totale di 7 mesi.
I pazienti in emodialisi saranno informati durante le visite di routine settimanali. Per quanto riguarda i pazienti in dialisi peritoneale, può essere organizzato un incontro con il medico. E il consenso orale del paziente verrà raccolto durante una seconda visita o incontro.
Il protocollo prevede quattro visite di follow-up: al basale, 4 settimane, 12 e 24 settimane.
Durante queste visite il paziente verrà sottoposto ad un esame clinico e ad un dosaggio della troponina T sierica. I prelievi ematici vengono effettuati nelle consuete condizioni del centro - per i pazienti in emodialisi: infrasettimanali come da protocollo abituale del centro. - per i pazienti in dialisi peritoneale: quando la consultazione di routine mensile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rezé, Francia, 44200
- Centre ECHO
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente in emodialisi e/o dialisi peritoneale da più di 3 mesi
- Paziente maggiore
- Paziente che può esprimere il proprio consenso
- Raccolta della non opposizione
- Affiliato al regime previdenziale nazionale
Criteri di esclusione:
- Donna accerchiata
- Pazienti in cattive condizioni generali o la cui probabile sopravvivenza non superi i 6 mesi
- Paziente che presenta una patologia acuta evolutiva o una malattia neoplastica
- Paziente con gravi problemi cardiaci
- Rabdomiolisi nota malattia muscolare e attiva
- Paziente che presenta un'infezione attiva non controllata, HIV
- Paziente incluso in un altro protocollo di ricerca che potrebbe interferire con gli obiettivi di questo studio
- Paziente psichiatrico o incapace di dare un consenso informato o di proseguire lo studio.
- Paziente Minore
- Sotto tutela paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la troponina T sierica in una popolazione in dialisi ipersensibile
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento
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Valutazione dell'ipersensibilità alla troponina T sierica misurata appena prima della seconda settimana di dialisi (al momento dell'inclusione).
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Al momento dell'inserimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'influenza della seduta di emodialisi
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento
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Per i pazienti in emodialisi, misure della troponina sierica prima e dopo la dialisi
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Al momento dell'inserimento
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Per stimare l'evoluzione del siero Troponina T
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione, a 4 settimane, a 12 settimane ea 24 settimane
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misure della troponina T sierica prima della dialisi
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Al momento dell'inclusione, a 4 settimane, a 12 settimane ea 24 settimane
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Confrontare le misure della troponina T sierica tra i pazienti diabetici e i pazienti non diabetici, tra i pazienti con anamnesi cardiaca e i pazienti senza anamnesi
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento
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Questionario clinico
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Al momento dell'inserimento
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Confrontare l'evoluzione delle misure della Troponina T sierica tra i pazienti che hanno subito un evento cardiaco e i pazienti che non hanno presentato eventi cardiaci
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione, a 4 settimane, a 12 settimane ea 24 settimane
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Questionario clinico
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Al momento dell'inclusione, a 4 settimane, a 12 settimane ea 24 settimane
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Confrontare le misure della Troponina T sierica secondo la tecnica della dialisi: Emodialisi versus dialisi peritoneale.
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento
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Questionario clinico
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Al momento dell'inserimento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC13_0056
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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