情報技術と通信でサポートされている慢性疾患管理の統合評価のモデル。
2015年5月14日 更新者：Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
情報技術と通信でサポートされている慢性疾患の統合評価モデルの管理を調査する無作為化臨床試験。
Valencia La Fe Health Departmentで開発された3つの並行グループ（健康プラットフォームNOMHADchronicを使用した介入グループ、電話ベースのケアグループ、通常のケアグループ）による制御および無作為化臨床試験。
リスク予測モデルと臨床所見に基づいた複合募集により、495人の複雑性の高い慢性患者が含まれます。
患者は、健康関連の生活の質、死亡率、健康消費、健康直接費、および治療満足度を評価するために、12か月間追跡調査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
495
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 高度な複雑性: 複合基準によると、a) 今後 12 か月の病院リソース消費に関するバレンシア ラ フェ保健部門の予測モデル (確率 > 95%)、および b) 慢性患者管理の経験を持つ臨床チームによるリスク確認。
- -インフォームドコンセントの署名により研究への参加を受け入れる参加者
- 除外基準を満たさない参加者
除外基準:
- 年齢は 18 歳未満です。
- -認知または感覚障害のある参加者、またはバレンシアコミュニティの2つの公用語のいずれかの知識が不十分であり、医療専門家によると、研究への参加に影響を与える可能性があります。
- 保健所に入居者・一時入居者はいない
- ホームレスまたは社会的排除のリスクが高い参加者。
- 末期患者または SECPAL (スペイン緩和ケア学会) 基準による緩和ケア中の患者。
- 地域在住患者
- この機能を持つ介護者がいる場合、携帯電話の管理ができない。
- 電話回線のない参加者
- 募集医療専門家によると、非複雑性の慢性患者。
- 研究チームのメンバー、研究で示唆されたセンターに関連する労働者、または研究に直接関与するその他の人物 -
- チーム メンバーとの一親等の血族関係または類似の親族関係。
- 参加者はすでにケース管理に関与しています。
- -すでに臨床試験または実験的試験に参加している参加者。
- -研究への参加を受け入れない、またはインフォームドコンセントに署名しない参加者
- 主に精神疾患の診断を受けた参加者
- 積極的な腫瘍学的診断を受けた参加者
- -血液透析、臓器移植、日帰り病院の特定の介入をすでに行っている参加者
- 特有の慢性疾患として伝染性慢性疾患（HIV、BHV（B型肝炎ウイルス）…）を有する参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：G_AH
いつものケアグループ
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他の：G_SP
電話ベースのケア
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実験的：G_NOMHAD
健康プラットフォーム NOMHADchronic による介入グループ
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健康プラットフォーム NOMHADchronic による介入グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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EuroQoL による健康関連の生活の質 (5 つの質問、3 レベル)
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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ベースライン HRQL からの変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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EuroQoL EVA による健康関連の生活の質
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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緊急治療室の訪問数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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計画外入院の数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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ERの訪問または計画外の入院を引き起こす有害事象
時間枠：連続
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連続
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ER訪問と予定外の入院の合計数に応じた医療資源の消費
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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医療リソース消費と各リソースの単位コストを使用した医療直接費。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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アドホック リッカート アンケートを使用した治療満足度
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Pomerleau J, Knai C, Nolte E. The burden of chronic disease in Europe. In: Nolte E, McKee M (eds.). Caring for people with chronic conditions: A health system perspective. Maidenhead, Open University Press; 2008.
- World Population Ageing, 1950-2050, (publicación de las Naciones Unidas, número de venta: E.02.XIII.3) y World Population Ageing, 2007 (publicación de las Naciones Unidas, número de venta: E.07.XIII.5
- World Health Organization: Innovative care for chronic conditions: building blocks for action. WHO, Geneva; 2002. Disponible en: http://publications.paho.org/product.php?productid=837&cat=0&page=1 [acceso Enero, 2012
- World Health Organization. Global Report. Preventing Chronic Disease: a vital investment. WHO, Geneva; 2005.
- Bodenheimer T, Berry-Millett R. Follow the money--controlling expenditures by improving care for patients needing costly services. N Engl J Med. 2009 Oct 15;361(16):1521-3. doi: 10.1056/NEJMp0907185. Epub 2009 Sep 30. No abstract available.
- Bengoa R, Nuño Solinís R (eds.). Curar y cuidar. Innovación en la gestión de enfermedades crónicas: una guía práctica para avanzar. Barcelona, Masson; 2008
- Valdivieso B, Garcia-Sempere A, Sanfelix-Gimeno G, Faubel R, Librero J, Soriano E, Peiro S; GeChronic Group. The effect of telehealth, telephone support or usual care on quality of life, mortality and healthcare utilization in elderly high-risk patients with multiple chronic conditions. A prospective study. Med Clin (Barc). 2018 Oct 23;151(8):308-314. doi: 10.1016/j.medcli.2018.03.013. Epub 2018 Apr 25. English, Spanish.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月14日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。