Évaluation de la posologie de la dose hypersensible à la troponine T dans une population de patients en hémodialyse et dialyse péritonéale (ECHOTnT)
Évaluation de la posologie de la dose hypersensible à la troponine T dans une population de patients en hémodialyse et dialyse péritonéale (ECHOTnT)
"La troponine T (TnT) est un composant de l'appareil contractile de la musculature striée. Bien que la fonction du TnT soit la même dans tous les muscles striés trouvés dans le cœur pour former un TNT (TnT cardiaque) différant sensiblement du TnT des muscles squelettiques. En raison de sa grande spécificité tissulaire, la TnT cardiaque est un marqueur spécifique et très sensible des lésions myocardiques.
Des élévations asymptomatiques des troponines sont fréquemment retrouvées chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique au stade V, qui ne présentent aucun signe clinique de lésion myocardique aiguë ou électrique.
De nombreuses études ont été menées ces dernières années pour expliquer l'origine et la signification clinique de cette élévation, mais les résultats sont controversés : dysfonctionnement cardiaque, hypertrophie ventriculaire gauche ou inflammation chronique.
D'ailleurs l'effet de la séance de dialyse a été évalué sur ce paramètre biologique dans différentes études qui réunies ne trouvent pas d'impact de la séance d'hémodialyse sur la valeur de la troponine L'atteinte de dosages au taux sérique hypersensible à la troponine T sérique dans une population dialysée, permettra :
- déterminer l'évolution du TnT dans le temps et quelles sont les caractéristiques des patients pour lesquels ce taux varie
- savoir quelle est son évolution au cours de la séance,
- identifier si possible les critères qui sont responsables de la variation dans le sens de l'augmentation et/ou de sa diminution
- et de caractériser les patients dont le taux de base est supérieur au 99 percentile en l'absence de symptômes cliniques pouvant conduire à établir une population de référence pour ces valeurs normales spécifiques. Le but de cette étude est d'évaluer la troponine T sérique dans une population de dialyse hypersensible et de vérifier quelle est l'influence de la séance d'hémodialyse, des paramètres de la séance et des événements intradialytiques sur l'évolution de la troponine T sérique hypersensible après une séance d'hémodialyse. "
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Etude de soins actuels, monocentrique, non contrôlée, non randomisée, ouverte et prospective.
Deux cent cinquante patients sous hémodialyse et/ou dialyse péritonéale depuis plus de 3 mois pourront être inclus dans l'étude pour une durée totale de 7 mois.
Les patients hémodialysés seront informés lors des visites de routine hebdomadaires. Concernant les patients en dialyse péritonéale, un rendez-vous peut être organisé avec le médecin. Et l'accord oral du patient sera recueilli lors d'une deuxième visite ou rencontre.
Le protocole prévoit quatre visites de suivi : au départ, 4 semaines, 12 et 24 semaines.
Au cours de ces visites, le patient aura un examen clinique et une mesure de la troponine T sérique. Les prélèvements sanguins sont réalisés dans les conditions habituelles du centre - pour les patients hémodialysés : en milieu de semaine selon le protocole habituel du centre. - pour les patients en dialyse péritonéale : lors de la consultation mensuelle de routine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rezé, France, 44200
- Centre ECHO
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient en hémodialyse et/ou dialyse péritonéale depuis plus de 3 mois
- Malade majeur
- Patient pouvant exprimer son consentement
- Collection du non opposition
- Affilié à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Femme encerclée
- Patients en mauvais état général ou dont la survie probable ne dépasse pas 6 mois
- Patient présentant une pathologie aiguë évolutive ou une maladie néoplasique
- Patient avec des problèmes cardiaques importants
- Rhabdomyolyse maladie musculaire connue et active
- Patient présentant une infection active non contrôlée,VIH
- Patient inclus dans un autre protocole de recherche pouvant interférer avec les objectifs de cette étude
- Patient psychiatrique ou incapable de donner un consentement éclairé ou de poursuivre l'étude.
- Patient mineur
- Patient sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la troponine T sérique dans une population de dialyse hypersensible
Délai: Au moment de l'inclusion
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Bilan de l'hypersensibilité à la troponine T sérique mesurée juste avant la deuxième semaine de dialyse (au moment de l'inclusion).
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Au moment de l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimer l'influence de la séance d'hémodialyse
Délai: Au moment de l'inclusion
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Pour les patients en hémodialyse, mesures de la troponine sérique avant et après dialyse
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Au moment de l'inclusion
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Pour estimer l'évolution de la Troponine T sérique
Délai: Au moment de l'inclusion, à 4 semaines, à 12 semaines et à 24 semaines
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mesures de la troponine T sérique avant dialyse
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Au moment de l'inclusion, à 4 semaines, à 12 semaines et à 24 semaines
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Comparer les mesures de la troponine T sérique entre les patients diabétiques et les patients non diabétiques, entre les patients avec antécédents cardiaques et les patients sans antécédents
Délai: Au moment de l'inclusion
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Questionnaire clinique
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Au moment de l'inclusion
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Comparer l'évolution des mesures de la Troponine T sérique entre les patients ayant subi un événement cardiaque et les patients n'ayant pas présenté d'événements cardiaques
Délai: Au moment de l'inclusion, à 4 semaines, à 12 semaines et à 24 semaines
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Questionnaire clinique
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Au moment de l'inclusion, à 4 semaines, à 12 semaines et à 24 semaines
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Comparer les mesures de la Troponine T sérique selon la technique de dialyse : Hémodialyse versus dialyse péritonéale.
Délai: Au moment de l'inclusion
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Questionnaire clinique
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Au moment de l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC13_0056
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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